- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05810675
자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 부모 중재 및 원격 의료 개입
이 연구에는 두 가지 목적이 있습니다.
목표 1: ASD 아동을 위한 원격 의료 조기 중재 프로그램(TEIP) 개발 발달 및 행동 기술을 자녀에게 전달하도록 부모를 훈련시킵니다. 참여 가족은 지식과 기술을 가르치기 위해 치료 및 비교 그룹과 병행하여 무작위 배정됩니다. (1) 치료 그룹: 부모가 다차원적 성장을 목표로 자녀와 함께 중요한 기술을 배우면서 원격 의료 양식을 통해 TEIP 교육을 제공합니다. 아동 발달. 중재 제공자는 가정 환경에서 이러한 전략을 구현하기 위해 부모와 함께 일할 수 있도록 부모-자식 쌍 상호 작용에 대한 교육을 제공합니다. 및 (2) 비교 그룹: 부모를 위한 아동 발달의 일반적인 케어 상담을 제공합니다.
목표 2: 아동 발달 및 행동의 변화를 측정하여 이 프로그램의 효과를 평가합니다. 조사자는 ASD 증상 및 다차원적 발달 기능에 대한 아동 결과를 평가할 것입니다. 또한 조사관은 부모-자녀 상호 작용에 대한 부모의 지식과 행동의 변화를 측정합니다. 또한 조사관은 개입에 대한 부모의 참여가 양육 능력 향상 및 스트레스 수준 감소와 관련이 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 10055
- 모병
- School and Graduate Institute of Physical Therapy
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연락하다:
- Yen-Tzu Wu, PhD
- 전화번호: 886-963663269
- 이메일: yenwu@ntu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 생후 24~72개월 이내 아이의 나이
- 18세 이상의 부모 연령
- 부모는 중국어를 읽을 수 있는 최소 9년의 교육 기간을 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 주요 감각, 운동 또는 신경 장애/장애(예: 교정되지 않은 시각 또는 청력 손실 또는 심각한 뇌 손상)가 있는 아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 의료 조기 개입 프로그램(TEIP) 그룹
TEIP 그룹은 또한 지도, 디지털 학습 플랫폼, 어린이의 주의력과 놀이 능력, 사회적 의사소통, 인지, 지각 운동을 개선하고 부모의 어린이 행동 문제 관리를 개선하기 위한 개입 기술을 배우도록 부모를 가르치는 16주 원격 의료 개입을 받게 됩니다. .
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자녀와 상호 작용할 때 집에서 부모가 수행하는 원격 의료 조기 중재 프로그램(TEIP) 발달 및 행동 기술을 자녀에게 전달하도록 부모를 훈련시킵니다.
참여 가족은 지식과 기술을 가르치기 위해 치료 및 비교 그룹과 병행하여 무작위 배정됩니다. (1) 치료 그룹: 부모가 다차원적 성장을 목표로 자녀와 함께 중요한 기술을 배우면서 원격 의료 양식을 통해 TEIP 교육을 제공합니다. 아동 발달.
개입 제공자는 가정 환경에서 이러한 전략을 구현하기 위해 부모와 협력하기 위해 부모-자녀 쌍 상호 작용에 대한 교육을 제공합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 전화 그룹
전화 그룹은 전화 통화를 통해 16주간의 돌봄 및 아동 발달 상담을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MSEL(Mullen Scale of Early Learning)
기간: 16주
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MSEL은 시각 수용, 수용 언어, 표현 언어, 소근육 운동 기술 및 대근육 기술의 5개 영역에서 표준화된 점수를 제공하는 아동의 발달 기술을 평가합니다.
MSEL 점수는 기준선과 사후 교육 사이의 변화를 검사하기 위해 처리됩니다.
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16주
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Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition(PDMS2)
기간: 16주
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PDMS-2는 6개의 하위 척도, 즉 반사, 운동, 물체로 구성된 표준 참조 평가입니다. PDMS-2 점수는 기준선과 사후 교육 사이의 변화를 검사하기 위해 처리됩니다. 조작, 고정, 파악 및 시각-운동 통합 |
16주
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1.5-5세 아동 행동 체크리스트(CBCL/1.5-5)
기간: 16주
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CBCL/1.5-5는 1.5-5세 아동의 행동, 정서적, 사회적 기능에 대한 부모 보고서로 100개의 항목으로 구성되어 있습니다.
CBCL/1.5-5 점수는 기준선과 사후 교육 사이의 변화를 검사하기 위해 처리됩니다.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양육 스트레스 지수(PSI)
기간: 16주
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PSI는 육아 스트레스 요인을 평가하는 120개 항목, 5점 부모 보고서 측정입니다.
PSI 점수는 기준선과 사후 훈련 사이의 변화를 조사하기 위해 처리됩니다.
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16주
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만족도 설문지
기간: 16주
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참여하는 부모는 제안된 연구의 목적을 위해 특별히 만들어진 교육에 대한 만족도를 평가하는 설문지를 작성해야 합니다.
만족도 설문지는 모든 개입을 완료한 시점에 참여하는 부모에 의해서만 작성됩니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202207134RINB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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