せん妄のある ICU 患者における疼痛評価のための瞳孔測定の使用
せん妄のある ICU 患者における疼痛評価のための自動瞳孔測定の使用
集中治療患者の疼痛評価は、常に課題となっています。 約 50% から 80% の患者が、安静時または医療または看護介入 (例えば、気管内吸引、動員およびリハビリテーション、侵襲的入力の存在とケアなど) 中に痛みを報告しています。 疼痛の評価と管理の障害は、ほとんどの場合、意識障害によるコミュニケーションの妨害、気道確保と人工肺換気への接続、または投与された投薬の影響によるものです。
集中治療室の患者は、せん妄を起こしやすい。 せん妄は、さまざまな理由で患者が痛みを言語化する能力を損なう可能性があります(例: 注意力、記憶力、思考力、言語の壁が損なわれているため)。 また、痛みと不十分な鎮痛は、せん妄の危険因子です。
瞳孔反射の変化と自動瞳孔測定法によるそれらの識別は、成人および小児患者、周術期および術後ケアにおける痛覚評価に関して肯定的な結果をもたらしました。 同時に、これらの患者のオピオイド投与に対する反応が調査されました。 目的は、彼らの鎮痛を改善することでした。
この研究の目的は、手術後の集中治療室 (CAM-ICU) 陽性患者の混乱評価法において、自動瞳孔測定と選択された客観的疼痛測定スケールとの間に関連があるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Czech Republic
-
Brno、Czech Republic、チェコ、60200
- St. Anne's University Hospital in Brno
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 手術後の患者
- CAM を実行する可能性 - ICU テスト (Richmond Agitation-Sedation Scale -2 から +2 の患者)
除外基準:
- 目の病気
- 脳損傷
- 脳卒中
- てんかん
- 神経筋疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
外科 ICU 患者
麻酔科および集中治療室の入院病棟にいるすべての外科患者
|
6 時間ごとの自動瞳孔測定
CAM ICUアンケートはせん妄スクリーニングに使用され、痛みの発生率は3つの有効なスケールを使用して評価されます。 Visual Analogue Scale (VAS)、Behavioral Pain Scale (BPS)、Critical Care Observational Tool (CPOT) が使用されます。 アンケートは瞳孔測定と同時に行われます |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
瞳孔測定パラメータと客観的な痛みの尺度
時間枠:4週間まで
|
瞳孔測定パラメータと客観的疼痛スケールの相関
|
4週間まで
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Patrik Mica, MSc、St. Anne's University Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Alvarez EA, Parada FJ. Association of Pain During the Evaluation of Delirium in Intensive Care Unit Patients. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 24;8:722001. doi: 10.3389/fmed.2021.722001. eCollection 2021. No abstract available.
- Azevedo-Santos IF, DeSantana JM. Pain measurement techniques: spotlight on mechanically ventilated patients. J Pain Res. 2018 Nov 21;11:2969-2980. doi: 10.2147/JPR.S151169. eCollection 2018.
- Fischer T, Hosie A, Luckett T, Agar M, Phillips J. Strategies for Pain Assessment in Adult Patients With Delirium: A Scoping Review. J Pain Symptom Manage. 2019 Sep;58(3):487-502.e11. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2019.05.020. Epub 2019 Jun 10.
- Rijkenberg S, van der Voort PH. Can the critical-care pain observation tool (CPOT) be used to assess pain in delirious ICU patients? J Thorac Dis. 2016 May;8(5):E285-7. doi: 10.21037/jtd.2016.03.32. No abstract available.
- Favre E, Bernini A, Morelli P, Pasquier J, Miroz JP, Abed-Maillard S, Ben-Hamouda N, Oddo M. Neuromonitoring of delirium with quantitative pupillometry in sedated mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2020 Feb 24;24(1):66. doi: 10.1186/s13054-020-2796-8.
- Tosi F, Gatto A, Capossela L, Ferretti S, Mancino A, Curatola A, Chiaretti A, Pulitano S. Role of the pupillometer in the assessment of pain in the sedation of pediatric patients. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Oct;25(20):6349-6355. doi: 10.26355/eurrev_202110_27008.
- Lukaszewicz AC, Dereu D, Gayat E, Payen D. The relevance of pupillometry for evaluation of analgesia before noxious procedures in the intensive care unit. Anesth Analg. 2015 Jun;120(6):1297-300. doi: 10.1213/ANE.0000000000000609.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 11V/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。