- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05811208
Pupillometrian käyttö kivun arviointiin tehohoitopotilailla, joilla on delirium
Automaattisen pupillometrian käyttö kivun arvioinnissa tehohoitopotilailla, joilla on delirium
Tehohoidon potilaiden kivun arviointi on jatkuva haaste. Noin 50–80 % potilaista ilmoittaa kipua levossa tai lääketieteellisten tai hoitotoimenpiteiden aikana (esim. endotrakeaalinen imu, mobilisaatio ja kuntoutus, invasiivisten syötteiden läsnäolo ja hoito jne.). Kivun arvioinnin ja hallinnan esteet johtuvat useimmiten kommunikaatiohäiriöistä, jotka johtuvat tajunnan heikkenemisestä, hengitysteiden tuesta ja yhteydestä keinotekoiseen keuhkoventilaatioon tai annetun lääkityksen vaikutuksesta.
Tehohoidossa olevat potilaat ovat alttiita deliriumille. Delirium voi heikentää potilaiden kykyä ilmaista kipua useista syistä (esim. heikentyneen huomio-, muisti-, ajattelu- ja kielimuurien vuoksi). Myös kipu ja riittämätön analgesia ovat deliriumin riskitekijöitä.
Pupillirefleksimuutokset ja niiden tunnistaminen automatisoidulla pupillometrialla ovat tuottaneet myönteisiä tuloksia nosiseptioiden arvioinnissa aikuis- ja lapsipotilailla sekä perioperatiivisessa ja postoperatiivisessa hoidossa. Samalla tutkittiin näiden potilaiden vaste opioidien antamiseen. Tavoitteena oli parantaa analgesiaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko automaattisen pupillometrian ja valittujen objektiivisten kivunmittausasteikkojen välillä yhteyttä CAM-ICU-positiivisten potilaiden tehohoitoyksikössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Tšekki, 60200
- St. Anne's University Hospital in Brno
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas leikkauksen jälkeen
- mahdollisuus suorittaa CAM - ICU -testi (potilaat, joilla on Richmond Agitation-Sedation Scale -2 - +2)
Poissulkemiskriteerit:
- silmäsairaudet
- aivovamma
- aivohalvaus
- epilepsia
- neuromuskulaariset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kirurgiset tehohoitopotilaat
Kaikki anestesiologian ja tehohoidon osastolla olevat leikkauspotilaat
|
Automaattinen pupillometria 6 tunnin välein
Delirium-seulontaan käytetään CAM ICU -kyselylomaketta. Kivun ilmaantuvuus arvioidaan 3 validilla asteikolla. Visual Analogue Scale (VAS), Behavioral Pain Scale (BPS) ja Critical Care Observational Tool (CPOT) -työkalua käytetään. Kyselyt tehdään samaan aikaan kuin pupillometria |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pupillometriaparametrit ja objektiiviset kipuasteikot
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
pupillometriaparametrien ja objektiivisten kipuasteikkojen korrelaatio
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Patrik Mica, MSc, St. Anne's University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alvarez EA, Parada FJ. Association of Pain During the Evaluation of Delirium in Intensive Care Unit Patients. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 24;8:722001. doi: 10.3389/fmed.2021.722001. eCollection 2021. No abstract available.
- Azevedo-Santos IF, DeSantana JM. Pain measurement techniques: spotlight on mechanically ventilated patients. J Pain Res. 2018 Nov 21;11:2969-2980. doi: 10.2147/JPR.S151169. eCollection 2018.
- Fischer T, Hosie A, Luckett T, Agar M, Phillips J. Strategies for Pain Assessment in Adult Patients With Delirium: A Scoping Review. J Pain Symptom Manage. 2019 Sep;58(3):487-502.e11. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2019.05.020. Epub 2019 Jun 10.
- Rijkenberg S, van der Voort PH. Can the critical-care pain observation tool (CPOT) be used to assess pain in delirious ICU patients? J Thorac Dis. 2016 May;8(5):E285-7. doi: 10.21037/jtd.2016.03.32. No abstract available.
- Favre E, Bernini A, Morelli P, Pasquier J, Miroz JP, Abed-Maillard S, Ben-Hamouda N, Oddo M. Neuromonitoring of delirium with quantitative pupillometry in sedated mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2020 Feb 24;24(1):66. doi: 10.1186/s13054-020-2796-8.
- Tosi F, Gatto A, Capossela L, Ferretti S, Mancino A, Curatola A, Chiaretti A, Pulitano S. Role of the pupillometer in the assessment of pain in the sedation of pediatric patients. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Oct;25(20):6349-6355. doi: 10.26355/eurrev_202110_27008.
- Lukaszewicz AC, Dereu D, Gayat E, Payen D. The relevance of pupillometry for evaluation of analgesia before noxious procedures in the intensive care unit. Anesth Analg. 2015 Jun;120(6):1297-300. doi: 10.1213/ANE.0000000000000609.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Delirium
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Lääkärintarkastus
- Neurologinen tutkimus
- Kivun mittaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11V/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .