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使用瞳孔测量法评估 ICU 谵妄患者的疼痛

2023年11月21日 更新者:Ivan Cundrle、St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

使用自动瞳孔测量法评估 ICU 谵妄患者的疼痛

重症监护患者的疼痛评估是一项持续的挑战。 大约 50% 至 80% 的患者报告在休息时或在医疗或护理干预期间(例如气管内抽吸、动员和康复、侵入性输入的存在和护理等)疼痛。 疼痛评估和管理的障碍通常是由于意识障碍、气道支持和与人工肺通气的连接或药物治疗的影响而导致的沟通干扰。

重症监护病人容易出现精神错乱。 由于各种原因(例如,精神错乱),谵妄会损害患者表达疼痛的能力。 由于注意力、记忆力、思维和语言障碍受损)。 此外,疼痛和镇痛不当也是谵妄的危险因素。

瞳孔反射变化及其通过自动瞳孔测量法的识别在成人和儿童患者的伤害感受评估以及围手术期和术后护理方面取得了积极成果。 同时,研究了这些患者对阿片类药物给药的反应。 目的是改善他们的镇痛效果。

本研究的目的是找出在重症监护病房 (CAM-ICU) 手术后阳性患者的混淆评估方法中,自动瞳孔测量法与选定的客观疼痛测量量表之间是否存在关联。

研究概览

详细说明

6 小时后,将使用 CAM ICU 问卷定期评估谵妄的发生率。 随后,将使用 3 个有效量表评估疼痛的发生率。 将使用视觉模拟量表 (VAS)、行为疼痛量表 (BPS) 和重症监护观察工具 (CPOT)。 最后,将测量自动瞳孔测量法。 测量值将输入记录表中。 有关所用药物和患者生命体征的信息也将被记录下来。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Czech Republic
      • Brno、Czech Republic、捷克语、60200
        • 招聘中
        • St. Anne's University Hospital in Brno
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Marketa Fialova, RN
        • 副研究员:
          • Hana Behunkova, Bc
        • 副研究员:
          • Radka Kvicalova, RN
        • 副研究员:
          • Alena Gregrova, RN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

手术患者入住 ICU

描述

纳入标准:

  • 手术后的病人
  • 执行 CAM 的可能性 - ICU 测试(里士满激越镇静量表 -2 至 +2 的患者)

排除标准:

  • 眼疾
  • 脑损伤
  • 中风
  • 癫痫
  • 神经肌肉疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
外科ICU患者
麻醉科和重症监护室住院病房的所有手术患者
每 6 小时自动瞳孔测量

CAM ICU 问卷将用于谵妄筛查,疼痛的发生率将使用 3 个有效量表进行评估。 将使用视觉模拟量表 (VAS)、行为疼痛量表 (BPS) 和重症监护观察工具 (CPOT)。

问卷将与瞳孔测量同时进行

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
瞳孔测量参数和客观疼痛量表
大体时间:长达 4 周
瞳孔测量参数与客观疼痛量表的相关性
长达 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patrik Mica, MSc、St. Anne's University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月12日

首次发布 (实际的)

2023年4月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月21日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自动瞳孔测量的临床试验

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