Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обеспечение благополучия лиц, осуществляющих уход, и улучшение развития ребенка

27 августа 2026 г. обновлено: Michelle Lopez, Baylor College of Medicine

Целью этого исследования является изучение того, могут ли исследователи улучшить связь между матерью и ребенком и, в конечном счете, развитие маленьких детей, помогая лицам, обеспечивающим уход, с отсутствием продовольственной безопасности и потребностями в психическом здоровье. Как отсутствие продовольственной безопасности, так и материнская депрессия связаны с задержкой развития детей. Это клиническое исследование с участием матерей госпитализированных детей в возрасте 0-3 лет.

Участники, давшие согласие, пройдут скрининговый опрос о социальных потребностях, отсутствии продовольственной безопасности, стрессе, депрессии и беспокойстве. Группы сравнения нет. Все лица, осуществляющие уход, у которых выявлено отсутствие продовольственной безопасности и/или тревога или депрессия, будут принимать участие в исследовании.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель исследования состоит в том, чтобы внедрить комплекс вмешательств, направленных на развитие нервной системы, и использовать модель межпоколенческого ухода, ориентированную на потребности маленьких детей и их родителей, чтобы максимизировать пользу для здоровья ребенка. Исследователи рассмотрят два основных вышестоящих фактора, в значительной степени связанных с плохими нейрокогнитивными показателями и результатами развития у детей, — психическое здоровье лиц, осуществляющих уход, и отсутствие продовольственной безопасности в семье.

Координатор исследования (именуемый защитником лица, осуществляющего уход) будет отвечать за координацию скрининга и вмешательств. Они обратятся к опекунам маленьких детей (0-36 месяцев), госпитализированных в Техасскую детскую больницу. Адвокат-опекун объяснит цель проекта по улучшению развития мозга детей и даст согласие семьям, которые согласны на участие в исследовании.

Скрининг Специалист по уходу будет обучен основными исследователями (PI) по программе эмпатического общения, ориентированной на пациента, которая использовалась в предыдущих исследованиях группы. Под руководством PI, Caregiver Advocate проверит лицо, осуществляющее уход, с помощью электронного планшета для проверки социальных потребностей с акцентом на психическое здоровье лица, осуществляющего уход, с использованием проверенных скринингов депрессии и тревоги, воспринимаемой шкалы стресса, страхового статуса, отсутствия продовольственной безопасности, используя опрос USDA из 18 вопросов. , и инвентаризация материнских и дочерних вложений. Каждый из них будет использовать существующий проверенный инструмент проверки. Демографические данные и все данные исследования будут собираться в RedCap. Данные будут деидентифицированы в ходе анализа, и идентифицирующая информация не будет передана никому, кроме исследовательской группы BCM/TCH. Данные будут храниться на защищенных паролем серверах BCM/TCH. Детей осматривать не будут.

Реакция на положительные результаты скрининга: Консультант по уходу направляет всех лиц, осуществляющих уход, с положительными результатами скрининга на депрессию к команде специалистов по поведенческому здоровью (BHC). BHC является лицензированным специалистом в области психического здоровья и сотрудником Департамента психологии, прошедшим образовательную подготовку в области поведенческих и психиатрических услуг, включая консультирование. Они встретятся с каждым опекуном, у которого положительный результат на депрессию. Для своей роли в этом исследовании BHC будет обучен в качестве консультанта по поведенческому здоровью.

Caregiver Advocate направит всех лиц, осуществляющих уход, с положительным результатом теста на отсутствие продовольственной безопасности (FI) к навигаторам Houston Food Bank (HFB) через программу FIRST Link. Целью этой программы является увеличение ресурсов для пациентов, страдающих FI, путем подключения лиц, осуществляющих уход в медицинских учреждениях, к продовольственным ресурсам и социальным услугам. Навигатор HFB будет удовлетворять возникающие потребности в продуктах питания домохозяйств с помощью таких ресурсов, как поиск продовольственных кладовых, а также поможет семьям подать заявку на получение общественных пособий, таких как SNAP, и ресурсов для других социальных потребностей, связанных со здоровьем, совместно используемых лицами, осуществляющими уход. Лица, осуществляющие уход за больными с FI, также будут включены в программу продовольственной помощи в больницах, чтобы получать бесплатную еду, доставляемую к постели их ребенка на протяжении всего пребывания в больнице. Лицам, осуществляющим уход за больными с отсутствием продовольственной безопасности, также будет предложен дополнительный поднос для лиц, осуществляющих уход, который предоставляется всем госпитализированным семьям в Детской больнице Техаса, которые, как установлено, нуждаются в продовольственной помощи в больнице. Гипотеза исследования заключается в том, что прямое направление лиц, осуществляющих уход, к общественным ресурсам улучшит связь с ресурсами и уровень продовольственной безопасности домохозяйств.

Последующее наблюдение: Специалист по уходу будет проводить последующие визиты лично (если ребенок остается в больнице) или по телефону через 1 неделю и 2 месяца, чтобы помочь опекуну устранить препятствия для доступа к ресурсам и отследить результаты исследования. Команда сообщит результаты скрининга и вмешательства главному врачу больницы и основному лечащему врачу с помощью электронной медицинской карты.

Команда также будет собирать информацию о педиатрическом пациенте с помощью электронной медицинской карты, вытягивая данные из «входной двери» для демографических данных, продолжительности пребывания, посещения первичной медико-санитарной помощи скрининга развития, направления по узкой специальности в службы развития и кодов диагнозов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michelle Lopez, MD, MPH
  • Номер телефона: 832-824-6044
  • Электронная почта: malopez@texaschildrens.org

Места учебы

    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • Texas Children's Hospital
        • Контакт:
          • Michelle Lopez, MD, MPH
          • Номер телефона: 832-824-6044
          • Электронная почта: malopez@bcm.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население ухаживает за детьми, госпитализированными в Техасскую детскую больницу.

Описание

Критерии включения:

  • Лица, осуществляющие уход за детьми младшего возраста (0–36 месяцев), госпитализированными в Детскую больницу Техаса в отделения неотложной помощи.

Критерий исключения:

  • Опекуны, у которых нет основной опеки
  • Дети под опекой Роспотребнадзора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нейрокогнитивные результаты
  • Опросы
  • Общие поведенческие, экономические и бытовые ресурсы
Результаты нейроразвития
  • Опросы
  • Индивидуализированные поведенческие, экономические и бытовые ресурсы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Maternal Child Bonding
Временное ограничение: 3 months
The validated Maternal Attachment Inventory will be used for data collection. Higher scores indicate greater maternal child bonding.
3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Michelle Lopez, MD, MPH, Baylor College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H-53133

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные IPD не будут переданы другим исследователям

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться