Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опосредованное родителями и телемедицинское вмешательство для детей с расстройствами аутистического спектра

31 марта 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Это исследование преследует две цели:

Цель 1: Разработать Программу раннего вмешательства с помощью телемедицины (TEIP) для детей с РАС, которую родители будут проводить дома при взаимодействии со своими детьми; и обучать родителей методам развития и поведения своих детей. Участвующие семьи будут рандомизированы параллельно в группы лечения и сравнения для обучения знаниям и методам: (1) Группа лечения: обучение TEIP для родителей с помощью методов телемедицины, поскольку они осваивают критически важные навыки со своим ребенком с целью повышения многомерности. развития ребенка. Провайдер вмешательства проведет обучение взаимодействию пар родителей и детей, чтобы работать с родителями для реализации этих стратегий в домашних условиях; и (2) группа сравнения: обеспечить общую консультацию по развитию ребенка для родителей.

Цель 2: Оценить эффективность этой программы путем измерения изменений в развитии и поведении ребенка. Исследователь будет оценивать исходы ребенка по симптомам РАС и многомерному развитию. Кроме того, исследователь будет измерять изменения в знаниях родителей и поведении при взаимодействии родителей и детей. Более того, исследователь должен определить, связано ли участие родителей во вмешательстве с улучшением родительских компетенций и снижением уровня стресса.

Обзор исследования

Подробное описание

В последние годы из-за быстрого роста распространенности расстройств аутистического спектра (РАС) раннее выявление таких детей полезно для ранней диагностики и вмешательства, а также для улучшения прогноза. Недавние исследования поддерживают естественное вмешательство в повседневную жизнь детей с аутизмом. Родители учатся навыкам вмешательства и применяют их в своей жизни, оказывая положительное влияние на детей с аутизмом. Этот тип вмешательства называется вмешательством, опосредованным родителями. Pivot Response Training (PRT) - это модель вмешательства родителей и детей на дому, в которой используется «прикладной анализ поведения» для интеграции в повседневные жизненные ситуации детей и обучения детей адекватному реагированию на многочисленные возможности обучения и социальные взаимодействия в естественных ситуациях, уменьшая зависимость о терапевтическом наблюдении и услугах по уходу, которые мешают детям выйти из естественных ситуаций. Однако в настоящее время существует множество препятствий. В дополнение к нехватке ресурсов, длительному времени ожидания доступа к услугам и пандемии COVID-19 или возникающим в будущем инфекциям, прерывающим личные личные услуги, дистанционное руководство родителями для осуществления вмешательства на дому (телемедицина) является еще одним способом. помощь детям и семьям с отклонениями в развитии. Такой способ предоставления пациентам целостной медицинской помощи является новой тенденцией в предоставлении услуг раннего вмешательства. Поэтому в этом исследовании планируется сначала провести групповое обучение и обсуждение, а затем использовать наш высоконадежный инструмент скрининга для скрининга детей в возрасте 24–72 месяцев на предмет выявления аутизма в обществе и в институтах. Те, кто пройдет скрининг с положительным результатом, будут направлены в наш центр раннего вмешательства для всестороннего развития ребенка и наблюдения за его поведением. Всего в программе телемедицинских вмешательств примут участие 60 детей старше 24 месяцев с диагнозом РАС. Они будут случайным образом распределены в группу вмешательства или группу сравнения. Группа вмешательства (группа телемедицины) также получит 16-недельное вмешательство в области телемедицины с руководством, цифровой обучающей платформой, обучением родителей навыкам вмешательства для улучшения внимания и игровых способностей детей, социального общения, познания, перцептивного движения и улучшения родительских навыков. управление проблемами поведения детей. Группа сравнения (телефонная группа) получит 16-недельное консультирование по развитию ребенка посредством телефонных звонков. Этот проект направлен на повышение уровня образования и сотрудничества команды, повышение осведомленности и понимания РАС в сообществе, усиление использования соответствующих инструментов скрининга, предоставление легкодоступной платформы электронного обучения для родителей, воспитателей или специалистов детских садов. изучить и внедрить доказательную телемедицинскую помощь на раннем этапе для детей, страдающих аутизмом. Таким образом, у родителей аутичных детей будет больше уверенности и поддержки, чтобы пройти скрининг и вмешательство, чтобы добиться целостного ухода, ориентированного на пациента и семью, и повысить их соблюдение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 10055
        • Рекрутинг
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy
        • Контакт:
          • Yen-Tzu Wu, PhD
          • Номер телефона: 886-963663269
          • Электронная почта: yenwu@ntu.edu.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст ребенка в пределах 24-72 месяцев
  • возраст родителей старше 18 лет
  • родители имеют как минимум 9 лет обучения в год, которые могут читать по-китайски.

Критерий исключения:

  • Дети с серьезными сенсорными, двигательными или неврологическими нарушениями/расстройствами (например, нескорректированная потеря зрения или слуха или тяжелое поражение головного мозга)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Программы раннего вмешательства в области телемедицины (TEIP)
Группа TEIP также получит 16-недельное вмешательство в области телемедицины с руководством, цифровой обучающей платформой, обучением родителей навыкам вмешательства для улучшения внимания и игровых способностей детей, социального общения, познания, перцептивного движения и улучшения управления родителями проблемами поведения детей. .
Программа раннего вмешательства Telehealth (TEIP), которую родители будут проводить дома при взаимодействии со своими детьми; и обучать родителей методам развития и поведения своих детей. Участвующие семьи будут рандомизированы параллельно в группы лечения и сравнения для обучения знаниям и методам: (1) Группа лечения: обучение TEIP для родителей с помощью методов телемедицины, поскольку они осваивают критически важные навыки со своим ребенком с целью повышения многомерности. развития ребенка. Специалист по вмешательству проведет обучение взаимодействию пар родителей и детей, чтобы работать с родителями для реализации этих стратегий в домашних условиях.
Другие имена:
  • ТЭИП
Без вмешательства: Телефонная группа
Телефонная группа получит 16-недельные консультации по уходу и развитию ребенка посредством телефонных звонков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала раннего обучения Маллена (MSEL)
Временное ограничение: 16 недель
MSEL оценивает навыки развития ребенка, которые обеспечивают стандартизированные баллы в пяти областях: визуальная рецепция, рецептивная речь, выразительная речь, мелкая моторика и крупная моторика. Оценки MSEL будут обработаны для изучения изменений между исходным уровнем и после обучения.
16 недель
Моторные весы развития Peabody, второе издание (PDMS2)
Временное ограничение: 16 недель

PDMS-2 представляет собой нормированную оценку, состоящую из 6 подшкал, а именно: рефлексы, локомоция, объект. Оценки PDMS-2 будут обработаны для изучения изменений между исходным уровнем и после обучения.

Манипуляционная, стационарная, хватательная и зрительно-моторная интеграция

16 недель
Контрольный список поведения детей в возрасте 1,5–5 лет (CBCL/1,5–5)
Временное ограничение: 16 недель
CBCL/1.5-5, родительский отчет о поведенческом, эмоциональном и социальном функционировании ребенка в возрасте 1,5-5 лет, состоит из 100 пунктов. Оценки CBCL/1,5-5 будут обработаны для изучения изменений между исходным уровнем и после обучения.
16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс родительского стресса (PSI)
Временное ограничение: 16 недель
PSI — это 5-балльная шкала родительского отчета, состоящая из 120 пунктов и оценивающая факторы стресса для родителей. Оценки PSI будут обработаны для изучения изменений между исходным уровнем и после обучения.
16 недель
Анкета удовлетворенности
Временное ограничение: 16 недель
Родителям-участникам будет предложено заполнить анкету, оценивающую их удовлетворенность обучением, которое специально создано для целей предлагаемого исследования. Анкета удовлетворенности будет заполнена только участвующими родителями во время завершения всех мероприятий.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

18 августа 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

18 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться