Chidamidi yhdistettynä fulvestrantin kanssa HR+/HER2-edenneen rintasyövän hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 18 vuotta, nainen.
2. Sekä postmenopausaalisilla että premenopausaalisilla hormonireseptoripositiivisilla potilailla, mutta premenopausaalisille potilaille on annettava samanaikaista munasarjojen toiminnan suppressiohoitoa (OFS) (vaihdevuodet: "Adjuvanttihoidon jälkeisten vaihdevuosien arviointikriteerit ja yksimielisyys aromataasi-inhibiittoreiden kliinisestä käytöstä naisille" Syöpäpotilaat Kiinassa").
3. Potilaat, joilla on HR-positiivinen (ER-positiivinen, PR-positiivinen tai negatiivinen) ja HER2-negatiivinen rintasyöpä, joka on vahvistettu histopatologialla seuraavasti.
4. Ei-kirurgisesti leikattavissa olevan paikallisesti edenneen tai metastaattisen rintasyövän sairaustila ennen ilmoittautumista.
5. Vähintään yksi ekstrakraniaalinen mitattavissa oleva vaurio RECIST V1.1 -kriteerien tai pelkkien luumetastaasien mukaan.
6. Edistyminen aiemman hoidon jälkeen CDK4/6-estäjillä yhdistettynä mihin tahansa aromataasi-inhibiittoriin (aiemman CDK4/6-estäjän ja aromataasi-inhibiittorin yhdistelmän jälkeen voit osallistua tutkimukseen suoraan tai palata ryhmään kemoterapian jälkeen); ; Aiempien pelastushoitojen kokonaismäärä on ≤3; Aiemmin saanut pelastuskemoterapiaa ≤1 rivi; Aikaväli viimeisestä hoidosta: (a) Jos viimeinen hoito on endokriininen hoito, se tarvitsee ≥ 2 viikkoa; (b) Jos viimeinen hoito on kemoterapia, se vaatii ≥4 viikkoa;
7. ECOG PS -tulos: 0-1.
8. Elinten toiminta täyttää vaatimuksen.
9. odotettu elossaoloaika ≥ 3 kuukautta.
10. Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden on tehtävä negatiivinen raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen hoidon aloittamista, ja heidän on käytettävä asianmukaista ehkäisymenetelmää hoidon aikana ja kolmen kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
11. Potilaat ovat täysin tietoisia ja allekirjoittavat vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aikaisempi hoito millä tahansa HDAC-estäjillä tai fulvestrantilla.
2. tunnettu yliherkkyys tämän tutkimuksen lääkeaineosille.
3. sinulla on tulehduksellinen rintasyöpä seulonnan aikana
4. kliinisiä todisteita tai aiempia keskushermoston etäpesäkkeitä (CS) ja/tai karsinoomia aivokalvontulehdusta, pehmeää aivokalvon sairautta
5. kyvyttömyys tai haluttomuus niellä lääkkeitä tai saada lihaksensisäisiä injektioita
6. sinulla on maha-suolikanavan vajaatoiminta tai maha-suolikanavan sairaus, joka voi merkittävästi häiritä tutkimuslääkkeen imeytymistä (esim. hallitsematon haavainen sairaus, hallitsematon pahoinvointi, oksentelu, ripuli, imeytymishäiriö tai ohutsuolen resektio)
7. Aiempi immuunipuutos, mukaan lukien HIV-positiivinen testi, tai muita hankittuja tai synnynnäisiä immuunikatohäiriöitä tai aiemmin tehty elinsiirto.
8. muut pahanlaatuiset kasvaimet (paitsi parantunut ihon tyvisolusyöpä, kohdunkaulan in situ -syöpä ja kilpirauhassyöpä) viimeisen 5 vuoden aikana tai samanaikaisesti
9. jolle on tehty suuri kirurginen leikkaus tai merkittävä trauma 4 viikon sisällä ennen hoidon aloittamista tai jos potilaalle odotetaan tapahtuvan merkittävää kirurgista hoitoa
10. Kyvyttömyys ymmärtää tai noudattaa opiskeluohjeita ja -vaatimuksia.
11. Ne, jotka tutkija on arvioinut sopimattomiksi osallistumaan tähän tutkimukseen.