Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodičem zprostředkovaná a telehealth intervence pro děti s poruchou autistického spektra

31. března 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Tato studie má dva účely:

Cíl 1: Vyvinout program včasné intervence telehealth (TEIP) pro děti s PAS, který budou provádět rodiče doma při interakci se svými dětmi; a školit rodiče v poskytování vývojových a behaviorálních technik jejich dětem. Zúčastněné rodiny budou randomizovány paralelně k léčebným a srovnávacím skupinám pro výuku znalostí a technik: (1) Léčebná skupina: poskytování výcviku TEIP pro rodiče prostřednictvím telehealth modalit, když se učí kritickým dovednostem se svým dítětem s cílem zvýšit multidimenzionální vývoj dítěte. Poskytovatel intervence poskytne nácvik interakce mezi rodiči a dítětem ve spolupráci s rodiči při implementaci těchto strategií v domácím prostředí; a (2) Srovnávací skupina: poskytovat rodičům všeobecnou konzultaci o vývoji dítěte.

Cíl 2: Vyhodnotit účinnost tohoto programu měřením změn ve vývoji a chování dítěte. Vyšetřovatel zhodnotí výsledky dítěte na symptomy ASD a multidimenzionální vývojové fungování. Dále bude vyšetřovatel měřit změny ve znalostech rodičů a jejich chování v interakci mezi rodiči a dítětem. Kromě toho výzkumník určí, zda je účast rodičů v intervenci spojena se zlepšením rodičovských kompetencí a snížením úrovně stresu.

Přehled studie

Detailní popis

V posledních letech, vzhledem k rychlému nárůstu prevalence poruchy autistického spektra (ASD), je včasná detekce těchto dětí nápomocná pro včasnou diagnostiku a intervenci a lepší prognózu. Nedávné výzkumy podporují zásah do každodenního života dětí s autismem naturalizovaným způsobem. Rodiče se učí intervenčním dovednostem a implementují je do svého života, což má pozitivní vliv na děti s autismem. Tento typ intervence se nazývá intervence zprostředkovaná rodiči. Pivot Response Training (PRT) je domácí intervenční model mezi rodiči a dětmi, který využívá „Aplikovanou analýzu chování“ k integraci do situací každodenního života dětí a učí děti vhodně reagovat na mnoho příležitostí k učení a sociálním interakcím v přirozených situacích, čímž snižuje závislost. o supervizi terapeutů a pečovatelských službách, které brání dětem v přirozených situacích. V současnosti však existuje mnoho překážek. Kromě nedostatečných zdrojů, dlouhé čekací doby na přístup ke službám a pandemie COVID-19 nebo budoucích vznikajících infekcí, které přerušují osobní služby tváří v tvář, je dalším způsobem vzdálené vedení rodičů k provedení intervence doma (telehealth). pomáhat dětem a rodinám s mentálním postižením. Tento způsob poskytování komplexní zdravotní péče pacientům je novým trendem v poskytování služeb včasné intervence. Proto tato studie plánuje nejprve provést týmové vzdělávání a diskusi a poté použít náš vysoce spolehlivý screeningový nástroj ke screeningu dětí ve věku 24-72 měsíců na screening autismu v komunitě a ústavech. Ti, kteří budou vyšetřeni s pozitivním výsledkem, budou odesláni do našeho centra včasné intervence pro komplexní vývoj dítěte a sledování chování. Programu telehealth intervence se zúčastní celkem 60 dětí starších 24 měsíců s diagnózou PAS. Budou náhodně zařazeni do intervenční skupiny nebo srovnávací skupiny. Intervenční skupina (skupina telehealth) také obdrží 16týdenní intervenci v oblasti telehealth s vedením, platformou digitálního učení, která učí rodiče učit se intervenčním dovednostem pro zlepšení pozornosti a schopnosti dětí hrát, sociální komunikaci, kognici, percepční pohyb a zlepšit schopnost rodičů zvládání problémů s chováním dětí. Srovnávací skupině (telefonní skupině) bude prostřednictvím telefonátů poskytnuto 16týdenní poradenství v oblasti rozvoje dítěte. Tento projekt si klade za cíl zlepšit vzdělávání a spolupráci týmu, zvýšit povědomí a porozumění PAS v komunitě, posílit používání příslušných screeningových nástrojů, poskytnout snadno přístupnou e-learningovou platformu pro rodiče, pečovatele nebo odborníky v jeslích nebo mateřských školách. naučit se a zavést včasnou telehealth intervenci pro autistické děti založenou na důkazech. Tímto způsobem by rodiče autistických dětí měli více důvěry a podpory, aby mohli jít na screening a intervenci, aby dosáhli holistické péče zaměřené na pacienta a rodinu a zlepšili jejich dodržování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 10055
        • Nábor
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věku dítěte v rozmezí 24-72 měsíců
  • rodičovský věk vyšší než 18 let
  • rodiče mají minimálně 9 let školního roku, který umí číst čínsky.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s velkým smyslovým, motorickým nebo neurologickým poškozením/poruchou (např. neopravená ztráta zraku nebo sluchu nebo vážné poškození mozku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina programu včasné intervence telehealth (TEIP).
Skupina TEIP také obdrží 16týdenní telehealth intervenci s vedením, platformu digitálního učení, učí rodiče učit se intervenčním dovednostem pro zlepšení pozornosti a schopnosti dětí hrát, sociální komunikaci, kognici, percepční pohyb a zlepšit rodičovské zvládání problémů s chováním dětí. .
Program včasné intervence telehealth (TEIP), který budou provádět rodiče doma při interakci se svými dětmi; a školit rodiče v poskytování vývojových a behaviorálních technik jejich dětem. Zúčastněné rodiny budou randomizovány paralelně k léčebným a srovnávacím skupinám pro výuku znalostí a technik: (1) Léčebná skupina: poskytování výcviku TEIP pro rodiče prostřednictvím telehealth modalit, když se učí kritickým dovednostem se svým dítětem s cílem zvýšit multidimenzionální vývoj dítěte. Poskytovatel intervence poskytne nácvik interakce mezi rodiči a dítětem ve spolupráci s rodiči při implementaci těchto strategií v domácím prostředí.
Ostatní jména:
  • TEIP
Žádný zásah: Telefonní skupina
Telefonická skupina obdrží 16týdenní péči a poradenství v oblasti rozvoje dítěte prostřednictvím telefonátů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mullenova škála raného vzdělávání (MSEL)
Časové okno: 16 týdnů
MSEL hodnotí vývojové dovednosti dítěte, které poskytuje standardizované skóre v pěti oblastech: vizuální příjem, vnímavý jazyk, expresivní jazyk, jemné motorické dovednosti a hrubé motorické dovednosti. Výsledky MSEL budou zpracovány, aby se prozkoumaly změny mezi základní linií a po tréninku.
16 týdnů
Vývojové motorické váhy Peabody, druhé vydání (PDMS2)
Časové okno: 16 týdnů

PDMS-2 je normou referenční hodnocení zahrnující 6 subškál, jmenovitě Reflexes, Locomotion, Object. Skóre PDMS-2 budou zpracovány za účelem prozkoumání změn mezi základní linií a po tréninku.

Manipulační, stacionární, uchopovací a vizuální integrace motoru

16 týdnů
Kontrolní seznam chování dítěte pro věk 1,5–5 (CBCL/1,5–5)
Časové okno: 16 týdnů
CBCL/1.5-5, rodičovská zpráva o chování, emocionálním a sociálním fungování dítěte ve věku 1,5-5 let, se skládá ze 100 položek. Skóre CBCL/1,5-5 bude zpracováno za účelem prozkoumání změn mezi základní linií a po tréninku.
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský stresový index (PSI)
Časové okno: 16 týdnů
PSI je 120-položkový, 5bodový rodičovský report hodnotící rodičovské stresové faktory. Skóre PSI bude zpracováno za účelem prozkoumání změn mezi základní linií a po tréninku.
16 týdnů
Dotazník spokojenosti
Časové okno: 16 týdnů
Zúčastnění rodiče budou požádáni o vyplnění dotazníku hodnotícího jejich spokojenost se školením, které je speciálně vytvořeno pro účely navrhované studie. Dotazník spokojenosti vyplní zúčastnění rodiče až v době, kdy dokončí veškerou intervenci.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

18. srpna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

18. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Telehealth program včasné intervence (TEIP)

3
Předplatit