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Intervenção mediada pelos pais e por telessaúde para crianças com transtorno do espectro do autismo

31 de março de 2023 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Este estudo tem dois propósitos:

Objetivo 1: Desenvolver um Programa de Intervenção Precoce de Telessaúde (TEIP) para crianças com TEA que será realizado pelos pais em casa quando interagirem com seus filhos; e para treinar os pais na aplicação de técnicas de desenvolvimento e comportamentais para seus filhos. As famílias participantes serão randomizadas em paralelo aos grupos de tratamento e comparação para ensinar os conhecimentos e técnicas: (1) Grupo de tratamento: fornecer treinamento de TEIP para pais por meio de modalidades de telessaúde enquanto eles aprendem habilidades críticas com seus filhos com o objetivo de aumentar a multidimensionalidade desenvolvimentos infantis. O provedor de intervenção fornecerá treinamento para a interação da díade pai-filho para trabalhar com os pais para implementar essas estratégias no ambiente doméstico; e (2) Grupo de comparação: fornecer consulta de cuidados gerais de desenvolvimento infantil para os pais.

Objetivo 2: Avaliar a eficácia deste programa medindo as mudanças no desenvolvimento e comportamento da criança. O investigador avaliará os resultados da criança nos sintomas de ASD e no funcionamento do desenvolvimento multidimensional. Além disso, o investigador medirá as mudanças no conhecimento e nos comportamentos dos pais sobre a interação entre pais e filhos. Além disso, o investigador determinará se a participação dos pais na intervenção está associada a uma melhoria nas competências parentais e diminuição dos níveis de estresse.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nos últimos anos, devido ao rápido aumento na prevalência do transtorno do espectro autista (TEA), a detecção precoce dessas crianças é útil para diagnóstico e intervenção precoces e melhor prognóstico. Pesquisas recentes respaldam a intervenção no cotidiano de crianças com autismo de forma naturalizada. Os pais aprendem habilidades de intervenção e as implementam em suas vidas, proporcionando efeitos positivos em crianças com autismo. Esse tipo de intervenção é chamado de intervenção mediada pelos pais. O Pivot Response Training (PRT) é um modelo de intervenção pai-filho baseado em casa que usa "Análise Aplicada do Comportamento" para integrar-se às situações da vida diária das crianças e ensiná-las a responder adequadamente às muitas oportunidades de aprendizado e interações sociais em situações naturais, reduzindo a dependência na supervisão do terapeuta e serviços de cuidado que impedem as crianças de situações naturais. No entanto, existem muitos obstáculos no momento. Para além da insuficiência de recursos, do longo tempo de espera no acesso aos serviços e da Pandemia de COVID-19 ou de futuras infeções emergentes que interrompem os atendimentos presenciais presenciais, a orientação remota dos pais para implementar a intervenção em casa (telessaúde) é outra forma para ajudar crianças e famílias com deficiências de desenvolvimento. Esta forma de dar cuidados de saúde holísticos aos pacientes é uma nova tendência na prestação de serviços de intervenção precoce. Portanto, este estudo planeja primeiro conduzir educação e discussão em equipe e, em seguida, usar nossa ferramenta de triagem altamente confiável para rastrear crianças de 24 a 72 meses para triagem de autismo na comunidade e nos institutos. Aqueles rastreados com resultado positivo serão encaminhados ao nosso centro de intervenção precoce para desenvolvimento infantil abrangente e acompanhamento comportamental. Um total de 60 crianças com mais de 24 meses de idade diagnosticadas com TEA participarão do programa de intervenção de telessaúde. Eles serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou para o grupo de comparação. O grupo de intervenção (o grupo de telessaúde) também receberá uma intervenção de telessaúde de 16 semanas com orientação, plataforma de aprendizado digital, ensinando os pais a aprender habilidades de intervenção para melhorar a atenção e a capacidade de brincar das crianças, comunicação social, cognição, movimento perceptivo e melhorar a percepção dos pais tratamento dos problemas de comportamento das crianças. O grupo de comparação (grupo do telefone) receberá aconselhamento de desenvolvimento infantil por 16 semanas por meio de telefonemas. Este projeto visa melhorar a educação e a cooperação da equipe, aumentar a conscientização e compreensão do TEA na comunidade, fortalecer o uso de ferramentas de triagem relevantes, fornecer uma plataforma de E-learning de fácil acesso para pais, cuidadores ou profissionais de creche ou jardim de infância aprender e estabelecer uma intervenção precoce de telessaúde baseada em evidências para crianças autistas. Desta forma, os pais de crianças autistas teriam mais confiança e apoio para ir para triagem e intervenção para alcançar cuidados holísticos centrados no paciente e na família e aumentar sua adesão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 10055
        • Recrutamento
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade da criança dentro de 24-72 meses
  • idade dos pais superior a 18 anos
  • os pais têm um mínimo de 9 anos de escolaridade que sabem ler chinês.

Critério de exclusão:

  • Crianças com comprometimento/distúrbio sensorial, motor ou neurológico importante (por exemplo, perda visual ou auditiva não corrigida ou dano cerebral grave)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo do Programa de Intervenção Precoce de Telessaúde (TEIP)
O grupo TEIP também receberá uma intervenção de telessaúde de 16 semanas com orientação, plataforma digital de aprendizado, ensinando os pais a aprender habilidades de intervenção para melhorar a atenção e a capacidade de brincar das crianças, comunicação social, cognição, movimento perceptivo e melhorar o gerenciamento dos pais sobre os problemas de comportamento das crianças .
O Programa de Intervenção Precoce de Telessaúde (TEIP) que será realizado pelos pais em casa quando interagirem com seus filhos; e para treinar os pais na aplicação de técnicas de desenvolvimento e comportamentais para seus filhos. As famílias participantes serão randomizadas em paralelo aos grupos de tratamento e comparação para ensinar os conhecimentos e técnicas: (1) Grupo de tratamento: fornecer treinamento de TEIP para pais por meio de modalidades de telessaúde enquanto eles aprendem habilidades críticas com seus filhos com o objetivo de aumentar a multidimensionalidade desenvolvimentos infantis. O provedor de intervenção fornecerá o treinamento para a interação da díade pai-filho para trabalhar com os pais para implementar essas estratégias no ambiente doméstico.
Outros nomes:
  • TEIP
Sem intervenção: Grupo de telefone
O grupo telefônico receberá 16 semanas de cuidados e aconselhamento sobre desenvolvimento infantil por meio de telefonemas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Mullen de Aprendizagem Inicial (MSEL)
Prazo: 16 semanas
O MSEL avalia as habilidades de desenvolvimento da criança, fornecendo pontuações padronizadas em cinco domínios: Recepção Visual, Linguagem Receptiva, Linguagem Expressiva, Habilidades Motoras Finas e Habilidades Motoras Grossas. As pontuações do MSEL serão processadas para examinar as mudanças entre a linha de base e o pós-treinamento.
16 semanas
Peabody Developmental Motor Scales, segunda edição (PDMS2)
Prazo: 16 semanas

O PDMS-2 é uma avaliação referenciada por normas que compreende 6 subescalas, nomeadamente Reflexos, Locomoção, Objeto. As pontuações do PDMS-2 serão processadas para examinar as mudanças entre a linha de base e o pós-treinamento.

Manipulação, Estacionário, Apreensão e Integração Visual-Motora

16 semanas
Lista de Verificação do Comportamento Infantil para Idades 1,5-5 (CBCL/1,5-5)
Prazo: 16 semanas
O CBCL/1.5-5, um relatório dos pais sobre o funcionamento comportamental, emocional e social da criança em idades de 1,5 a 5 anos, consiste em 100 itens. As pontuações CBCL/1.5-5 serão processadas para examinar as mudanças entre a linha de base e o pós-treinamento.
16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Estresse Parental (PSI)
Prazo: 16 semanas
O PSI é uma medida de relatório dos pais de 120 itens e 5 pontos que avalia os fatores de estresse dos pais. As pontuações do PSI serão processadas para examinar as mudanças entre a linha de base e o pós-treinamento.
16 semanas
Questionário de Satisfação
Prazo: 16 semanas
Os pais participantes serão convidados a preencher um questionário avaliando sua satisfação com o treinamento que é criado especificamente para o propósito do estudo proposto. O questionário de satisfação só será preenchido pelos pais participantes no momento em que concluírem toda a intervenção.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

18 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

18 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Programa de Intervenção Precoce de Telessaúde (TEIP)

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