Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řešení blaha pečovatele a zlepšení vývoje dítěte

25. dubna 2026 aktualizováno: Michelle Lopez, Baylor College of Medicine

Cílem této studie je prozkoumat, zda mohou výzkumníci zlepšit pouto a nakonec i vývoj u malých dětí tím, že pomohou pečovatelům s nedostatkem potravin a potřebami duševního zdraví. Jak nedostatek potravin, tak deprese matek byly spojeny se zpožděním ve vývoji dětí. Jedná se o klinickou studii u matek hospitalizovaných dětí ve věku 0-3 let.

Účastníci, kteří souhlasí, dokončí screeningový průzkum sociálních potřeb, potravinové nejistoty, stresu, deprese a úzkosti. Neexistuje žádná srovnávací skupina. Všichni pečovatelé, u kterých bude identifikována potravinová nejistota a/nebo úzkost nebo deprese, dostanou studijní intervence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Cílem studie je implementovat soubor neurovývojových intervencí a použít model mezigenerační péče zaměřený na potřeby malých dětí a jejich rodičů s cílem maximalizovat zdravotní přínosy pro dítě. Vyšetřovatelé se budou zabývat dvěma hlavními faktory významně spojenými se špatnými neurokognitivními a vývojovými výsledky u dětí – duševním zdravím pečovatele a potravinovou nejistotou v domácnosti.

Koordinátor výzkumu (dále jen advokát pečovatele) bude odpovědný za koordinaci screeningu a intervencí. Osloví pečovatele malých dětí (0-36 měsíců věku) hospitalizovaných v Texaské dětské nemocnici. Caregiver Advocate vysvětlí cíl projektu zlepšit vývoj mozku dětí a souhlasí s rodinami, které souhlasí s účastí ve studiu.

Screening Obhájce pečovatele bude vyškolen primárními vyšetřovateli (PI) v kurikulu empatické komunikace zaměřené na pacienta, který byl použit v předchozích studiích týmu. Pod vedením PIs bude Caregiver Advocate prověřovat pečovatele pomocí elektronického tabletu k prověřování sociálních potřeb se zaměřením na duševní zdraví pečovatele pomocí ověřených obrazovek deprese a úzkosti, stupnice vnímaného stresu, stavu pojištění, potravinové nejistoty pomocí 18otázkového průzkumu USDA a inventář náklonnosti k matce. Každý z nich bude používat stávající ověřený screeningový nástroj. Demografické údaje a všechna data ze studií budou shromažďována v RedCap. Data budou při analýze deidentifikována a identifikovatelné informace nebudou sdíleny s nikým mimo studijní tým BCM/TCH. Data budou uložena prostřednictvím bezpečných serverů BCM/TCH chráněných heslem. Děti nebudou zkoumány.

Reakce na pozitivní screening: Caregiver Advocate odkáže všechny pečovatele s pozitivním screeningem deprese k týmu Behavioral Health Clinician (BHC). BHC je licencovaný odborník na duševní zdraví a personál v rámci katedry psychologie se vzdělávacím výcvikem v behaviorálních a duševních službách včetně poradenství. Setkají se s každým pečovatelem, který má pozitivní screening na depresi. Pro svou roli v této studii bude BHC vyškolen jako poradce v oblasti behaviorálního zdraví.

Caregiver Advocate odkáže všechny pečovatele, kteří pozitivně zjistí potravinovou nejistotu (FI), na navigátory Houston Food Bank (HFB) prostřednictvím programu FIRST Link. Cílem tohoto programu je zvýšit zdroje pro pacienty trpící FI propojením pečovatelů v rámci zdravotnického zařízení s potravinovými zdroji a sociálními službami. Navigátor HFB bude řešit naléhavé potřeby potravin v domácnostech pomocí zdrojů, jako je umístění potravinových spíží, a bude také pomáhat rodinám při podávání žádostí o veřejné výhody, jako je SNAP, a zdroje pro další sociální potřeby související se zdravím sdílené pečovateli. Pečovatelé s FI v domácnosti budou také zařazeni do programu nemocniční potravinové pomoci, aby dostávali jídlo zdarma dodávané k lůžku jejich dítěte po celou dobu pobytu v nemocnici. Pečovatelům s nedostatkem jídla bude také nabídnut doplňkový podnos pro pečovatele, který je poskytován všem hospitalizovaným rodinám v Texas Children's Hospital, u kterých je zjištěno, že potřebují potravinovou pomoc v nemocnici. Hypotézou studie je, že přímé doporučení pečovatelů k veřejným zdrojům zlepší spojení se zdroji a úroveň potravinové bezpečnosti domácností.

Následná kontrola: Advokát pečovatele bude provádět následné návštěvy osobně (pokud dítě zůstává hospitalizováno) nebo telefonicky po 1 týdnu a 2 měsících, aby pečovateli pomohl s překážkami v přístupu ke zdrojům a sledoval výsledky studie. Tým bude sdělovat výsledky screeningu a intervence s primářem nemocnice a PCP pomocí elektronické zdravotní dokumentace.

Tým bude také shromažďovat informace o dětském pacientovi pomocí elektronických lékařských záznamů, které si vyžádají „frontdoor“ žádost o demografické údaje, délku pobytu, vývojové screeny návštěv v primární péči, doporučení na specializované služby a diagnostické kódy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • Texas Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Michelle Lopez, MD, MPH
          • Telefonní číslo: 832-824-6044
          • E-mail: malopez@bcm.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace jsou pečovatelé dětí hospitalizovaných v Texas Children's Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pečovatelé malých dětí (0-36 měsíců věku) hospitalizovaní v Texaské dětské nemocnici na jednotkách akutní péče.

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatelé, kteří nemají primární péči
  • Děti ve vazbě CPS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Neurokognitivní výsledky
  • Průzkumy
  • Obecné behaviorální, ekonomické a domácí zdroje
Neurovývojové výsledky
  • Průzkumy
  • Individualizované behaviorální, ekonomické a domácí zdroje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřské dítě Bonding
Časové okno: 6 měsíců
Pro sběr dat bude použit ověřený inventář mateřských příloh. Vyšší skóre značí větší pouto mezi matkou a dítětem.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Lopez, MD, MPH, Baylor College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-53133

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje IPD nebudou sdíleny s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit