Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ta tak i omsorgspersonens velvære og forbedre barnets utvikling

27. august 2026 oppdatert av: Michelle Lopez, Baylor College of Medicine

Målet med denne studien er å studere om etterforskerne kan forbedre mødrenes barns bånd og til slutt utvikling hos små barn ved å hjelpe omsorgspersoner med matusikkerhet og psykiske helsebehov. Både matusikkerhet og mors depresjon har vært knyttet til forsinkelser i utviklingen for barn. Dette er en klinisk studie med mødre til sykehusinnlagte barn i alderen 0-3 år.

Deltakere som samtykker vil gjennomføre en screeningundersøkelse om sosiale behov, matusikkerhet, stress, depresjon og angst. Det er ingen sammenligningsgruppe. Alle omsorgspersoner som er identifisert med matusikkerhet og/eller angst eller depresjon vil motta studieintervensjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å implementere en pakke med nevroutviklingsintervensjoner og bruke en intergenerasjonell omsorgsmodell, fokusert på behovene til små barn og deres foreldre for å maksimere helsegevinstene for barnet. Etterforskerne vil ta for seg to viktige oppstrømsfaktorer som er signifikant assosiert med dårlige nevrokognitive og utviklingsmessige resultater hos barn - omsorgspersonens mentale helse og matusikkerhet i husholdningen.

Forskningskoordinator (omtalt som omsorgsperson) vil ha ansvar for koordinering av screening og intervensjoner. De vil henvende seg til omsorgspersonene til små barn (0-36 måneder) innlagt på sykehus ved Texas Children's Hospital. Caregiver Advocate vil forklare prosjektets mål om å forbedre barns hjerneutvikling og samtykke familier som godtar studiedeltakelse.

Screening Caregiver Advocate vil bli opplært av Primary Investigators (PIs) i en pasientsentrert, empatisk kommunikasjonslæreplan, som har blitt brukt i teamets tidligere studier. Under PIs veiledning vil Caregiver Advocate screene omsorgspersonen ved hjelp av et elektronisk nettbrett for å screene for sosiale behov med fokus på omsorgspersonens mentale helse ved å bruke validerte depresjons- og angstskjermer, opplevd stressskala, forsikringsstatus, matusikkerhet ved å bruke USDA-undersøkelsen med 18 spørsmål , og tilknytningsbeholdning for mors barn. Hver av disse vil bruke et eksisterende validert screeningsverktøy. Demografiske data og alle studiedata vil bli samlet inn i RedCap. Data vil bli avidentifisert i analyse og identifiserbar informasjon vil ikke bli delt med noen utenfor BCM/TCH-studieteamet. Data vil bli lagret gjennom de sikre passordbeskyttede BCM/TCH-serverne. Barn vil ikke bli undersøkt.

Respons på positive skjermbilder: Caregiver Advocate vil henvise alle omsorgspersoner med positive depresjonsskjermer til teamet Behavioral Health Clinician (BHC). BHC er en lisensiert psykisk helsepersonell og ansatte under Institutt for psykologi med pedagogisk opplæring i atferds- og psykiske helsetjenester, inkludert rådgivning. De vil møte alle omsorgspersoner som tester positivt for depresjon. For sin rolle i denne studien vil BHC bli opplært som en atferdshelsekonsulent.

Caregiver Advocate vil henvise alle omsorgspersoner som undersøker positivt for matusikkerhet (FI) til Houston Food Bank (HFB) navigatører via FIRST Link-programmet. Målet med dette programmet er å øke ressursene for pasienter som opplever FI ved å koble omsorgspersoner innen helsevesenet til matressurser og sosiale tjenester. HFB-navigatoren vil adressere nye husholdningsmatbehov med ressurser som å finne matkammer, og de vil også hjelpe familier med å søke om offentlige ytelser som SNAP og ressurser for andre helserelaterte sosiale behov som deles av omsorgspersonene. Omsorgspersoner med husholdnings-FI vil også bli registrert i et sykehusmathjelpsprogram for å motta gratis måltider levert til barnets seng under hele sykehusoppholdet. Omsorgspersoner med matusikkerhet vil også bli tilbudt et komplementært omsorgsbrett, som gis til alle innlagte familier ved Texas Children's Hospital som er identifisert som trenger mathjelp på sykehuset. Studiens hypotese er at direkte henvisning av omsorgspersoner til offentlige ressurser vil forbedre tilknytning til ressurser og matsikkerhetsnivåer i husholdningene.

Oppfølging: Caregiver Advocate vil gjennomføre oppfølgingsbesøk personlig (hvis barnet forblir innlagt på sykehus) eller per telefon etter 1 uke og 2 måneder for å hjelpe omsorgspersonen med barrierer for tilgang til ressurser og følge opp studieresultater. Teamet vil kommunisere screenings- og intervensjonsresultater med primærsykehuslegen og PCP ved hjelp av den elektroniske journalen.

Teamet vil også samle inn informasjon om den pediatriske pasienten med en elektronisk journaldatatrekk "frontdoor"-forespørsel for demografi, liggetid, utviklingsskjermer for primærhelsebesøk, henvisning til utviklingstjenester og diagnosekoder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Texas Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Michelle Lopez, MD, MPH
          • Telefonnummer: 832-824-6044
          • E-post: malopez@bcm.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Befolkningen er omsorgspersoner for barn innlagt på sykehus ved Texas Children's Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Omsorgspersoner for små barn (0-36 måneder) innlagt på sykehus ved Texas Children's Hospital på akutte enheter.

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgspersoner som ikke har primær varetekt
  • Barn i CPS varetekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nevrokognitive resultater
  • Undersøkelser
  • Generelle atferdsmessige, økonomiske og husholdningsressurser
Nevroutviklingsresultater
  • Undersøkelser
  • Individualiserte atferdsmessige, økonomiske og husholdningsressurser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maternal Child Bonding
Tidsramme: 3 months
The validated Maternal Attachment Inventory will be used for data collection. Higher scores indicate greater maternal child bonding.
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle Lopez, MD, MPH, Baylor College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-53133

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD-data vil ikke bli delt med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere