Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhempien välittämä ja etäterveyshoito lapsille, joilla on autismikirjon häiriö

perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Tällä tutkimuksella on kaksi tarkoitusta:

Tavoite 1: Kehittää ASD-lapsille TEIP (Etahealth Early Intervention Program), jonka vanhemmat toteuttavat kotona ollessaan vuorovaikutuksessa lastensa kanssa. ja kouluttaa vanhempia toimittamaan kehitys- ja käyttäytymistekniikoita lapsilleen. Osallistuvat perheet satunnaistetaan rinnakkain hoito- ja vertailuryhmiin tietojen ja tekniikoiden opettamiseksi: (1) Hoitoryhmä: TEIP-koulutuksen tarjoaminen vanhemmille etäterveysmenetelmien kautta, kun he oppivat kriittisiä taitoja lapsensa kanssa tavoitteena lisätä moniulotteisuutta. lasten kehitystä. Interventiotarjoaja tarjoaa koulutusta vanhemman ja lapsen dyadivuorovaikutuksesta työskennellä vanhempien kanssa näiden strategioiden toteuttamiseksi kotiympäristössä; ja (2) Vertailuryhmä: tarjota vanhemmille yleishuollon neuvontaa lasten kehityksestä.

Tavoite 2: Arvioida tämän ohjelman tehokkuutta mittaamalla muutoksia lapsen kehityksessä ja käyttäytymisessä. Tutkija arvioi lapsen tuloksia ASD:n oireista ja moniulotteisesta kehitystoiminnasta. Lisäksi tutkija mittaa muutoksia vanhemman tiedossa ja käyttäytymisessä vanhemman ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta. Lisäksi tutkija määrittää, liittyykö vanhempien osallistuminen interventioon vanhemmuuden kompetenssien paranemiseen ja stressin vähenemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina autismispektrihäiriön (ASD) esiintyvyyden nopean lisääntymisen vuoksi näiden lasten varhainen havaitseminen on hyödyllistä varhaisessa diagnoosissa ja interventiossa sekä paremmassa ennusteessa. Viimeaikainen tutkimus tukee autististen lasten arkeen puuttumista naturalisoidulla tavalla. Vanhemmat oppivat interventiotaitoja ja toteuttavat niitä elämässään, mikä tarjoaa positiivisia vaikutuksia autistisiin lapsiin. Tämän tyyppistä interventiota kutsutaan vanhempien välittämäksi interventioksi. Pivot Response Training (PRT) on kotona toteutettu vanhemman ja lapsen interventiomalli, joka "sovelletun käyttäytymisanalyysin" avulla integroituu lasten arkielämän tilanteisiin ja opettaa lapsia reagoimaan asianmukaisesti moniin oppimismahdollisuuksiin ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen luonnollisissa tilanteissa, mikä vähentää riippuvuutta. terapeutin ohjauksesta ja hoitopalveluista, jotka estävät lapsia luonnollisista tilanteista. Tällä hetkellä on kuitenkin monia esteitä. Riittämättömien resurssien, palveluihin pääsyn pitkien odotusaikojen ja COVID-19-pandemian tai tulevien uusien infektioiden, jotka keskeyttävät henkilökohtaiset kasvotusten palvelut, lisäksi vanhempien etäohjaus kotihoidon toteuttamiseksi (etäterveys) on toinen tapa. auttamaan kehitysvammaisia ​​lapsia ja perheitä. Tämä tapa tarjota potilaille kokonaisvaltaista terveydenhuoltoa on uusi suuntaus varhaisen puuttumisen palveluissa. Siksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus järjestää ensin ryhmäkoulutusta ja keskustelua ja sitten käyttää erittäin luotettavaa seulontatyökaluamme 24–72 kuukauden ikäisten lasten seulomiseen autismiseulontaa varten yhteisössä ja laitoksissa. Positiivisella seulonnalla saaneet ohjataan varhaisinterventiokeskukseemme kattavaan lapsen kehityksen ja käyttäytymisen seurantaan. Kaikkiaan 60 yli 24 kuukauden ikäistä lasta, joilla on diagnosoitu ASD, osallistuu etäterveyden interventioohjelmaan. Heidät jaetaan satunnaisesti interventioryhmään tai vertailuryhmään. Interventioryhmä (etäterveysryhmä) saa myös 16 viikon etäterveysintervention ohjauksella, digitaalisen oppimisalustan, jossa opetetaan vanhempia oppimaan interventiotaitoja parantaakseen lasten huomio- ja leikkikykyä, sosiaalista kommunikaatiota, kognitiota, havainnointiliikettä ja vanhempien toimintaa. lasten käyttäytymisongelmien hallinta. Vertailuryhmä (puhelinryhmä) saa 16 viikon ajan lasten kehitysneuvontaa puhelimitse. Tämän hankkeen tavoitteena on tehostaa tiimin koulutusta ja yhteistyötä, lisätä tietoisuutta ja ymmärrystä ASD:stä yhteisössä, vahvistaa asianmukaisten seulontatyökalujen käyttöä, tarjota helppopääsyinen verkko-oppimisalusta vanhemmille, päiväkodin tai päiväkodin hoitajille tai ammattilaisille. oppia ja perustaa näyttöön perustuva etäterveyden varhainen interventio autistisille lapsille. Tällä tavalla autististen lasten vanhemmilla olisi enemmän luottamusta ja tukea seulontaan ja interventioon potilas- ja perhekeskeisen kokonaisvaltaisen hoidon saavuttamiseksi ja heidän hoitomyöntyvyytensä parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 10055
        • Rekrytointi
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapsen ikä 24-72 kuukauden sisällä
  • vanhempien ikä on yli 18 vuotta
  • vanhemmilla on vähintään 9 vuoden koulutusvuosi, joka osaa lukea kiinaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on vakava sensorinen, motorinen tai neurologinen vajaatoiminta/häiriö (esim. korjaamaton näkö- tai kuulonmenetys tai vakava aivovaurio)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Telehealth Early Intervention Program (TEIP) -ryhmä
TEIP-ryhmä saa myös 16 viikon etäterveysintervention ohjauksella, digitaalisen oppimisalustan, opettaen vanhemmille interventiotaitoja parantamaan lasten huomio- ja leikkikykyä, sosiaalista kommunikaatiota, kognitiota, havainnointiliikettä sekä vanhempien lasten käyttäytymisongelmien hallintaa. .
Telehealth Early Intervention Program (TEIP), jonka vanhemmat toteuttavat kotona ollessaan vuorovaikutuksessa lastensa kanssa; ja kouluttaa vanhempia toimittamaan kehitys- ja käyttäytymistekniikoita lapsilleen. Osallistuvat perheet satunnaistetaan rinnakkain hoito- ja vertailuryhmiin tietojen ja tekniikoiden opettamiseksi: (1) Hoitoryhmä: TEIP-koulutuksen tarjoaminen vanhemmille etäterveysmenetelmien kautta, kun he oppivat kriittisiä taitoja lapsensa kanssa tavoitteena lisätä moniulotteisuutta. lasten kehitystä. Interventiotarjoaja tarjoaa koulutusta vanhemman ja lapsen dyadivuorovaikutuksesta työskennellä vanhempien kanssa näiden strategioiden toteuttamiseksi kotiympäristössä.
Muut nimet:
  • TEIP
Ei väliintuloa: Puhelinryhmä
Puhelinryhmä saa 16 viikon hoito- ja lasten kehitysneuvontaa puhelimitse.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mullenin varhaisen oppimisen asteikko (MSEL)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
MSEL arvioi lapsen kehitystaitoja ja antaa standardoidut pisteet viidellä alueella: visuaalinen vastaanotto, vastaanottava kieli, ekspressiivinen kieli, hienomotoriset taidot ja bruttomotoriset taidot. MSEL-pisteet käsitellään perustilan ja koulutuksen jälkeisten muutosten tutkimiseksi.
16 viikkoa
Peabody kehitysmoottorivaa'at, toinen painos (PDMS2)
Aikaikkuna: 16 viikkoa

PDMS-2 on normeihin perustuva arviointi, joka sisältää 6 alaasteikkoa, nimittäin refleksit, liikkuminen, esine. PDMS-2-pisteet käsitellään perustilan ja harjoituksen jälkeisten muutosten tutkimiseksi.

Manipulointi, paikallaan pysyminen, tarttuminen ja visuaalisen moottorin integrointi

16 viikkoa
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista 1,5–5-vuotiaille (CBCL/1,5–5)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
CBCL/1.5-5, vanhempien raportti lasten käyttäytymisestä, emotionaalisista ja sosiaalisista toiminnoista 1,5-5-vuotiailla, koostuu 100 kohdasta. CBCL/1.5-5-pisteet käsitellään perustilan ja harjoituksen jälkeisten muutosten tutkimiseksi.
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuden stressiindeksi (PSI)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
PSI on 120 kohdan, 5 pisteen vanhempien raportin mitta, joka arvioi vanhemmuuden stressitekijöitä. PSI-pisteet käsitellään perustilan ja harjoituksen jälkeisten muutosten tutkimiseksi.
16 viikkoa
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Osallistuvia vanhempia pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa arvioidaan heidän tyytyväisyyttään koulutukseen, joka on luotu nimenomaan ehdotettua tutkimusta varten. Vain osallistuvat vanhemmat täyttävät tyytyväisyyskyselyn, kun kaikki interventio on suoritettu.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 18. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 18. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa