- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05810675
Vanhempien välittämä ja etäterveyshoito lapsille, joilla on autismikirjon häiriö
Tällä tutkimuksella on kaksi tarkoitusta:
Tavoite 1: Kehittää ASD-lapsille TEIP (Etahealth Early Intervention Program), jonka vanhemmat toteuttavat kotona ollessaan vuorovaikutuksessa lastensa kanssa. ja kouluttaa vanhempia toimittamaan kehitys- ja käyttäytymistekniikoita lapsilleen. Osallistuvat perheet satunnaistetaan rinnakkain hoito- ja vertailuryhmiin tietojen ja tekniikoiden opettamiseksi: (1) Hoitoryhmä: TEIP-koulutuksen tarjoaminen vanhemmille etäterveysmenetelmien kautta, kun he oppivat kriittisiä taitoja lapsensa kanssa tavoitteena lisätä moniulotteisuutta. lasten kehitystä. Interventiotarjoaja tarjoaa koulutusta vanhemman ja lapsen dyadivuorovaikutuksesta työskennellä vanhempien kanssa näiden strategioiden toteuttamiseksi kotiympäristössä; ja (2) Vertailuryhmä: tarjota vanhemmille yleishuollon neuvontaa lasten kehityksestä.
Tavoite 2: Arvioida tämän ohjelman tehokkuutta mittaamalla muutoksia lapsen kehityksessä ja käyttäytymisessä. Tutkija arvioi lapsen tuloksia ASD:n oireista ja moniulotteisesta kehitystoiminnasta. Lisäksi tutkija mittaa muutoksia vanhemman tiedossa ja käyttäytymisessä vanhemman ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta. Lisäksi tutkija määrittää, liittyykö vanhempien osallistuminen interventioon vanhemmuuden kompetenssien paranemiseen ja stressin vähenemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10055
- Rekrytointi
- School and Graduate Institute of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Yen-Tzu Wu, PhD
- Puhelinnumero: 886-963663269
- Sähköposti: yenwu@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsen ikä 24-72 kuukauden sisällä
- vanhempien ikä on yli 18 vuotta
- vanhemmilla on vähintään 9 vuoden koulutusvuosi, joka osaa lukea kiinaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on vakava sensorinen, motorinen tai neurologinen vajaatoiminta/häiriö (esim. korjaamaton näkö- tai kuulonmenetys tai vakava aivovaurio)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telehealth Early Intervention Program (TEIP) -ryhmä
TEIP-ryhmä saa myös 16 viikon etäterveysintervention ohjauksella, digitaalisen oppimisalustan, opettaen vanhemmille interventiotaitoja parantamaan lasten huomio- ja leikkikykyä, sosiaalista kommunikaatiota, kognitiota, havainnointiliikettä sekä vanhempien lasten käyttäytymisongelmien hallintaa. .
|
Telehealth Early Intervention Program (TEIP), jonka vanhemmat toteuttavat kotona ollessaan vuorovaikutuksessa lastensa kanssa; ja kouluttaa vanhempia toimittamaan kehitys- ja käyttäytymistekniikoita lapsilleen.
Osallistuvat perheet satunnaistetaan rinnakkain hoito- ja vertailuryhmiin tietojen ja tekniikoiden opettamiseksi: (1) Hoitoryhmä: TEIP-koulutuksen tarjoaminen vanhemmille etäterveysmenetelmien kautta, kun he oppivat kriittisiä taitoja lapsensa kanssa tavoitteena lisätä moniulotteisuutta. lasten kehitystä.
Interventiotarjoaja tarjoaa koulutusta vanhemman ja lapsen dyadivuorovaikutuksesta työskennellä vanhempien kanssa näiden strategioiden toteuttamiseksi kotiympäristössä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Puhelinryhmä
Puhelinryhmä saa 16 viikon hoito- ja lasten kehitysneuvontaa puhelimitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mullenin varhaisen oppimisen asteikko (MSEL)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
MSEL arvioi lapsen kehitystaitoja ja antaa standardoidut pisteet viidellä alueella: visuaalinen vastaanotto, vastaanottava kieli, ekspressiivinen kieli, hienomotoriset taidot ja bruttomotoriset taidot.
MSEL-pisteet käsitellään perustilan ja koulutuksen jälkeisten muutosten tutkimiseksi.
|
16 viikkoa
|
|
Peabody kehitysmoottorivaa'at, toinen painos (PDMS2)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
PDMS-2 on normeihin perustuva arviointi, joka sisältää 6 alaasteikkoa, nimittäin refleksit, liikkuminen, esine. PDMS-2-pisteet käsitellään perustilan ja harjoituksen jälkeisten muutosten tutkimiseksi. Manipulointi, paikallaan pysyminen, tarttuminen ja visuaalisen moottorin integrointi |
16 viikkoa
|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista 1,5–5-vuotiaille (CBCL/1,5–5)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
CBCL/1.5-5, vanhempien raportti lasten käyttäytymisestä, emotionaalisista ja sosiaalisista toiminnoista 1,5-5-vuotiailla, koostuu 100 kohdasta.
CBCL/1.5-5-pisteet käsitellään perustilan ja harjoituksen jälkeisten muutosten tutkimiseksi.
|
16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi (PSI)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
PSI on 120 kohdan, 5 pisteen vanhempien raportin mitta, joka arvioi vanhemmuuden stressitekijöitä.
PSI-pisteet käsitellään perustilan ja harjoituksen jälkeisten muutosten tutkimiseksi.
|
16 viikkoa
|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Osallistuvia vanhempia pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa arvioidaan heidän tyytyväisyyttään koulutukseen, joka on luotu nimenomaan ehdotettua tutkimusta varten.
Vain osallistuvat vanhemmat täyttävät tyytyväisyyskyselyn, kun kaikki interventio on suoritettu.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202207134RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .