HR+/HER2 진행성 유방암에 풀베스트란트와 키다마이드 병용

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18세, 여성.
2. 호르몬 수용체 양성 환자의 경우 폐경 후 및 폐경 전 모두, 그러나 폐경 전 환자는 난소 기능 억제(OFS) 요법을 병용해야 합니다(폐경에 대한 기준: "보조 요법 후 폐경에 대한 판단 기준 및 폐경 전 여성 유방에 대한 아로마타제 억제제의 임상 적용에 대한 합의 중국의 암 환자").
3. 조직병리학으로 확인된 HR 양성(ER 양성, PR 양성 또는 음성) 및 HER2 음성 유방암 환자로서 다음과 같이 정의됩니다.
4. 비수술로 절제 가능한 국소 진행성 또는 전이성 유방암의 등록 전 질병 상태.
5. RECIST V1.1 기준 또는 뼈 전이만으로 정의된 최소 하나의 측정 가능한 두개외 병변.
6. 임의의 아로마타제 억제제와 병용된 CDK4/6 억제제로 이전 치료 후 진행(아로마타제 억제제와 병용된 CDK4/6 억제제로 이전 치료 후, 연구에 직접 참여하거나 화학요법 후 그룹에 재진입할 수 있음); ; 이전 구조 치료의 총 횟수는 ≤3입니다. 이전에 받은 구조 화학 요법 ≤1 라인; 마지막 치료로부터의 시간 간격: (a) 마지막 치료가 내분비 요법인 경우 ≥2주가 필요합니다. (b) 마지막 치료가 화학 요법인 경우 ≥4주가 필요합니다.
7. ECOG PS 점수: 0-1.
8. 장기 기능이 요구 사항을 충족합니다.
9. 예상 생존 기간 ≥ 3개월.
10. 가임 가능성이 있는 피험자는 치료 시작 전 7일 이내에 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 치료 중 및 치료 완료 후 3개월 동안 적절한 피임 방법을 사용해야 합니다.
11. 환자는 정보에 입각한 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명합니다.

제외 기준:

1. HDAC 억제제 또는 풀베스트란트로 사전 치료.
2. 이 시험의 약물 성분에 대해 알려진 과민성.
3. 스크리닝 당시 염증성 유방암이 있는 경우
4. 중추신경계 전이(CS) 및/또는 암성 수막염, 연질 수막 질환의 임상적 증거 또는 병력
5. 약물을 삼키거나 근육 주사를 받을 수 없거나 내키지 않음
6. 연구 약물의 흡수를 유의하게 방해할 수 있는 위장 부전 또는 위장 질환(예: 조절되지 않는 궤양성 질환, 조절되지 않는 메스꺼움, 구토, 설사, 흡수장애 증후군 또는 소장 절제술)이 있는 경우
7. HIV 양성 반응을 포함하는 면역결핍 병력, 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 장애 또는 장기 이식 병력.
8. 지난 5년 이내에 또는 동시에 또는 동시에 다른 악성 종양(피부의 완치된 기저 세포 암종, 자궁경부 상피내 암종 및 갑상선암 제외)
9. 치료 시작 전 4주 이내에 대수술 또는 중대한 외상을 받았거나 대수술적 치료를 받을 것으로 예상되는 환자
10. 학습 지침 및 요구 사항을 이해하거나 따를 수 없습니다.
11. 연구자가 본 연구 참여에 부적합하다고 판단한 자.