自閉症スペクトラム障害児への親介在および遠隔医療介入
この調査には次の 2 つの目的があります。
目的 1: ASD の子供のための遠隔医療早期介入プログラム (TEIP) を開発すること。このプログラムは、両親が自宅で子供と交流するときに実施します。そして、子供たちに発達と行動のテクニックを提供するように親を訓練します。 参加している家族は、知識と技術を教えるために治療グループと比較グループに並行して無作為化されます。子供の発達。 介入提供者は、両親と協力して家庭環境でこれらの戦略を実施するための親子の相互作用のトレーニングを提供します。 (2) 比較群:保護者の子どもの発達に関する一般的なケア相談を提供する。
目的 2: 子供の発達と行動の変化を測定することにより、このプログラムの有効性を評価すること。 治験責任医師は、ASDの症状および多次元発達機能に関する子供の転帰を評価します。 さらに、調査員は、親子の相互作用に関する親の知識と行動の変化を測定します。 さらに、研究者は、介入への親の参加が子育て能力の向上とストレスレベルの低下に関連しているかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、10055
- 募集
- School and Graduate Institute of Physical Therapy
-
コンタクト:
- Yen-Tzu Wu, PhD
- 電話番号:886-963663269
- メール:yenwu@ntu.edu.tw
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 24〜72ヶ月以内の子供の年齢
- 親の年齢が18歳以上
- 両親は、中国語を読むことができる最低9年間の教育を受けています。
除外基準:
- 重大な感覚、運動または神経障害/障害 (例: 未矯正の視覚障害または聴覚障害、または重度の脳損傷) のある子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:遠隔医療早期介入プログラム (TEIP) グループ
TEIPグループはまた、ガイダンス、デジタル学習プラットフォーム、子供の注意力と遊び能力、社会的コミュニケーション、認知、知覚運動を改善し、子供の行動の問題に対する親の管理を改善するための介入スキルを学ぶよう親に教えることで、16週間の遠隔医療介入を受けます。 .
|
遠隔医療早期介入プログラム (TEIP) は、自宅で子供とやり取りするときに親によって実行されます。そして、子供たちに発達と行動のテクニックを提供するように親を訓練します。
参加している家族は、知識と技術を教えるために治療グループと比較グループに並行して無作為化されます。子供の発達。
介入提供者は、両親と協力して家庭環境でこれらの戦略を実施するための親子の相互作用のトレーニングを提供します。
他の名前:
|
|
介入なし:電話グループ
電話グループは、電話を通じて16週間のケアと子供の発達に関するカウンセリングを受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
早期学習のミューレン尺度 (MSEL)
時間枠:16週間
|
MSEL は、視覚受容、受容言語、表現言語、細かい運動能力、総運動能力の 5 つの領域で標準化されたスコアを提供する子供の発達能力を評価します。
MSEL スコアは、ベースラインとトレーニング後の変化を調べるために処理されます。
|
16週間
|
|
ピーボディ発達運動スケール、第 2 版 (PDMS2)
時間枠:16週間
|
PDMS-2 は、6 つのサブスケール、つまり反射、運動、物体から構成される規範参照評価です。 PDMS-2 スコアは、ベースラインとトレーニング後の変化を調べるために処理されます。 マニピュレーション、静止、把持、および視覚と運動の統合 |
16週間
|
|
1.5-5 歳の子供の行動チェックリスト (CBCL/1.5-5)
時間枠:16週間
|
CBCL/1.5-5 は、1.5 歳から 5 歳までの子供の行動、感情、社会的機能に関する親のレポートで、100 項目で構成されています。
CBCL/1.5-5 スコアは、ベースラインとトレーニング後の変化を調べるために処理されます。
|
16週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
育児ストレス指数(PSI)
時間枠:16週間
|
PSI は、子育てのストレス要因を評価する 120 項目、5 ポイントの親レポート測定値です。
PSI スコアは、ベースラインとトレーニング後の変化を調べるために処理されます。
|
16週間
|
|
満足度アンケート
時間枠:16週間
|
参加する保護者は、提案された研究の目的のために特別に作成されたトレーニングに対する満足度を評価するアンケートに回答するよう求められます。
満足度アンケートは、すべての介入が完了した時点で、参加している保護者のみが記入します。
|
16週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202207134RINB
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。