Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreldremediert og telehelseintervensjon for barn med autismespekterforstyrrelse

31. mars 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Denne studien har to formål:

Mål 1: Å utvikle et Telehealth Early Intervention Program (TEIP) for barn med ASD som vil bli utført av foreldre hjemme når de samhandler med barna sine; og å trene foreldre i å levere utviklings- og atferdsteknikker til barna sine. De deltakende familiene vil bli randomisert parallelt med behandlings- og sammenligningsgrupper for undervisning i kunnskap og teknikker: (1) Behandlingsgruppe: gi opplæring av TEIP for foreldre via telehelsemodaliteter når de lærer kritiske ferdigheter med barnet sitt med mål om å øke flerdimensjonale barns utvikling. Intervensjonsleverandøren vil gi opplæring for foreldre-barn-dyad-interaksjon for å jobbe med foreldre for å implementere disse strategiene i hjemmemiljøet; og (2) Sammenligningsgruppe: gi generell omsorgskonsultasjon om barns utvikling for foreldre.

Mål 2: Å evaluere dette programmets effektivitet ved å måle endringer i et barns utvikling og atferd. Etterforsker vil evaluere barns utfall på symptomene på ASD og multidimensjonal utviklingsfunksjon. Videre vil etterforskeren måle endringene i foreldrenes kunnskap og atferd av foreldre-barn interaksjon. Videre vil etterforskeren avgjøre om foreldres deltakelse i intervensjonen er assosiert med en forbedring i foreldrekompetansen og reduserte nivåer av stress.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De siste årene, på grunn av den raske økningen i prevalensen av autismespektrumforstyrrelser (ASD), er tidlig oppdagelse av disse barna nyttig for tidlig diagnose og intervensjon og bedre prognose. Nyere forskning støtter intervensjon i dagliglivet til barn med autisme på en naturalisert måte. Foreldre lærer intervensjonsferdigheter og implementerer dem i deres liv, og gir positive effekter på barn med autisme. Denne typen intervensjon kalles foreldremediert intervensjon. Pivot Response Training (PRT) er en hjemmebasert foreldre-barn-intervensjonsmodell som bruker "Applied Behavior Analysis" for å integreres i barns daglige livssituasjoner og lære barn å reagere på riktig måte på de mange læringsmulighetene og sosiale interaksjonene i naturlige situasjoner, og redusere tilliten. om terapeuttilsyn, og omsorgstjenester som hindrer barn i naturlige situasjoner. Imidlertid er det mange hindringer for tiden. I tillegg til utilstrekkelige ressurser, lang ventetid for å få tilgang til tjenester, og COVID-19-pandemien eller fremtidige nye infeksjoner som avbryter personlige ansikt-til-ansikt tjenester, er ekstern veiledning av foreldre for å implementere intervensjonen hjemme (telehelse) en annen måte å hjelpe barn og familier med utviklingshemming. Denne måten å gi pasienter helhetlig helsehjelp på er en ny trend i å tilby tidlige intervensjonstjenester. Derfor planlegger denne studien å først gjennomføre teamutdanning og diskusjon, og deretter bruke vårt svært pålitelige screeningsverktøy for å screene barn i alderen 24-72 måneder for autismescreening i samfunnet og institutter. De som screenes med et positivt resultat vil bli henvist til vårt tidlige intervensjonssenter for helhetlig barneutvikling og atferdsoppfølging. Totalt 60 barn over 24 måneder med diagnosen ASD vil delta i intervensjonsprogrammet for telehelse. De vil bli tilfeldig fordelt på intervensjonsgruppen eller sammenligningsgruppen. Intervensjonsgruppen (telehelsegruppen) vil også få en 16 ukers telehelseintervensjon med veiledning, digital læringsplattform, lære foreldre å lære intervensjonsferdigheter for å forbedre barnas oppmerksomhet og lekeevne, sosial kommunikasjon, kognisjon, perseptuell bevegelse, og forbedre foreldres håndtering av barns atferdsproblemer. Sammenligningsgruppen (telefongruppen) vil få 16 ukers veiledning i barneutvikling gjennom telefonsamtaler. Dette prosjektet har som mål å styrke opplæringen og samarbeidet til teamet, øke bevisstheten og forståelsen av ASD i samfunnet, styrke bruken av relevante screeningsverktøy, tilby en lett tilgjengelig e-læringsplattform for foreldre, barnehage- eller barnehagepersonell eller fagpersoner å lære, og etablere en evidensbasert telehelse tidlig intervensjon for autistiske barn. På denne måten ville foreldre til autistiske barn ha mer selvtillit og støtte til å gå for screening og intervensjon for å oppnå pasient- og familiesentrert helhetlig omsorg og forbedre deres etterlevelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10055
        • Rekruttering
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • barnets alder innen 24-72 måneder
  • foreldrenes alder over 18 år
  • foreldre har minimum 9 års utdanningsår som kan lese kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med alvorlig sensorisk, motorisk eller nevrologisk svekkelse/lidelse (f.eks. ukorrigert syn eller hørselstap, eller alvorlig hjerneskade)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telehealth Early Intervention Program (TEIP) gruppe
TEIP-gruppen vil også motta en 16-ukers telehelseintervensjon med veiledning, digital læringsplattform, lære foreldre å lære intervensjonsferdigheter for å forbedre barnas oppmerksomhet og lekeevne, sosial kommunikasjon, kognisjon, perseptuell bevegelse, og forbedre foreldres håndtering av barns atferdsproblemer. .
Telehealth Early Intervention Program (TEIP) som vil bli utført av foreldre hjemme når de samhandler med barna sine; og å trene foreldre i å levere utviklings- og atferdsteknikker til barna sine. De deltakende familiene vil bli randomisert parallelt med behandlings- og sammenligningsgrupper for undervisning i kunnskap og teknikker: (1) Behandlingsgruppe: gi opplæring av TEIP for foreldre via telehelsemodaliteter når de lærer kritiske ferdigheter med barnet sitt med mål om å øke flerdimensjonale barns utvikling. Tilbyderen av intervensjon vil gi opplæring for samhandling mellom foreldre og barn for å arbeide med foreldre for å implementere disse strategiene i hjemmemiljøet.
Andre navn:
  • TEIP
Ingen inngripen: Telefongruppe
Telefongruppen vil få 16 ukers omsorgs- og barneutviklingsrådgivning gjennom telefonsamtaler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mullen Scale of Early Learning (MSEL)
Tidsramme: 16 uker
MSEL vurderer barnets utviklingsferdigheter som gir standardiserte skårer i fem domener: Visuell mottakelse, Resepsjonsspråk, Ekspressivt språk, Finmotorikk og Grovmotorikk. MSEL-skårene vil bli behandlet for å undersøke endringene mellom grunnlinjen og ettertreningen.
16 uker
Peabody Developmental Motor Scales, andre utgave (PDMS2)
Tidsramme: 16 uker

PDMS-2 er en normreferert vurdering som omfatter 6 underskalaer, nemlig Reflekser, Bevegelse, Objekt. PDMS-2-skårene vil bli behandlet for å undersøke endringene mellom baseline og ettertrening.

Manipulasjon, stasjonær, gripende og visuell-motorisk integrasjon

16 uker
Sjekkliste for barns atferd for alderen 1,5–5 (CBCL/1,5–5)
Tidsramme: 16 uker
CBCL/1.5-5, en foreldrerapport om atferdsmessig, emosjonell og sosial funksjon hos barn i alderen 1,5-5 år, består av 100 elementer. CBCL/1,5-5-poengsummene vil bli behandlet for å undersøke endringene mellom grunnlinjen og ettertreningen.
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldrestressindeks (PSI)
Tidsramme: 16 uker
PSI er et 120-element, 5-punkts foreldrerapportmål som vurderer foreldrestressfaktorer. PSI-skårene vil bli behandlet for å undersøke endringene mellom baseline og ettertrening.
16 uker
Tilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: 16 uker
Deltakende foreldre vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema som vurderer deres tilfredshet med opplæringen som er spesielt laget for formålet med den foreslåtte studien. Tilfredshetsspørreskjemaet vil kun fylles ut av deltakende foreldre på det tidspunktet når all intervensjon er fullført.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

18. august 2024

Studiet fullført (Forventet)

18. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere