HR+/HER2 進行乳癌に対するフルベストラントと併用したチダミド

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上、女性。
2. ホルモン受容体陽性患者の閉経後および閉経前の両方ですが、閉経前の患者には、卵巣機能抑制（OFS）療法を併用する必要があります（閉経の基準：「アジュバント療法後の閉経の判断基準および閉経前の女性乳房に対するアロマターゼ阻害剤の臨床適用に関するコンセンサス」中国のがん患者」）。
3. HR陽性（ER陽性、PR陽性または陰性）かつHER2陰性の乳癌で、組織病理学的に確認された患者で、以下のように定義される。
4. 非外科的に切除可能な局所進行性または転移性乳癌の登録前の疾患状態。
5. -RECIST V1.1基準または骨転移のみで定義された少なくとも1つの頭蓋外の測定可能な病変。
6. -アロマターゼ阻害剤と組み合わせたCDK4 / 6阻害剤による以前の治療後の進歩（アロマターゼ阻害剤と組み合わせたCDK4 / 6阻害剤による以前の治療後、直接研究に参加するか、化学療法後にグループに再参加できます）; ;以前のレスキュー治療の総数は ≤3 です。以前に受けたレスキュー化学療法が 1 行以下。最後の治療からの時間間隔: (a) 最後の治療が内分泌療法の場合、2 週間以上必要です。 (b) 最後の治療が化学療法の場合、4 週間以上必要です。
7. ECOG PS スコア: 0-1。
8. 臓器機能は要件を満たしています。
9. 予想生存期間が 3 か月以上。
10. 出産の可能性のある被験者は、治療開始前の7日以内に妊娠検査で陰性である必要があり、治療中および治療終了後3か月間は適切な避妊方法を使用する必要があります。
11. 患者は十分な説明を受け、自発的にインフォームド コンセント フォームに署名します。

除外基準:

1. -HDAC阻害剤またはフルベストラントによる以前の治療。
2. この試験の薬物成分に対する既知の過敏症。
3. スクリーニング時に炎症性乳がんを患っている
4. -中枢神経系転移（CS）および/または癌性髄膜炎、軟性髄膜疾患の臨床的証拠または病歴
5. 薬を飲み込んだり、筋肉内注射を受けることができない、または望まない
6. -治験薬の吸収を著しく妨げる可能性のある胃腸機能不全または胃腸疾患がある（例：制御されていない潰瘍性疾患、制御されていない吐き気、嘔吐、下痢、吸収不良症候群、または小腸切除）
7. -HIV陽性の検査を含む免疫不全の病歴、または他の後天性または先天性免疫不全疾患を有する、または臓器移植の病歴。
8. -他の悪性腫瘍（皮膚の治癒した基底細胞癌、上皮内子宮頸癌および甲状腺癌を除く）過去5年以内または同時に
9. -治療開始前の4週間以内に大規模な外科手術または重大な外傷を受けたことがある、または患者が大規模な外科的治療を受けることが予想される場合
10. 研究のガイドラインと要件を理解できない、または従うことができない。
11. 研究責任者が本研究への参加に不適当と判断した者。