- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05811208
Uso de la pupilometría para la evaluación del dolor en pacientes de UCI con delirio
Uso de pupilometría automatizada para la evaluación del dolor en pacientes de UCI con delirio
La evaluación del dolor en pacientes de cuidados intensivos es un desafío constante. Aproximadamente del 50% al 80% de los pacientes refieren dolor en reposo o durante intervenciones médicas o de enfermería (por ejemplo aspiración endotraqueal, movilización y rehabilitación, presencia y cuidado de insumos invasivos, etc.). Los obstáculos para la evaluación y el manejo del dolor se deben con mayor frecuencia a la interferencia con la comunicación debido a la alteración de la conciencia, el apoyo de las vías respiratorias y la conexión a la ventilación pulmonar artificial, o el efecto de la medicación administrada.
Los pacientes en cuidados intensivos son propensos al delirio. El delirio puede comprometer la capacidad de los pacientes para verbalizar el dolor por una variedad de razones (p. debido a deficiencias en la atención, la memoria, el pensamiento y las barreras del idioma). Además, el dolor y la analgesia inadecuada son factores de riesgo para el delirio.
Los cambios en el reflejo pupilar y su identificación por pupilometría automatizada han dado resultados positivos en la evaluación de la nocicepción en pacientes adultos y pediátricos y en el cuidado perioperatorio y postoperatorio. Al mismo tiempo, se investigó la respuesta de estos pacientes a la administración de opioides. El objetivo era mejorar su analgesia.
El objetivo de este estudio es averiguar si existe una asociación entre la pupilometría automatizada y las escalas objetivas de medición del dolor seleccionadas en el método de evaluación de la confusión para pacientes positivos en la Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU) después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Czech Republic
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Brno, Czech Republic, Chequia, 60200
- St. Anne's University Hospital in Brno
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente despues de la cirugia
- posibilidad de realizar CAM - ICU test (pacientes con Escala de Agitación-Sedación de Richmond -2 a +2)
Criterio de exclusión:
- enfermedades de los ojos
- daño cerebral
- ataque
- epilepsia
- enfermedades neuromusculares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes de la UCI quirúrgica
Todos los pacientes quirúrgicos en la sala de hospitalización del Departamento de Anestesiología y Cuidados Intensivos
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Pupilometria automatizada cada 6 horas
El cuestionario CAM ICU se utilizará para el cribado del delirio. La incidencia del dolor se evaluará mediante 3 escalas válidas. Se utilizará la Escala Analógica Visual (VAS), la Escala de Dolor Conductual (BPS) y la Herramienta de Observación de Cuidados Críticos (CPOT). los cuestionarios se realizarán al mismo tiempo que la pupilometría |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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parámetros pupilométricos y escalas objetivas de dolor
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
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correlación de parámetros de pupilometría y escalas objetivas de dolor
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hasta 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrik Mica, MSc, St. Anne's University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alvarez EA, Parada FJ. Association of Pain During the Evaluation of Delirium in Intensive Care Unit Patients. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 24;8:722001. doi: 10.3389/fmed.2021.722001. eCollection 2021. No abstract available.
- Azevedo-Santos IF, DeSantana JM. Pain measurement techniques: spotlight on mechanically ventilated patients. J Pain Res. 2018 Nov 21;11:2969-2980. doi: 10.2147/JPR.S151169. eCollection 2018.
- Fischer T, Hosie A, Luckett T, Agar M, Phillips J. Strategies for Pain Assessment in Adult Patients With Delirium: A Scoping Review. J Pain Symptom Manage. 2019 Sep;58(3):487-502.e11. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2019.05.020. Epub 2019 Jun 10.
- Rijkenberg S, van der Voort PH. Can the critical-care pain observation tool (CPOT) be used to assess pain in delirious ICU patients? J Thorac Dis. 2016 May;8(5):E285-7. doi: 10.21037/jtd.2016.03.32. No abstract available.
- Favre E, Bernini A, Morelli P, Pasquier J, Miroz JP, Abed-Maillard S, Ben-Hamouda N, Oddo M. Neuromonitoring of delirium with quantitative pupillometry in sedated mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2020 Feb 24;24(1):66. doi: 10.1186/s13054-020-2796-8.
- Tosi F, Gatto A, Capossela L, Ferretti S, Mancino A, Curatola A, Chiaretti A, Pulitano S. Role of the pupillometer in the assessment of pain in the sedation of pediatric patients. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Oct;25(20):6349-6355. doi: 10.26355/eurrev_202110_27008.
- Lukaszewicz AC, Dereu D, Gayat E, Payen D. The relevance of pupillometry for evaluation of analgesia before noxious procedures in the intensive care unit. Anesth Analg. 2015 Jun;120(6):1297-300. doi: 10.1213/ANE.0000000000000609.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Dolor Postoperatorio
- Delirio
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Examen físico
- Examen Neurológico
- Medición del Dolor
Otros números de identificación del estudio
- 11V/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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