- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05809115
간병인의 웰빙 문제 해결 및 아동 발달 개선
이 연구의 목표는 조사관이 식량 불안과 정신 건강 요구를 가진 간병인을 도와줌으로써 어린 아이들의 모성 아동 유대감과 궁극적으로 어린 아이들의 발달을 향상시킬 수 있는지 여부를 연구하는 것입니다. 식량 불안정과 산모의 우울증은 모두 어린이 발달 지연과 관련이 있습니다. 이것은 0-3세의 입원 아동의 어머니를 대상으로 한 임상 시험입니다.
동의하는 참가자는 사회적 필요, 식량 불안, 스트레스, 우울증 및 불안에 대한 선별 조사를 완료합니다. 비교군이 없습니다. 식량 불안 및/또는 불안 또는 우울증이 있는 것으로 확인된 모든 간병인은 연구 개입을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 아동의 건강 혜택을 극대화하기 위해 어린 아동과 그 부모의 요구에 초점을 맞춘 일련의 신경 발달 중재를 구현하고 세대 간 관리 모델을 사용하는 것입니다. 조사관은 아동의 열악한 신경인지 및 발달 결과와 크게 관련된 두 가지 주요 업스트림 요인인 간병인 정신 건강 및 가정 식품 불안정을 다룰 것입니다.
연구 코디네이터(간병인 옹호자라고 함)는 선별 및 중재 조정을 담당합니다. 그들은 텍사스 어린이 병원에 입원한 어린 아이들(0-36개월)의 간병인에게 접근할 것입니다. Caregiver Advocate는 연구 참여에 동의한 가족과 아동의 두뇌 발달 향상을 위한 프로젝트 목표를 설명할 것입니다.
선별 Caregiver Advocate는 팀의 이전 연구에서 사용된 환자 중심의 공감 커뮤니케이션 커리큘럼에서 1차 조사관(PI)에 의해 교육을 받습니다. PI의 지침에 따라 Caregiver Advocate는 18개 질문 USDA 설문조사를 사용하여 검증된 우울증 및 불안 화면, 인지된 스트레스 척도, 보험 상태, 식품 불안정을 사용하여 간병인의 정신 건강에 중점을 두고 사회적 필요를 선별하기 위해 전자 태블릿을 사용하여 간병인을 선별합니다. , 및 모성 아동 첨부 파일 인벤토리. 이들 각각은 기존의 검증된 스크리닝 도구를 사용합니다. 인구 통계 데이터 및 모든 연구 데이터는 RedCap에서 수집됩니다. 데이터는 분석 시 비식별화되며 식별 가능한 정보는 BCM/TCH 연구 팀 외부의 누구와도 공유되지 않습니다. 데이터는 보안 암호로 보호된 BCM/TCH 서버를 통해 저장됩니다. 어린이는 조사하지 않습니다.
긍정적인 선별 검사에 대한 응답: 간병인 옹호자는 긍정적인 우울증 선별 검사를 받은 모든 간병인을 팀 행동 건강 임상의(BHC)에게 의뢰할 것입니다. BHC는 상담을 포함한 행동 및 정신 건강 서비스에 대한 교육 훈련을 받은 심리학과 산하의 면허가 있는 정신 건강 전문가 및 직원입니다. 그들은 우울증 양성 판정을 받은 모든 간병인을 만날 것입니다. 이 연구에서의 역할을 위해 BHC는 행동 건강 컨설턴트로 교육을 받을 것입니다.
Caregiver Advocate는 FIRST Link 프로그램을 통해 식품 불안정(FI) 양성 판정을 받은 모든 간병인을 휴스턴 푸드 뱅크(HFB) 내비게이터에게 소개할 것입니다. 이 프로그램의 목표는 의료 환경 내 간병인을 식품 자원 및 사회 서비스에 연결하여 FI를 경험하는 환자를 위한 자원을 늘리는 것입니다. HFB 네비게이터는 식료품 저장실 찾기와 같은 리소스를 사용하여 긴급한 가정 식품 요구 사항을 처리하고 가족이 SNAP와 같은 공공 혜택을 신청하고 간병인이 공유하는 기타 건강 관련 사회적 요구 사항을 위한 리소스를 지원합니다. 가정 FI가 있는 간병인은 또한 병원 음식 지원 프로그램에 등록되어 병원에 있는 동안 자녀의 침대 옆으로 무료 식사가 배달됩니다. 음식이 불안정한 간병인에게는 병원에서 음식 지원이 필요한 것으로 확인된 텍사스 어린이 병원의 모든 입원 가족에게 제공되는 무료 간병인 트레이도 제공됩니다. 연구 가설은 간병인을 공공 자원에 직접 의뢰하면 자원과 가정의 식량 안보 수준에 대한 연결이 향상될 것이라는 것입니다.
후속 조치: Caregiver Advocate는 1주 2개월에 직접 방문(아동이 입원한 경우) 또는 전화로 후속 조치를 수행하여 간병인이 리소스에 접근하는 데 장애가 되는 것을 돕고 연구 결과에 대한 후속 조치를 취할 것입니다. 팀은 전자 의료 기록을 사용하여 일차 병원 의사 및 PCP와 스크리닝 및 중재 결과를 전달합니다.
팀은 또한 인구 통계, 체류 기간, 1차 진료 방문 개발 화면, 개발 서비스에 대한 하위 전문 추천 및 진단 코드에 대한 전자 의료 기록 데이터 풀 "현관" 요청을 사용하여 소아 환자에 대한 정보를 수집합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michelle Lopez, MD, MPH
- 전화번호: 832-824-6044
- 이메일: malopez@texaschildrens.org
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Texas Children's Hospital
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연락하다:
- Michelle Lopez, MD, MPH
- 전화번호: 832-824-6044
- 이메일: malopez@bcm.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 텍사스 어린이 병원의 급성기 치료실에 입원한 유아(0-36개월)의 간병인.
제외 기준:
- 기본 양육권이 없는 간병인
- CPS 양육권에 있는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신경인지 결과
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신경 발달 결과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모와의 유대감
기간: 6개월
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검증된 산모 애착 목록은 데이터 수집에 사용됩니다.
점수가 높을수록 엄마와 아이의 유대감이 더 크다는 것을 의미합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michelle Lopez, MD, MPH, Baylor College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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