介護者の健康への取り組みと子どもの発達の改善
この研究の目的は、研究者が食料不足やメンタルヘルスのニーズを抱える介護者を支援することで、母子の絆を改善し、最終的に幼児の発達を改善できるかどうかを研究することです。 食料不安と母親のうつ病は、どちらも子供の発育の遅れに関連しています。 これは、入院している 0 ～ 3 歳の子供の母親を対象とした臨床試験です。
同意した参加者は、社会的ニーズ、食糧不安、ストレス、うつ病、不安に関するスクリーニング調査を完了します。 比較群はありません。 食物不安および/または不安またはうつ病を患っていると特定されたすべての介護者は、研究介入を受けます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、一連の神経発達介入を実施し、世代間のケアモデルを採用することです。これは、幼い子供とその親のニーズに焦点を当てて、子供の健康上の利益を最大化することです。 調査員は、子供の神経認知および発達の結果の悪化に大きく関連する2つの主要な上流要因、つまり介護者の精神的健康と家庭の食糧不安に対処します。
研究コーディネーター（介護者擁護者と呼ばれる）は、スクリーニングと介入の調整を担当します。 彼らは、テキサス小児病院に入院している幼児（生後 0 ～ 36 か月）の介護者にアプローチします。 Caregiver Advocate は、子供の脳の発達を改善するというプロジェクトの目標を説明し、研究への参加に同意する家族に同意します。
スクリーニング ケアギバー・アドボケイトは、チームの以前の研究で使用されてきた、患者中心の共感的コミュニケーション・カリキュラムで、一次研究者 (PI) によって訓練されます。 PI のガイダンスに基づき、ケアギバー アドボケイトは、電子タブレットを使用して介護者をスクリーニングし、18 の質問 USDA 調査を使用して、検証済みのうつ病と不安のスクリーニング、知覚されたストレス スケール、保険の状態、食糧不安を使用して、介護者のメンタルヘルスに焦点を当てた社会的ニーズをスクリーニングします。 、および母子愛着目録。 これらはそれぞれ、既存の検証済みスクリーニング ツールを使用します。 人口統計データとすべての調査データは、RedCap で収集されます。 データは分析で匿名化され、識別可能な情報は BCM/TCH 研究チーム以外の誰とも共有されません。 データは、安全なパスワードで保護された BCM/TCH サーバーを通じて保存されます。 お子様は調査対象外となります。
ポジティブスクリーニングへの対応: ケアギバー・アドボケイトは、うつ病スクリーニングがポジティブなすべての介護者をチーム行動健康臨床医 (BHC) に紹介します。 BHC は、認可を受けたメンタルヘルスの専門家であり、心理学科のスタッフであり、カウンセリングを含む行動およびメンタルヘルス サービスの教育訓練を受けています。 彼らは、うつ病のスクリーニング検査で陽性と判定されたすべての介護者と面会します。 この研究における彼らの役割のために、BHCは行動健康コンサルタントとして訓練されます。
Caregiver Advocate は、FIRST Link プログラムを介して、食品不安 (FI) の陽性スクリーニングを行ったすべての介護者をヒューストン フード バンク (HFB) ナビゲーターに紹介します。 このプログラムの目標は、医療環境内の介護者を食料資源や社会サービスに結び付けることによって、FI を経験している患者のためのリソースを増やすことです。 HFB ナビゲーターは、食品パントリーの場所を特定するなどのリソースを使用して、家庭での緊急の食料ニーズに対応します。また、家族が SNAP などの公的給付や、介護者が共有するその他の健康関連の社会的ニーズのためのリソースを申請するのを支援します。 家庭用 FI の介護者は、病院の食事支援プログラムにも登録され、入院中に子供のベッドサイドに配られる無料の食事を受け取ります。 食料不安のある介護者には、病院で食料支援が必要であると特定されたテキサス小児病院のすべての入院家族に提供される補完的な介護者トレイも提供されます。 この研究の仮説は、介護者を公的資源に直接紹介することで、資源と家庭の食料安全保障レベルとのつながりが改善されるというものです。
フォローアップ: Caregiver Advocate は、1 週間と 2 か月に直接 (子供が入院している場合) または電話でフォローアップ訪問を行い、リソースへのアクセスの障壁について介護者を支援し、研究結果をフォローアップします。 チームは、電子カルテを使用して、スクリーニングと介入の結果を主治医および主治医と連絡します。
チームはまた、人口統計、滞在期間、プライマリケア訪問の発達スクリーニング、開発サービスへのサブスペシャリティ紹介、および診断コードに関する電子カルテデータプル「フロントドア」リクエストを使用して、小児患者に関する情報を収集します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Michelle Lopez, MD, MPH
- 電話番号：832-824-6044
- メール：malopez@texaschildrens.org
研究場所
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Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- Texas Children's Hospital
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コンタクト：
- Michelle Lopez, MD, MPH
- 電話番号：832-824-6044
- メール：malopez@bcm.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 救急治療室でテキサス小児病院に入院した幼い子供 (生後 0 ～ 36 か月) の介護者。
除外基準:
- 主な親権を持たない介護者
- CPS で保護されている子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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神経認知の結果
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神経発達の結果
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母子の絆
時間枠：6ヶ月
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検証された母体添付物目録はデータ収集に使用されます。
スコアが高いほど、母子の絆が強いことを示します。
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6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Michelle Lopez, MD, MPH、Baylor College of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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