Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het welzijn van de verzorger aanpakken en de ontwikkeling van kinderen verbeteren

27 augustus 2026 bijgewerkt door: Michelle Lopez, Baylor College of Medicine

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de onderzoekers de band tussen moeder en kind en uiteindelijk de ontwikkeling van jonge kinderen kunnen verbeteren door zorgverleners te helpen met voedselonzekerheid en geestelijke gezondheidsbehoeften. Zowel voedselonzekerheid als maternale depressie zijn in verband gebracht met ontwikkelingsachterstanden bij kinderen. Dit is een klinisch onderzoek bij moeders van in het ziekenhuis opgenomen kinderen van 0-3 jaar.

Deelnemers die hiermee instemmen, vullen een screeningsenquête in over sociale behoeften, voedselonzekerheid, stress, depressie en angst. Er is geen vergelijkingsgroep. Alle zorgverleners van wie is vastgesteld dat ze voedselonzekerheid en/of angst of depressie hebben, krijgen studie-interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om een ​​bundel neurologische ontwikkelingsinterventies te implementeren en een intergenerationeel zorgmodel toe te passen, gericht op de behoeften van jonge kinderen en hun ouders om de gezondheidsvoordelen voor het kind te maximaliseren. De onderzoekers zullen twee belangrijke stroomopwaartse factoren aanpakken die significant verband houden met slechte neurocognitieve en ontwikkelingsresultaten bij kinderen: de geestelijke gezondheid van de verzorger en de voedselonzekerheid in het huishouden.

De onderzoekscoördinator (ook wel de pleitbezorger van de zorgverlener genoemd) is verantwoordelijk voor de coördinatie van screening en interventies. Zij benaderen de verzorgers van jonge kinderen (0-36 maanden oud) die zijn opgenomen in het Texas Children's Hospital. De Caregiver Advocate zal het projectdoel uitleggen om de hersenontwikkeling van kinderen te verbeteren en toestemming geven aan gezinnen die ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek.

Screening De Caregiver Advocate zal door de Primary Investigators (PI's) worden getraind in een patiëntgericht, empathisch communicatiecurriculum, dat is gebruikt in eerdere onderzoeken van het team. Onder leiding van de PI's zal de Caregiver Advocate de zorgverlener screenen met behulp van een elektronische tablet om te screenen op sociale behoeften met een focus op de geestelijke gezondheid van de zorgverlener met behulp van gevalideerde depressie- en angstschermen, waargenomen stressschaal, verzekeringsstatus, voedselonzekerheid met behulp van de USDA-enquête met 18 vragen , en inventaris van de gehechtheid van moeder-kind. Elk van deze zal een bestaand gevalideerd screeningsinstrument gebruiken. Demografische gegevens en alle onderzoeksgegevens worden verzameld in RedCap. Gegevens worden tijdens de analyse geanonimiseerd en identificeerbare informatie wordt niet gedeeld met iemand buiten het BCM/TCH-onderzoeksteam. Gegevens worden opgeslagen via de beveiligde, met een wachtwoord beveiligde BCM/TCH-servers. Kinderen worden niet ondervraagd.

Reactie op positieve screenings: de Caregiver Advocate zal alle zorgverleners met positieve depressiescreens doorverwijzen naar het team Behavioural Health Clinician (BHC). De BHC is een erkende professional in de geestelijke gezondheidszorg en staf onder de afdeling Psychologie met educatieve training in gedrags- en geestelijke gezondheidsdiensten, waaronder counseling. Ze zullen elke zorgverlener ontmoeten die positief screent op depressie. Voor hun rol in dit onderzoek wordt het BHC opgeleid tot Behavioural Health Consultant.

De Caregiver Advocate zal alle zorgverleners die positief screenen op voedselonzekerheid (FI) doorverwijzen naar de navigators van de Houston Food Bank (HFB) via het FIRST Link-programma. Het doel van dit programma is om de middelen voor patiënten met FI te vergroten door zorgverleners binnen een zorgomgeving te verbinden met voedselbronnen en sociale diensten. De HFB-navigator zal de opkomende voedselbehoeften van huishoudens aanpakken met middelen zoals het lokaliseren van voedselvoorraden, en ze zullen ook gezinnen helpen bij het aanvragen van openbare uitkeringen zoals SNAP en middelen voor andere gezondheidsgerelateerde sociale behoeften die door de zorgverleners worden gedeeld. Zorgverleners met huishoudelijke FI zullen ook worden ingeschreven in een voedselhulpprogramma van het ziekenhuis om gratis maaltijden te ontvangen die aan het bed van hun kind worden bezorgd tijdens hun verblijf in het ziekenhuis. Zorgverleners met voedselonzekerheid krijgen ook een aanvullend dienblad voor zorgverleners aangeboden, dat wordt verstrekt aan alle gehospitaliseerde gezinnen in het Texas Children's Hospital waarvan is vastgesteld dat ze voedselhulp nodig hebben in het ziekenhuis. De onderzoekshypothese is dat directe verwijzing van zorgverleners naar openbare middelen de verbinding met hulpbronnen en de niveaus van voedselzekerheid in het huishouden zal verbeteren.

Follow-up: de Caregiver Advocate zal na 1 week en 2 maanden persoonlijk follow-upbezoeken afleggen (als het kind in het ziekenhuis blijft) of telefonisch om de verzorger te helpen met belemmeringen voor toegang tot bronnen en follow-up van studieresultaten. Het team zal de screening- en interventieresultaten communiceren met de primaire ziekenhuisarts en PCP met behulp van het elektronisch medisch dossier.

Het team verzamelt ook informatie over de pediatrische patiënt met een elektronisch medisch dossier dat "frontdoor"-verzoeken opvraagt ​​voor demografische gegevens, verblijfsduur, eerstelijnsbezoeken ontwikkelingsschermen, subspecialiteitsverwijzing naar ontwikkelingsdiensten en diagnosecodes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Texas Children's Hospital
        • Contact:
          • Michelle Lopez, MD, MPH
          • Telefoonnummer: 832-824-6044
          • E-mail: malopez@bcm.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De bevolking zijn de verzorgers van kinderen die in het Texas Children's Hospital zijn opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verzorgers van jonge kinderen (0-36 maanden oud) opgenomen in het Texas Children's Hospital op acute zorgafdelingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Mantelzorgers die geen hoofdgezag hebben
  • Kinderen in CPS-hechtenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Neurocognitieve resultaten
  • Enquêtes
  • Algemene gedragsmatige, economische en huishoudelijke hulpbronnen
Neurologische uitkomsten
  • Enquêtes
  • Geïndividualiseerde gedragsmatige, economische en huishoudelijke hulpbronnen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternal Child Bonding
Tijdsspanne: 3 months
The validated Maternal Attachment Inventory will be used for data collection. Higher scores indicate greater maternal child bonding.
3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle Lopez, MD, MPH, Baylor College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H-53133

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD-gegevens worden niet gedeeld met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren