Chidamide gecombineerd met fulvestrant voor HR+/HER2-geavanceerde borstkanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar, vrouw.
2. Zowel postmenopauzaal als premenopauzaal voor hormoonreceptorpositieve patiënten, maar premenopauzale patiënten moeten gelijktijdig ovariële functieonderdrukking (OFS)-therapie krijgen (criteria voor de menopauze: "Beoordelingscriteria voor de menopauze na adjuvante therapie en consensus over de klinische toepassing van aromataseremmers voor premenopauzale vrouwelijke borsten). Kankerpatiënten in China").
3. Patiënten met HR-positieve (ER-positieve, PR-positieve of negatieve) en HER2-negatieve borstkanker bevestigd door histopathologie, als volgt gedefinieerd.
4. Pre-inschrijving ziektestatus van niet-chirurgisch reseceerbare lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker.
5. Ten minste één extracraniale meetbare laesie zoals gedefinieerd door RECIST V1.1-criteria of alleen botmetastasen.
6. Voortgang na eerdere behandeling met CDK4/6-remmer in combinatie met een aromataseremmer (na eerdere behandeling met CDK4/6-remmer in combinatie met aromataseremmer kunt u direct deelnemen aan de studie of opnieuw deelnemen aan de groep na chemotherapie); ; Het totale aantal eerdere reddingsbehandelingen is ≤3; Eerder ontvangen rescue-chemotherapie ≤1 regel; Tijdsinterval vanaf de laatste behandeling: (a) Als de laatste behandeling endocriene therapie is, heeft deze ≥2 weken nodig; (b) Als de laatste behandeling chemotherapie is, heeft deze ≥4 weken nodig;
7. ECOG PS-score: 0-1.
8. Orgaanfunctie voldoet aan de eis.
9. verwachte overleving ≥ 3 maanden.
10. Proefpersonen die zwanger kunnen worden moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan binnen 7 dagen voorafgaand aan de start van de behandeling en moeten een geschikte anticonceptiemethode gebruiken tijdens de behandeling en gedurende drie maanden na voltooiing van de behandeling.
11. Patiënten worden volledig geïnformeerd en ondertekenen vrijwillig een toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorafgaande behandeling met een HDAC-remmer of fulvestrant.
2. bekende overgevoeligheid voor de geneesmiddelcomponenten van deze studie.
3. inflammatoire borstkanker heeft op het moment van screening
4. klinisch bewijs of geschiedenis van metastasen van het centrale zenuwstelsel (CS) en/of carcinomateuze meningitis, zachte meningeale ziekte
5. onvermogen of onwil om medicijnen te slikken of intramusculaire injecties te krijgen
6. gastro-intestinale insufficiëntie of gastro-intestinale aandoeningen hebben die de absorptie van het onderzoeksgeneesmiddel aanzienlijk kunnen verstoren (bijv. ongecontroleerde ulceratieve ziekte, ongecontroleerde misselijkheid, braken, diarree, malabsorptiesyndroom of dunnedarmresectie)
7. Voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, inclusief positief testen op HIV, of met andere verworven of aangeboren immunodeficiëntiestoornissen, of een voorgeschiedenis van orgaantransplantatie.
8. andere maligniteiten (behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid, cervicaal carcinoom in situ en schildklierkanker) in de voorgaande 5 jaar of gelijktijdig
9. een grote chirurgische ingreep of een aanzienlijk trauma heeft ondergaan binnen 4 weken voorafgaand aan de start van de behandeling, of wanneer de patiënt naar verwachting een grote chirurgische behandeling zal ondergaan
10. Onvermogen om studierichtlijnen en vereisten te begrijpen of op te volgen.
11. Degenen die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan dit onderzoek.