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Intervención de telesalud y mediada por padres para niños con trastorno del espectro autista

31 de marzo de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Este estudio tiene dos propósitos:

Objetivo 1: Desarrollar un Programa de Intervención Temprana de Telesalud (TEIP) para niños con TEA que será llevado a cabo por los padres en casa cuando interactúen con sus hijos; y para capacitar a los padres en la entrega de técnicas de desarrollo y comportamiento a sus hijos. Las familias participantes se asignarán al azar en paralelo a los grupos de tratamiento y comparación para enseñar los conocimientos y las técnicas: (1) Grupo de tratamiento: brindar capacitación de TEIP para padres a través de modalidades de telesalud a medida que aprenden habilidades críticas con su hijo con el objetivo de aumentar la multidimensionalidad. desarrollos infantiles. El proveedor de intervención proporcionará la capacitación para la interacción de la díada entre padres e hijos para trabajar con los padres para implementar estas estrategias en el entorno del hogar; y (2) Grupo de comparación: proporcionar consulta de atención general del desarrollo infantil para los padres.

Objetivo 2: Evaluar la eficacia de este programa midiendo los cambios en el desarrollo y comportamiento de un niño. El investigador evaluará los resultados del niño sobre los síntomas del TEA y el funcionamiento del desarrollo multidimensional. Además, el investigador medirá los cambios en el conocimiento y comportamiento de los padres sobre la interacción entre padres e hijos. Además, el investigador determinará si la participación de los padres en la intervención se asocia con una mejora en las competencias de crianza y una disminución de los niveles de estrés.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En los últimos años, debido al rápido aumento en la prevalencia del trastorno del espectro autista (TEA), la detección temprana de estos niños es útil para un diagnóstico e intervención tempranos y un mejor pronóstico. Investigaciones recientes avalan la intervención en la vida cotidiana de los niños con autismo de forma naturalizada. Los padres aprenden habilidades de intervención y las implementan en sus vidas, proporcionando efectos positivos en los niños con autismo. Este tipo de intervención se llama intervención mediada por los padres. Pivot Response Training (PRT) es un modelo de intervención entre padres e hijos basado en el hogar que utiliza "Análisis de comportamiento aplicado" para integrarse en las situaciones de la vida diaria de los niños y enseñarles a responder adecuadamente a las muchas oportunidades de aprendizaje e interacciones sociales en situaciones naturales, reduciendo la dependencia. en la supervisión del terapeuta y los servicios de atención que impiden a los niños de situaciones naturales. Sin embargo, hay muchos obstáculos en la actualidad. Además de recursos insuficientes, largos tiempos de espera para acceder a los servicios, y la Pandemia de COVID-19 o futuras infecciones emergentes que interrumpen los servicios presenciales presenciales, la orientación remota de los padres para implementar la intervención en el hogar (telesalud) es otra forma para ayudar a niños y familias con discapacidades del desarrollo. Esta forma de brindar a los pacientes una atención integral de la salud es una nueva tendencia en la prestación de servicios de intervención temprana. Por lo tanto, este estudio planea primero llevar a cabo educación y discusión en equipo, y luego usar nuestra herramienta de detección altamente confiable para evaluar a niños de 24 a 72 meses de edad para la detección del autismo en la comunidad y los institutos. Aquellos evaluados con un resultado positivo serán referidos a nuestro centro de intervención temprana para un desarrollo integral del niño y un seguimiento del comportamiento. Un total de 60 niños mayores de 24 meses diagnosticados con TEA participarán en el programa de intervención de telesalud. Serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de comparación. El grupo de intervención (el grupo de telesalud) también recibirá una intervención de telesalud de 16 semanas con orientación, plataforma de aprendizaje digital, enseñar a los padres a aprender habilidades de intervención para mejorar la atención y la capacidad de juego de los niños, la comunicación social, la cognición, el movimiento perceptivo y mejorar la capacidad de los padres. manejo de los problemas de conducta de los niños. El grupo de comparación (grupo telefónico) recibirá 16 semanas de asesoramiento sobre desarrollo infantil a través de llamadas telefónicas. Este proyecto tiene como objetivo mejorar la educación y la cooperación del equipo, aumentar la conciencia y la comprensión de los TEA en la comunidad, fortalecer el uso de herramientas de detección relevantes, proporcionar una plataforma de aprendizaje electrónico de fácil acceso para padres, cuidadores o profesionales de guarderías o jardines de infancia. para aprender y establecer una intervención temprana de telesalud basada en evidencia para niños autistas. De esta manera, los padres de niños autistas tendrían más confianza y apoyo para someterse a exámenes de detección e intervención para lograr una atención holística centrada en el paciente y la familia y mejorar su cumplimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 10055
        • Reclutamiento
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy
        • Contacto:
          • Yen-Tzu Wu, PhD
          • Número de teléfono: 886-963663269
          • Correo electrónico: yenwu@ntu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • la edad del niño dentro de 24-72 meses
  • edad de los padres mayor de 18 años
  • los padres tienen un mínimo de 9 años de educación que pueden leer chino.

Criterio de exclusión:

  • Niños con discapacidad/trastorno sensorial, motor o neurológico importante (p. ej., pérdida visual o auditiva no corregida, o daño cerebral grave)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo del Programa de Intervención Temprana de Telesalud (TEIP)
El grupo TEIP también recibirá una intervención de telesalud de 16 semanas con orientación, una plataforma de aprendizaje digital, que enseñará a los padres a aprender habilidades de intervención para mejorar la atención y la capacidad de juego de los niños, la comunicación social, la cognición, el movimiento perceptivo y mejorar el manejo de los problemas de comportamiento de los niños por parte de los padres. .
El Programa de Intervención Temprana de Telesalud (TEIP) que llevarán a cabo los padres en casa cuando interactúen con sus hijos; y para capacitar a los padres en la entrega de técnicas de desarrollo y comportamiento a sus hijos. Las familias participantes se asignarán al azar en paralelo a los grupos de tratamiento y comparación para enseñar los conocimientos y las técnicas: (1) Grupo de tratamiento: brindar capacitación de TEIP para padres a través de modalidades de telesalud a medida que aprenden habilidades críticas con su hijo con el objetivo de aumentar la multidimensionalidad. desarrollos infantiles. El proveedor de intervención proporcionará la capacitación para la interacción de la díada padre-hijo para trabajar con los padres para implementar estas estrategias en el entorno del hogar.
Otros nombres:
  • TEIP
Sin intervención: Grupo telefónico
El grupo telefónico recibirá 16 semanas de atención y asesoramiento sobre desarrollo infantil a través de llamadas telefónicas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Mullen de Aprendizaje Temprano (MSEL)
Periodo de tiempo: 16 semanas
El MSEL evalúa las habilidades de desarrollo del niño que proporciona puntajes estandarizados en cinco dominios: recepción visual, lenguaje receptivo, lenguaje expresivo, habilidades motoras finas y habilidades motoras gruesas. Los puntajes de MSEL se procesarán para examinar los cambios entre la línea de base y el entrenamiento posterior.
16 semanas
Escalas motoras del desarrollo de Peabody, segunda edición (PDMS2)
Periodo de tiempo: 16 semanas

El PDMS-2 es una evaluación con referencia a normas que comprende 6 subescalas, a saber, Reflejos, Locomoción, Objeto. Los puntajes de PDMS-2 se procesarán para examinar los cambios entre la línea de base y el entrenamiento posterior.

Manipulación, estacionario, agarre e integración visomotora

16 semanas
Lista de verificación de comportamiento infantil para edades de 1.5 a 5 años (CBCL/1.5-5)
Periodo de tiempo: 16 semanas
El CBCL/1.5-5, un informe de los padres sobre el funcionamiento conductual, emocional y social de los niños entre 1,5 y 5 años, consta de 100 ítems. Los puntajes de CBCL/1.5-5 se procesarán para examinar los cambios entre la línea de base y el entrenamiento posterior.
16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de estrés parental (PSI)
Periodo de tiempo: 16 semanas
El PSI es una medida de informe de padres de 120 ítems y 5 puntos que evalúa los factores de estrés de los padres. Los puntajes de PSI se procesarán para examinar los cambios entre la línea de base y el entrenamiento posterior.
16 semanas
Cuestionario de satisfacción
Periodo de tiempo: 16 semanas
A los padres participantes se les pedirá que completen un cuestionario para evaluar su satisfacción con la capacitación que se crea específicamente para el estudio propuesto. El cuestionario de satisfacción sólo será cumplimentado por los padres participantes en el momento en que finalice toda la intervención.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

18 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

18 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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