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せん妄のある ICU 患者における疼痛評価のための瞳孔測定の使用

2026年4月22日 更新者:Ivan Cundrle、St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

せん妄のある ICU 患者における疼痛評価のための自動瞳孔測定の使用

集中治療患者の疼痛評価は、常に課題となっています。 約 50% から 80% の患者が、安静時または医療または看護介入 (例えば、気管内吸引、動員およびリハビリテーション、侵襲的入力の存在とケアなど) 中に痛みを報告しています。 疼痛の評価と管理の障害は、ほとんどの場合、意識障害によるコミュニケーションの妨害、気道確保と人工肺換気への接続、または投与された投薬の影響によるものです。

集中治療室の患者は、せん妄を起こしやすい。 せん妄は、さまざまな理由で患者が痛みを言語化する能力を損なう可能性があります(例: 注意力、記憶力、思考力、言語の壁が損なわれているため)。 また、痛みと不十分な鎮痛は、せん妄の危険因子です。

瞳孔反射の変化と自動瞳孔測定法によるそれらの識別は、成人および小児患者、周術期および術後ケアにおける痛覚評価に関して肯定的な結果をもたらしました。 同時に、これらの患者のオピオイド投与に対する反応が調査されました。 目的は、彼らの鎮痛を改善することでした。

この研究の目的は、手術後の集中治療室 (CAM-ICU) 陽性患者の混乱評価法において、自動瞳孔測定と選択された客観的疼痛測定スケールとの間に関連があるかどうかを調べることです。

調査の概要

詳細な説明

6時間後に定期的に、CAM ICUアンケートを使用してせん妄の発生率を評価します。 その後、痛みの発生率は、3 つの有効なスケールを使用して評価されます。 Visual Analogue Scale (VAS)、Behavioral Pain Scale (BPS)、Critical Care Observational Tool (CPOT) が使用されます。 最後に、自動瞳孔測定が測定されます。 測定値は記録シートに記入されます。 投与された薬剤と患者のバイタルサインに関する情報も記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

49

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Czech Republic
      • Brno、Czech Republic、チェコ、60200
        • St. Anne's University Hospital in Brno

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ICUに入院した外科患者

説明

包含基準:

  • 手術後の患者
  • CAM を実行する可能性 - ICU テスト (Richmond Agitation-Sedation Scale -2 から +2 の患者)

除外基準:

  • 目の病気
  • 脳損傷
  • 脳卒中
  • てんかん
  • 神経筋疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
外科 ICU 患者
麻酔科および集中治療室の入院病棟にいるすべての外科患者
6 時間ごとの自動瞳孔測定

CAM ICUアンケートはせん妄スクリーニングに使用され、痛みの発生率は3つの有効なスケールを使用して評価されます。 Visual Analogue Scale (VAS)、Behavioral Pain Scale (BPS)、Critical Care Observational Tool (CPOT) が使用されます。

アンケートは瞳孔測定と同時に行われます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
瞳孔測定パラメータと客観的な痛みの尺度
時間枠:4週間まで
瞳孔測定パラメータと客観的疼痛スケールの相関
4週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Patrik Mica, MSc、St. Anne's University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月12日

最初の投稿 (実際)

2023年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月22日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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