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자폐 스펙트럼 장애 아동을 위한 부모 중재 및 원격 의료 개입

2023년 3월 31일 업데이트: National Taiwan University Hospital

이 연구에는 두 가지 목적이 있습니다.

목표 1: ASD 아동을 위한 원격 의료 조기 중재 프로그램(TEIP) 개발 발달 및 행동 기술을 자녀에게 전달하도록 부모를 훈련시킵니다. 참여 가족은 지식과 기술을 가르치기 위해 치료 및 비교 그룹과 병행하여 무작위 배정됩니다. (1) 치료 그룹: 부모가 다차원적 성장을 목표로 자녀와 함께 중요한 기술을 배우면서 원격 의료 양식을 통해 TEIP 교육을 제공합니다. 아동 발달. 중재 제공자는 가정 환경에서 이러한 전략을 구현하기 위해 부모와 함께 일할 수 있도록 부모-자식 쌍 상호 작용에 대한 교육을 제공합니다. 및 (2) 비교 그룹: 부모를 위한 아동 발달의 일반적인 케어 상담을 제공합니다.

목표 2: 아동 발달 및 행동의 변화를 측정하여 이 프로그램의 효과를 평가합니다. 조사자는 ASD 증상 및 다차원적 발달 기능에 대한 아동 결과를 평가할 것입니다. 또한 조사관은 부모-자녀 상호 작용에 대한 부모의 지식과 행동의 변화를 측정합니다. 또한 조사관은 개입에 대한 부모의 참여가 양육 능력 향상 및 스트레스 수준 감소와 관련이 있는지 확인할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

최근 몇 년 동안 자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 유병률이 급격히 증가함에 따라 이러한 아동의 조기 발견은 조기 진단 및 개입과 더 나은 예후에 도움이 됩니다. 최근 연구는 귀화 방식으로 자폐 아동의 일상 생활 개입을 지원합니다. 부모는 개입 기술을 배우고 삶에서 구현하여 자폐아동에게 긍정적인 영향을 미칩니다. 이러한 유형의 개입을 부모 중재 개입이라고 합니다. PRT(Pivot Response Training)는 "응용 행동 분석"을 사용하여 어린이의 일상 생활 상황에 통합하고 어린이가 자연 상황에서 많은 학습 기회와 사회적 상호 작용에 적절하게 대응하도록 가르치고 의존을 줄이는 가정 기반 부모-자녀 개입 모델입니다. 치료사 감독, 자연스러운 상황에서 아이들을 방해하는 돌봄 서비스. 그러나 현재 많은 장애물이 있습니다. 불충분한 자원, 서비스 이용을 위한 긴 대기 시간, COVID-19 팬데믹 또는 대면 대면 서비스를 방해하는 미래의 새로운 감염 외에도 집에서 개입을 구현하기 위한 부모의 원격 지도(원격 의료)는 또 다른 방법입니다. 발달 장애가 있는 어린이와 가족을 돕기 위해. 환자에게 전체적인 건강 관리를 제공하는 이러한 방식은 조기 개입 서비스를 제공하는 새로운 추세입니다. 따라서 본 연구는 먼저 팀 교육과 토론을 진행한 후, 신뢰도가 높은 선별검사 도구를 사용하여 지역사회 및 기관에서 자폐증 선별검사를 위해 24-72개월 아동을 선별할 계획이다. 검사 결과가 긍정적인 사람들은 포괄적인 아동 발달 및 행동 후속 조치를 위해 조기 개입 센터로 보내질 것입니다. ASD 진단을 받은 생후 24개월 이상 아동 총 60명이 원격의료 개입 프로그램에 참여하게 된다. 중재 그룹 또는 비교 그룹에 무작위로 할당됩니다. 개입 그룹(원격 의료 그룹)은 또한 지도, 디지털 학습 플랫폼, 어린이의 주의력과 놀이 능력, 사회적 의사 소통, 인지, 지각 운동을 개선하기 위한 개입 기술을 배우도록 부모를 가르치는 16주 원격 의료 개입을 받게 됩니다. 아이들의 행동 문제 관리. 비교집단(전화집단)은 전화통화를 통해 16주간 아동발달 상담을 받게 된다. 이 프로젝트는 팀의 교육 및 협력을 강화하고, 지역 사회에서 ASD에 대한 인식과 이해를 높이고, 관련 검사 도구의 사용을 강화하고, 부모, 어린이집 또는 유치원 보육사 또는 전문가를 위해 쉽게 액세스할 수 있는 E-러닝 플랫폼을 제공하는 것을 목표로 합니다. 자폐 아동을 위한 증거 기반 원격 의료 조기 개입을 배우고 확립합니다. 이러한 방식으로 자폐아동의 부모는 환자 및 가족 중심의 전체론적 치료를 달성하고 순응도를 높이기 위한 선별검사 및 개입에 대해 더 많은 자신감과 지원을 받을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taipei, 대만, 10055
        • 모병
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 생후 24~72개월 이내 아이의 나이
  • 18세 이상의 부모 연령
  • 부모는 중국어를 읽을 수 있는 최소 9년의 교육 기간을 가지고 있습니다.

제외 기준:

  • 주요 감각, 운동 또는 신경 장애/장애(예: 교정되지 않은 시각 또는 청력 손실 또는 심각한 뇌 손상)가 있는 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 의료 조기 개입 프로그램(TEIP) 그룹
TEIP 그룹은 또한 지도, 디지털 학습 플랫폼, 어린이의 주의력과 놀이 능력, 사회적 의사소통, 인지, 지각 운동을 개선하고 부모의 어린이 행동 문제 관리를 개선하기 위한 개입 기술을 배우도록 부모를 가르치는 16주 원격 의료 개입을 받게 됩니다. .
자녀와 상호 작용할 때 집에서 부모가 수행하는 원격 의료 조기 중재 프로그램(TEIP) 발달 및 행동 기술을 자녀에게 전달하도록 부모를 훈련시킵니다. 참여 가족은 지식과 기술을 가르치기 위해 치료 및 비교 그룹과 병행하여 무작위 배정됩니다. (1) 치료 그룹: 부모가 다차원적 성장을 목표로 자녀와 함께 중요한 기술을 배우면서 원격 의료 양식을 통해 TEIP 교육을 제공합니다. 아동 발달. 개입 제공자는 가정 환경에서 이러한 전략을 구현하기 위해 부모와 협력하기 위해 부모-자녀 쌍 상호 작용에 대한 교육을 제공합니다.
다른 이름들:
  • TEIP
간섭 없음: 전화 그룹
전화 그룹은 전화 통화를 통해 16주간의 돌봄 및 아동 발달 상담을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MSEL(Mullen Scale of Early Learning)
기간: 16주
MSEL은 시각 수용, 수용 언어, ​​표현 언어, 소근육 운동 기술 및 대근육 기술의 5개 영역에서 표준화된 점수를 제공하는 아동의 발달 기술을 평가합니다. MSEL 점수는 기준선과 사후 교육 사이의 변화를 검사하기 위해 처리됩니다.
16주
Peabody Developmental Motor Scales, Second Edition(PDMS2)
기간: 16주

PDMS-2는 6개의 하위 척도, 즉 반사, 운동, 물체로 구성된 표준 참조 평가입니다. PDMS-2 점수는 기준선과 사후 교육 사이의 변화를 검사하기 위해 처리됩니다.

조작, 고정, 파악 및 시각-운동 통합

16주
1.5-5세 아동 행동 체크리스트(CBCL/1.5-5)
기간: 16주
CBCL/1.5-5는 1.5-5세 아동의 행동, 정서적, 사회적 기능에 대한 부모 보고서로 100개의 항목으로 구성되어 있습니다. CBCL/1.5-5 점수는 기준선과 사후 교육 사이의 변화를 검사하기 위해 처리됩니다.
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양육 스트레스 지수(PSI)
기간: 16주
PSI는 육아 스트레스 요인을 평가하는 120개 항목, 5점 부모 보고서 측정입니다. PSI 점수는 기준선과 사후 훈련 사이의 변화를 조사하기 위해 처리됩니다.
16주
만족도 설문지
기간: 16주
참여하는 부모는 제안된 연구의 목적을 위해 특별히 만들어진 교육에 대한 만족도를 평가하는 설문지를 작성해야 합니다. 만족도 설문지는 모든 개입을 완료한 시점에 참여하는 부모에 의해서만 작성됩니다.
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 19일

기본 완료 (예상)

2024년 8월 18일

연구 완료 (예상)

2024년 8월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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