Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van pupillometrie voor pijnbeoordeling bij IC-patiënten met delirium

22 april 2026 bijgewerkt door: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Gebruik van geautomatiseerde pupillometrie voor pijnbeoordeling bij IC-patiënten met delirium

Pijnbeoordeling bij intensive care-patiënten is een constante uitdaging. Ongeveer 50% tot 80% van de patiënten meldt pijn in rust of tijdens medische of verpleegkundige interventies (bijvoorbeeld endotracheale afzuiging, mobilisatie en revalidatie, aanwezigheid en verzorging van invasieve inputs, enz.). Obstakels voor pijnbeoordeling en -beheer zijn meestal te wijten aan interferentie met communicatie als gevolg van verminderd bewustzijn, luchtwegondersteuning en verbinding met kunstmatige longventilatie, of het effect van toegediende medicatie.

Patiënten op de intensive care zijn vatbaar voor delirium. Delirium kan om verschillende redenen (bijv. door verminderde aandacht, geheugen, denken en taalbarrières). Ook pijn en onvoldoende analgesie zijn risicofactoren voor delirium.

Pupilreflexveranderingen en hun identificatie door geautomatiseerde pupillometrie hebben positieve resultaten opgeleverd met betrekking tot nociceptiebeoordeling bij volwassen en pediatrische patiënten en in perioperatieve en postoperatieve zorg. Tegelijkertijd werd de reactie van deze patiënten op toediening van opioïden onderzocht. Het doel was om hun analgesie te verbeteren.

Het doel van deze studie is na te gaan of er een verband bestaat tussen geautomatiseerde pupillometrie en geselecteerde objectieve pijnmeetschalen bij de Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) positieve patiënten na een operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Periodiek na 6 uur wordt de incidentie van delirium beoordeeld met behulp van de CAM ICU-vragenlijst. Vervolgens wordt de incidentie van pijn beoordeeld aan de hand van 3 geldige schalen. De Visual Analogue Scale (VAS), de Behavioral Pain Scale (BPS) en de Critical Care Observational Tool (CPOT) zullen worden gebruikt. Ten slotte zal geautomatiseerde pupillometrie worden gemeten. De meetwaarden worden op het registratieblad ingevoerd. Informatie over de toegediende medicijnen en de vitale functies van de patiënt worden ook geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

49

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tsjechië
    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tsjechië, 60200
        • St. Anne's University Hospital in Brno

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

chirurgische patinten opgenomen op de IC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënt na een operatie
  • mogelijkheid om CAM - ICU test uit te voeren (patiënten met Richmond Agitation-Sedation Scale -2 tot +2)

Uitsluitingscriteria:

  • oogziekten
  • hersenbeschadiging
  • hartinfarct
  • epilepsie
  • neuromusculaire aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
chirurgische IC-patiënten
Alle operatiepatiënten op de intramurale afdeling van de afdeling Anesthesiologie en Intensive Care
Apparaat: geautomatiseerde pupillometrie
Geautomatiseerde pupillometrie om de 6 uur
Diagnostische toets: vragenlijst

CAM ICU-vragenlijst zal worden gebruikt voor deliriumscreening. De incidentie van pijn zal worden beoordeeld met behulp van 3 geldige schalen. De Visual Analogue Scale (VAS), de Behavioral Pain Scale (BPS) en de Critical Care Observational Tool (CPOT) zullen worden gebruikt.

vragenlijsten worden tegelijkertijd met pupillometrie afgenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pupillometrische parameters en objectieve pijnschalen
Tijdsspanne: tot 4 weken
correlatie van pupillometrieparameters en objectieve pijnschalen
tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrik Mica, MSc, St. Anne's University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11V/2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren