Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af omsorgspersoners trivsel og forbedring af børns udvikling

13. februar 2024 opdateret af: Michelle Lopez, Baylor College of Medicine

Målet med denne undersøgelse er at undersøge, om efterforskerne kan forbedre mødres børns binding og i sidste ende udvikling hos små børn ved at hjælpe omsorgspersoner med fødevareusikkerhed og mentale sundhedsbehov. Både fødevareusikkerhed og moderens depression er blevet forbundet med forsinkelser i udviklingen for børn. Dette er et klinisk forsøg med mødre til indlagte børn i alderen 0-3 år.

Deltagere, der giver samtykke, vil gennemføre en screeningsundersøgelse om sociale behov, fødevareusikkerhed, stress, depression og angst. Der er ikke en sammenligningsgruppe. Alle pårørende, der er identificeret med fødevareusikkerhed og/eller angst eller depression, vil modtage undersøgelsesinterventioner.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at implementere et bundt af neuroudviklingsinterventioner og anvende en intergenerationel plejemodel, der fokuserer på behovene hos små børn og deres forældre for at maksimere sundhedsfordele for barnet. Efterforskerne vil adressere to vigtige opstrømsfaktorer, der er signifikant forbundet med dårlige neurokognitive og udviklingsmæssige resultater hos børn - omsorgspersonens mentale sundhed og husholdningernes fødevareusikkerhed.

Forskningskoordinatoren (benævnt caregiver advocate) vil være ansvarlig for koordinering af screening og interventioner. De vil henvende sig til plejepersonalet for små børn (0-36 måneder), der er indlagt på Texas Children's Hospital. Caregiver Advocate vil forklare projektets mål om at forbedre børns hjerneudvikling og give samtykke til familier, der accepterer studiedeltagelse.

Screening Caregiver Advocate vil blive trænet af de primære efterforskere (PI'er) i et patientcentreret, empatisk kommunikationspensum, som er blevet brugt i teamets tidligere undersøgelser. Under PI'ernes vejledning vil Caregiver Advocate screene omsorgspersonen ved hjælp af en elektronisk tablet for at screene for sociale behov med fokus på omsorgspersonens mentale sundhed ved hjælp af validerede depressions- og angstskærme, opfattet stressskala, forsikringsstatus, fødevareusikkerhed ved hjælp af USDA-undersøgelsen med 18 spørgsmål , og moderbarns tilknytningsopgørelse. Hver af disse vil bruge et eksisterende valideret screeningsværktøj. Demografiske data og alle undersøgelsesdata vil blive indsamlet i RedCap. Data vil blive afidentificeret i analyse, og identificerbare oplysninger vil ikke blive delt med nogen uden for BCM/TCH-undersøgelsesteamet. Data vil blive gemt gennem de sikre adgangskodebeskyttede BCM/TCH-servere. Børn vil ikke blive undersøgt.

Svar på positive skærme: Caregiver Advocate vil henvise alle plejere med positive depressionsskærme til teamet Behavioural Health Clinician (BHC). BHC er en autoriseret mental sundhedsprofessionel og personale under Institut for Psykologi med uddannelse i adfærdsmæssige og mentale sundhedstjenester, herunder rådgivning. De vil mødes med hver pårørende, der screener positivt for depression. For deres rolle i denne undersøgelse vil BHC blive uddannet som adfærdsmæssig sundhedskonsulent.

Caregiver Advocate vil henvise alle pårørende, der screener positive for fødevareusikkerhed (FI) til Houston Food Bank (HFB) navigatører via FIRST Link-programmet. Målet med dette program er at øge ressourcerne til patienter, der oplever FI, ved at forbinde plejepersonale inden for et sundhedsmiljø til madressourcer og sociale tjenester. HFB-navigatoren vil imødekomme nye husstandsfødebehov med ressourcer såsom lokalisering af madkamre, og de vil også hjælpe familier med at ansøge om offentlige ydelser såsom SNAP og ressourcer til andre sundhedsrelaterede sociale behov, som deles af omsorgspersonerne. Omsorgspersoner med husstands-FI vil også blive tilmeldt et hospitalsfødehjælpsprogram for at modtage gratis måltider leveret til deres barns seng under hele deres hospitalsophold. Plejere med fødevareusikkerhed vil også blive tilbudt en supplerende omsorgsgiverbakke, som leveres til alle hospitalsindlagte familier på Texas Children's Hospital, som er identificeret som behov for madhjælp på hospitalet. Undersøgelsens hypotese er, at direkte henvisning af omsorgspersoner til offentlige ressourcer vil forbedre forbindelsen til ressourcer og husstandens fødevaresikkerhedsniveauer.

Opfølgning: Caregiver Advocate vil foretage opfølgningsbesøg personligt (hvis barnet forbliver indlagt) eller telefonisk efter 1 uge og 2 måneder for at hjælpe omsorgspersonen med barrierer for adgang til ressourcer og følge op på undersøgelsesresultater. Teamet vil kommunikere screenings- og interventionsresultater med den primære hospitalslæge og PCP ved hjælp af den elektroniske journal.

Holdet vil også indsamle oplysninger om den pædiatriske patient med en elektronisk patientjournal data pull "frontdoor" anmodning om demografi, varighed af ophold, primære sundhedsbesøg udviklingsskærme, subspecial henvisning til udviklingstjenester, og diagnose koder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

520

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen er omsorgspersoner for børn indlagt på Texas Children's Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Omsorgspersoner til små børn (0-36 måneder) indlagt på Texas Children's Hospital på akutte afdelinger.

Ekskluderingskriterier:

  • Pårørende, der ikke har den primære forældremyndighed
  • Børn i CPS varetægt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderlig børnebinding
Tidsramme: 2 måneder
Den validerede Maternal Attachment Inventory vil blive brugt til dataindsamling. Højere score indikerer større bånd mellem mødre og børn.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Lopez, MD, MPH, Baylor College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2023

Først opslået (Faktiske)

12. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-53133

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD-data vil ikke blive delt med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

3
Abonner