Chidamide kombineret med Fulvestrant til HR+/HER2-avanceret brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år, kvinde.
2. Både postmenopausale og præmenopausale for hormonreceptor-positive patienter, men præmenopausale patienter skal have samtidig behandling med ovariefunktionssuppression (OFS) (kriterier for overgangsalderen: "Judgment Criteria for Menopause after Adjuvant Therapy and Consensus on Clinical Application of Aromatase Bremenopausal Inhibitors for Premenopausal Female Kræftpatienter i Kina").
3. Patienter med HR-positiv (ER-positiv, PR-positiv eller negativ) og HER2-negativ brystkræft bekræftet af histopatologi, defineret som følger.
4. Sygdomsstatus før indskrivning af ikke-kirurgisk resektabel lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft.
5. Mindst én ekstrakraniel målbar læsion som defineret af RECIST V1.1-kriterier eller knoglemetastaser alene.
6. Fremskridt efter tidligere behandling med CDK4/6-hæmmer kombineret med en hvilken som helst aromatasehæmmer (efter tidligere behandling med CDK4/6-hæmmer kombineret med aromatasehæmmer, kan du gå direkte ind i studiet eller genindtræde i gruppen efter kemoterapi); ; Det samlede antal tidligere redningsbehandlinger er ≤3; Tidligere modtaget redningskemoterapi ≤1 linje; Tidsinterval fra sidste behandling: (a) Hvis den sidste behandling er endokrin terapi, skal den bruge ≥2 uger; (b) Hvis den sidste behandling er kemoterapi, behøver den ≥4 uger;
7. ECOG PS-score: 0-1.
8. Organfunktion opfylder kravet.
9. forventet overlevelse ≥ 3 måneder.
10. Forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 7 dage før påbegyndelse af behandlingen og skal bruge en passende præventionsmetode under behandlingen og i tre måneder efter behandlingens afslutning.
11. Patienterne er fuldt informeret og underskriver frivilligt en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. Forudgående behandling med enhver HDAC-hæmmer eller fulvestrant.
2. kendt overfølsomhed over for lægemiddelkomponenterne i dette forsøg.
3. har inflammatorisk brystkræft på tidspunktet for screeningen
4. kliniske beviser eller historie med metastaser i centralnervesystemet (CS) og/eller karcinomatøs meningitis, blød meningeal sygdom
5. manglende evne eller vilje til at sluge medicin eller modtage intramuskulære injektioner
6. har gastrointestinal insufficiens eller gastrointestinal sygdom, der signifikant kan interferere med absorptionen af ​​undersøgelseslægemidlet (f.eks. ukontrolleret ulcerativ sygdom, ukontrolleret kvalme, opkastning, diarré, malabsorptionssyndrom eller tyndtarmsresektion)
7. Anamnese med immundefekt, herunder test positiv for HIV, eller med andre erhvervede eller medfødte immundefekter, eller en historie med organtransplantation.
8. andre maligniteter (undtagen helbredt basalcellekarcinom i huden, cervixcarcinom in situ og skjoldbruskkirtelkræft) inden for de foregående 5 år eller samtidig
9. at have gennemgået en større kirurgisk operation eller et betydeligt traume inden for 4 uger før påbegyndelse af behandling, eller hvor patienten forventes at gennemgå større kirurgisk behandling
10. Manglende evne til at forstå eller følge studieretningslinjer og krav.
11. De, som af investigator vurderes at være uegnede til at deltage i denne undersøgelse.