Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dbanie o dobre samopoczucie opiekunów i poprawa rozwoju dziecka

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Michelle Lopez, Baylor College of Medicine

Celem tego badania jest zbadanie, czy badacze mogą poprawić więź z dzieckiem matki i ostatecznie rozwój małych dzieci, pomagając opiekunom z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego i potrzebami w zakresie zdrowia psychicznego. Zarówno brak bezpieczeństwa żywnościowego, jak i depresja matki są powiązane z opóźnieniami w rozwoju dzieci. Jest to badanie kliniczne u matek hospitalizowanych dzieci w wieku 0-3 lat.

Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, wypełnią ankietę przesiewową dotyczącą potrzeb społecznych, braku bezpieczeństwa żywnościowego, stresu, depresji i lęku. Nie ma grupy porównawczej. Wszyscy opiekunowie, którzy zostaną zidentyfikowani jako cierpiący na brak bezpieczeństwa żywnościowego i/lub niepokój lub depresję, otrzymają interwencje w ramach badania.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Celem badania jest wdrożenie pakietu interwencji neurorozwojowych i zastosowanie międzypokoleniowego modelu opieki, skoncentrowanego na potrzebach małych dzieci i ich rodziców, aby zmaksymalizować korzyści zdrowotne dla dziecka. Badacze zajmą się dwoma głównymi czynnikami znacząco związanymi ze słabymi wynikami neurokognitywnymi i rozwojowymi u dzieci – zdrowiem psychicznym opiekunów i brakiem bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym.

Za koordynację badań przesiewowych i interwencji odpowiedzialny będzie koordynator badań (tzw. rzecznik opiekuna). Zwrócą się do opiekunów małych dzieci (0-36 miesięcy) hospitalizowanych w Texas Children's Hospital. Adwokat ds. opiekunów wyjaśni cel projektu, jakim jest poprawa rozwoju mózgu dzieci, i wyrazi zgodę rodzin, które wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Badanie przesiewowe Rzecznik opiekuna zostanie przeszkolony przez badaczy pierwszego kontaktu (PI) w zakresie skoncentrowanego na pacjencie, empatycznego programu komunikacji, który był używany w poprzednich badaniach zespołu. Zgodnie z wytycznymi PI, rzecznik opiekuna sprawdzi opiekuna za pomocą tabletu elektronicznego w celu zbadania potrzeb społecznych, ze szczególnym uwzględnieniem zdrowia psychicznego opiekuna za pomocą zatwierdzonych ekranów depresji i lęku, skali postrzeganego stresu, statusu ubezpieczenia, braku bezpieczeństwa żywnościowego za pomocą ankiety USDA składającej się z 18 pytań oraz inwentarz przywiązania dziecka do matki. Każdy z nich będzie korzystał z istniejącego sprawdzonego narzędzia przesiewowego. Dane demograficzne i wszystkie dane z badań będą gromadzone w RedCap. Podczas analizy dane zostaną zanonimizowane, a informacje umożliwiające identyfikację nie będą udostępniane nikomu spoza zespołu badawczego BCM/TCH. Dane będą przechowywane przez bezpieczne, chronione hasłem serwery BCM/TCH. Dzieci nie będą badane.

Reakcja na pozytywne wyniki badań przesiewowych: Adwokat ds. opiekunów skieruje wszystkich opiekunów z pozytywnymi wynikami badań przesiewowych na depresję do zespołu klinicystów ds. zdrowia behawioralnego (BHC). BHC jest licencjonowanym specjalistą ds. zdrowia psychicznego i personelem Departamentu Psychologii ze szkoleniem edukacyjnym w zakresie usług związanych ze zdrowiem behawioralnym i psychicznym, w tym poradnictwem. Spotkają się z każdym opiekunem, u którego wykryto depresję. Ze względu na swoją rolę w tym badaniu BHC zostanie przeszkolony jako konsultant ds. zdrowia behawioralnego.

Adwokat Opiekuna skieruje wszystkich opiekunów, u których uzyskano pozytywny wynik testu na brak bezpieczeństwa żywnościowego (FI), do nawigatorów Houston Food Bank (HFB) za pośrednictwem programu FIRST Link. Celem tego programu jest zwiększenie zasobów dla pacjentów doświadczających FI poprzez łączenie opiekunów w placówkach opieki zdrowotnej z zasobami żywnościowymi i usługami społecznymi. Nawigator HFB zaspokoi pojawiające się potrzeby żywnościowe gospodarstw domowych za pomocą zasobów, takich jak lokalizowanie spiżarni żywności, a także pomoże rodzinom w ubieganiu się o świadczenia publiczne, takie jak SNAP i zasoby na inne potrzeby społeczne związane ze zdrowiem, które są wspólne dla opiekunów. Opiekunowie z domowym FI zostaną również włączeni do szpitalnego programu pomocy żywnościowej, aby otrzymywać bezpłatne posiłki dostarczane do łóżka ich dziecka przez cały pobyt w szpitalu. Opiekunowie z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego otrzymają również dodatkową tacę dla opiekunów, która jest dostarczana wszystkim hospitalizowanym rodzinom w Texas Children's Hospital, które zostały zidentyfikowane jako potrzebujące pomocy żywnościowej w szpitalu. Hipoteza badania jest taka, że ​​bezpośrednie skierowanie opiekunów do zasobów publicznych poprawi połączenie z zasobami i poziom bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstw domowych.

Kontynuacja: rzecznik opiekuna przeprowadzi wizyty kontrolne osobiście (jeśli dziecko pozostaje w szpitalu) lub telefonicznie po 1 tygodniu i 2 miesiącach, aby pomóc opiekunowi w rozwiązaniu barier w dostępie do zasobów i monitorowaniu wyników badania. Zespół będzie komunikował wyniki badań przesiewowych i interwencji z lekarzem pierwszego kontaktu i PCP za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej.

Zespół będzie również zbierał informacje o pacjencie pediatrycznym za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej, prosząc o dane demograficzne, długość pobytu, ekrany rozwoju wizyty w podstawowej opiece zdrowotnej, skierowanie do podspecjalizacji do usług rozwojowych i kody diagnoz.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

520

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Texas Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja to opiekunowie dzieci hospitalizowanych w Texas Children's Hospital.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekunowie małych dzieci (0-36 miesięcy) hospitalizowanych w Texas Children's Hospital na oddziałach intensywnej terapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekunowie, którzy nie mają podstawowej opieki
  • Dzieci pod opieką CPS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Więź matki z dzieckiem
Ramy czasowe: 2 miesiące
Do zbierania danych zostanie wykorzystany zatwierdzony Spis Przywiązania Matczynego. Wyższe wyniki wskazują na większą więź matki z dzieckiem.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Lopez, MD, MPH, Baylor College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-53133

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane IPD nie będą udostępniane innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj