Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door ouders gemedieerde en telegezondheidsinterventie voor kinderen met autismespectrumstoornis

31 maart 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Deze studie heeft twee doelen:

Doel 1: Het ontwikkelen van een Telehealth Early Intervention Program (TEIP) voor kinderen met ASS dat door ouders thuis zal worden uitgevoerd wanneer ze met hun kinderen omgaan; en om ouders te trainen in het aanleren van ontwikkelings- en gedragstechnieken aan hun kinderen. De deelnemende families zullen parallel aan behandelings- en vergelijkingsgroepen worden gerandomiseerd om de kennis en technieken aan te leren: (1) Behandelingsgroep: training van TEIP voor ouders via telegezondheidsmodaliteiten terwijl ze kritische vaardigheden leren met hun kind met als doel het vergroten van multidimensionale ontwikkeling van het kind. Interventieaanbieder zal de training verzorgen voor interactie tussen ouder en kind om met ouders samen te werken om deze strategieën in de thuisomgeving te implementeren; en (2) vergelijkingsgroep: algemeen zorgadvies geven over de ontwikkeling van het kind voor ouders.

Doel 2: De effectiviteit van dit programma evalueren door veranderingen in de ontwikkeling en het gedrag van een kind te meten. Onderzoeker zal kinduitkomsten evalueren op de symptomen van ASS en multidimensionaal ontwikkelingsfunctioneren. Bovendien zal de onderzoeker de veranderingen in de kennis en het gedrag van de ouder met betrekking tot de interactie tussen ouder en kind meten. Bovendien zal de onderzoeker bepalen of deelname van ouders aan de interventie gepaard gaat met een verbetering van de opvoedingscompetenties en minder stress.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege de snelle toename van de prevalentie van autismespectrumstoornis (ASS) is de afgelopen jaren een vroege opsporing van deze kinderen nuttig voor een vroege diagnose en interventie en een betere prognose. Recent onderzoek ondersteunt de interventie in het dagelijks leven van kinderen met autisme op een genaturaliseerde manier. Ouders leren interventievaardigheden en passen deze toe in hun leven, wat positieve effecten heeft op kinderen met autisme. Dit type interventie wordt ouder-gemedieerde interventie genoemd. Pivot Response Training (PRT) is een ouder-kindinterventiemodel voor thuisgebruik dat gebruikmaakt van "Applied Behavior Analysis" om te integreren in de dagelijkse situaties van kinderen en kinderen te leren gepast te reageren op de vele leermogelijkheden en sociale interacties in natuurlijke situaties, waardoor de afhankelijkheid wordt verminderd op supervisie van therapeuten en zorgdiensten die kinderen uit natuurlijke situaties houden. Er zijn momenteel echter veel obstakels. Naast onvoldoende middelen, lange wachttijden voor toegang tot diensten en de COVID-19-pandemie of toekomstige opkomende infecties die persoonlijke persoonlijke diensten onderbreken, is begeleiding op afstand van ouders om de interventie thuis uit te voeren (telehealth) een andere manier om kinderen en gezinnen met ontwikkelingsstoornissen te helpen. Deze manier om patiënten een holistische gezondheidszorg te geven, is een nieuwe trend in het aanbieden van diensten voor vroegtijdige interventie. Daarom is deze studie van plan om eerst teameducatie en -discussie uit te voeren en vervolgens onze zeer betrouwbare screeningtool te gebruiken om kinderen van 24-72 maanden te screenen op autismescreening in de gemeenschap en instituten. Degenen die met een positief resultaat worden gescreend, worden doorverwezen naar ons centrum voor vroege interventie voor uitgebreide ontwikkeling van het kind en gedragsopvolging. In totaal zullen 60 kinderen ouder dan 24 maanden met de diagnose ASS deelnemen aan het telehealth-interventieprogramma. Zij worden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de vergelijkingsgroep. De interventiegroep (de telehealth-groep) krijgt ook een 16 weken durende telehealth-interventie met begeleiding, een digitaal leerplatform, waarbij ouders worden geleerd om interventievaardigheden te leren om de aandacht en het speelvermogen van kinderen te verbeteren, sociale communicatie, cognitie, perceptuele beweging en het verbeteren van de ouders. omgaan met gedragsproblemen bij kinderen. De vergelijkingsgroep (telefoongroep) krijgt 16 weken lang telefonische ontwikkelingshulp voor kinderen. Dit project heeft tot doel de opleiding en samenwerking van het team te verbeteren, het bewustzijn en begrip van ASS in de gemeenschap te vergroten, het gebruik van relevante screeningtools te versterken, een gemakkelijk toegankelijk e-learningplatform te bieden voor ouders, verzorgers van kinderdagverblijven of kleuterscholen of professionals om te leren, en een evidence-based vroege interventie op het gebied van telegezondheid voor autistische kinderen op te zetten. Op deze manier zouden ouders van autistische kinderen meer vertrouwen en steun krijgen om te gaan voor screening en interventie om patiënt- en gezinsgerichte holistische zorg te bereiken en hun therapietrouw te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10055
        • Werving
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van het kind binnen 24-72 maanden
  • ouderlijke leeftijd ouder dan 18 jaar
  • ouders hebben minimaal 9 jaar onderwijs dat Chinees kan lezen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met een ernstige sensorische, motorische of neurologische stoornis/aandoening (bijv. niet-gecorrigeerd visueel of gehoorverlies, of ernstige hersenbeschadiging)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telehealth Early Intervention Program (TEIP) groep
De TEIP-groep krijgt ook een telegezondheidsinterventie van 16 weken met begeleiding, een digitaal leerplatform, waarbij ouders worden geleerd om interventievaardigheden te leren om de aandacht en het speelvermogen van kinderen te verbeteren, sociale communicatie, cognitie, perceptuele beweging, en het verbeteren van het beheer door ouders van de gedragsproblemen van kinderen. .
Gedragsmatig: Telehealth Early Intervention Program (TEIP)
Het Telehealth Early Intervention Program (TEIP) dat door ouders thuis zal worden uitgevoerd wanneer ze met hun kinderen omgaan; en om ouders te trainen in het aanleren van ontwikkelings- en gedragstechnieken aan hun kinderen. De deelnemende families zullen parallel aan behandelings- en vergelijkingsgroepen worden gerandomiseerd om de kennis en technieken aan te leren: (1) Behandelingsgroep: training van TEIP voor ouders via telegezondheidsmodaliteiten terwijl ze kritische vaardigheden leren met hun kind met als doel het vergroten van multidimensionale ontwikkeling van het kind. Interventieaanbieder zal de training verzorgen voor ouder-kind dyade-interactie om met ouders te werken om deze strategieën in de thuisomgeving te implementeren.
Andere namen:
  • TEIP
Geen tussenkomst: Telefoon groep
De telefoongroep krijgt 16 weken lang begeleiding op het gebied van zorg en ontwikkeling van kinderen via telefoontjes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mullen Schaal van Vroeg Leren (MSEL)
Tijdsspanne: 16 weken
De MSEL beoordeelt de ontwikkelingsvaardigheden van het kind en levert gestandaardiseerde scores op vijf domeinen: visuele ontvangst, receptieve taal, expressieve taal, fijne motoriek en grove motoriek. De MSEL-scores worden verwerkt om de veranderingen tussen de baseline en de post-training te onderzoeken.
16 weken
Peabody Developmental Motor Scales, tweede editie (PDMS2)
Tijdsspanne: 16 weken

De PDMS-2 is een normgerefereerde beoordeling die bestaat uit 6 subschalen, namelijk Reflexen, Locomotion, Object. De PDMS-2-scores worden verwerkt om de veranderingen tussen de baseline en de post-training te onderzoeken.

Manipulatie, stationair, grijpen en visueel-motorische integratie
16 weken
Checklist voor het gedrag van kinderen voor 1,5-5 jaar (CBCL/1.5-5)
Tijdsspanne: 16 weken
De CBCL/1.5-5, een rapport van ouders over het gedrag, het emotionele en sociale functioneren van kinderen in de leeftijd van 1,5-5 jaar, bestaat uit 100 items. De CBCL/1.5-5-scores worden verwerkt om de veranderingen tussen de baseline en de post-training te onderzoeken.
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parenting Stress Index (PSI)
Tijdsspanne: 16 weken
De PSI is een 120-item, 5-punts ouderrapportagemaatstaf die stressfactoren voor opvoeding beoordeelt. De PSI-scores worden verwerkt om de veranderingen tussen de baseline en de post-training te onderzoeken.
16 weken
Tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: 16 weken
Deelnemende ouders zullen worden gevraagd een vragenlijst in te vullen om hun tevredenheid te beoordelen over de training die specifiek is gemaakt voor het doel van het voorgestelde onderzoek. De tevredenheidsvragenlijst wordt alleen ingevuld door deelnemende ouders op het moment dat alle interventies zijn afgerond.
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Medewerkers

National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

18 augustus 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

18 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202207134RINB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren