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Uso de la pupilometría para la evaluación del dolor en pacientes de UCI con delirio

22 de abril de 2026 actualizado por: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Uso de pupilometría automatizada para la evaluación del dolor en pacientes de UCI con delirio

La evaluación del dolor en pacientes de cuidados intensivos es un desafío constante. Aproximadamente del 50% al 80% de los pacientes refieren dolor en reposo o durante intervenciones médicas o de enfermería (por ejemplo aspiración endotraqueal, movilización y rehabilitación, presencia y cuidado de insumos invasivos, etc.). Los obstáculos para la evaluación y el manejo del dolor se deben con mayor frecuencia a la interferencia con la comunicación debido a la alteración de la conciencia, el apoyo de las vías respiratorias y la conexión a la ventilación pulmonar artificial, o el efecto de la medicación administrada.

Los pacientes en cuidados intensivos son propensos al delirio. El delirio puede comprometer la capacidad de los pacientes para verbalizar el dolor por una variedad de razones (p. debido a deficiencias en la atención, la memoria, el pensamiento y las barreras del idioma). Además, el dolor y la analgesia inadecuada son factores de riesgo para el delirio.

Los cambios en el reflejo pupilar y su identificación por pupilometría automatizada han dado resultados positivos en la evaluación de la nocicepción en pacientes adultos y pediátricos y en el cuidado perioperatorio y postoperatorio. Al mismo tiempo, se investigó la respuesta de estos pacientes a la administración de opioides. El objetivo era mejorar su analgesia.

El objetivo de este estudio es averiguar si existe una asociación entre la pupilometría automatizada y las escalas objetivas de medición del dolor seleccionadas en el método de evaluación de la confusión para pacientes positivos en la Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU) después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Periódicamente a partir de las 6 horas se evaluará la incidencia de delirio mediante el cuestionario CAM UCI. Posteriormente, se valorará la incidencia del dolor mediante 3 escalas válidas. Se utilizará la Escala Analógica Visual (VAS), la Escala de Dolor Conductual (BPS) y la Herramienta de Observación de Cuidados Críticos (CPOT). Finalmente, se medirá la pupilometría automatizada. Los valores de medición se ingresarán en la hoja de registro. También se registrará información sobre los medicamentos administrados y los signos vitales del paciente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

49

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Chequia, 60200
        • St. Anne's University Hospital in Brno

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes quirúrgicos ingresados ​​en UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente despues de la cirugia
  • posibilidad de realizar CAM - ICU test (pacientes con Escala de Agitación-Sedación de Richmond -2 a +2)

Criterio de exclusión:

  • enfermedades de los ojos
  • daño cerebral
  • ataque
  • epilepsia
  • enfermedades neuromusculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes de la UCI quirúrgica
Todos los pacientes quirúrgicos en la sala de hospitalización del Departamento de Anestesiología y Cuidados Intensivos
Pupilometria automatizada cada 6 horas

El cuestionario CAM ICU se utilizará para el cribado del delirio. La incidencia del dolor se evaluará mediante 3 escalas válidas. Se utilizará la Escala Analógica Visual (VAS), la Escala de Dolor Conductual (BPS) y la Herramienta de Observación de Cuidados Críticos (CPOT).

los cuestionarios se realizarán al mismo tiempo que la pupilometría

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
parámetros pupilométricos y escalas objetivas de dolor
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
correlación de parámetros de pupilometría y escalas objetivas de dolor
hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Patrik Mica, MSc, St. Anne's University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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