- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05811208
Использование пупиллометрии для оценки боли у пациентов отделения интенсивной терапии с делирием
Использование автоматизированной пупиллометрии для оценки боли у пациентов отделения интенсивной терапии с делирием
Оценка боли у пациентов интенсивной терапии является постоянной проблемой. Приблизительно от 50% до 80% пациентов жалуются на боль в покое или во время медицинских или сестринских вмешательств (например, эндотрахеальная аспирация, мобилизация и реабилитация, наличие и уход за инвазивными входами и т. д.). Препятствия для оценки и лечения боли чаще всего возникают из-за вмешательства в общение из-за нарушения сознания, поддержки дыхательных путей и подключения к искусственной вентиляции легких или эффекта введенных лекарств.
Пациенты в реанимации склонны к делирию. Делирий может поставить под угрозу способность пациентов вербализовать боль по разным причинам (например, из-за нарушения внимания, памяти, мышления и языкового барьера). Кроме того, факторами риска развития делирия являются боль и неадекватное обезболивание.
Изменения зрачковых рефлексов и их идентификация с помощью автоматизированной пупиллометрии дали положительные результаты в отношении оценки ноцицепции у взрослых и детей, а также в периоперационном и послеоперационном уходе. В то же время исследовалась реакция этих пациентов на введение опиоидов. Цель состояла в том, чтобы улучшить их обезболивание.
Целью данного исследования является выяснить, существует ли связь между автоматизированной пупиллометрией и выбранными объективными шкалами измерения боли у пациентов с положительной реакцией на метод оценки спутанности сознания после операции в отделении интенсивной терапии (CAM-ICU).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Чехия, 60200
- St. Anne's University Hospital in Brno
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент после операции
- возможность выполнения теста CAM - ICU (пациенты с Ричмондской шкалой возбуждения-седации от -2 до +2)
Критерий исключения:
- болезни глаз
- Травма головного мозга
- гладить
- эпилепсия
- нервно-мышечные заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
хирургические пациенты отделения интенсивной терапии
Все хирургические больные, находящиеся на стационарном отделении отделения анестезиологии и реаниматологии
|
Автоматическая пупиллометрия каждые 6 часов
Анкета CAM ICU будет использоваться для скрининга делирия. Частота боли будет оцениваться с использованием 3 действительных шкал. Будут использоваться визуальная аналоговая шкала (VAS), поведенческая шкала боли (BPS) и инструмент наблюдения за критическими состояниями (CPOT). Анкеты будут проводиться одновременно с пупиллометрией. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
параметры пупиллометрии и объективные шкалы боли
Временное ограничение: до 4 недель
|
корреляция параметров пупиллометрии и объективных шкал боли
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Patrik Mica, MSc, St. Anne's University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alvarez EA, Parada FJ. Association of Pain During the Evaluation of Delirium in Intensive Care Unit Patients. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 24;8:722001. doi: 10.3389/fmed.2021.722001. eCollection 2021. No abstract available.
- Azevedo-Santos IF, DeSantana JM. Pain measurement techniques: spotlight on mechanically ventilated patients. J Pain Res. 2018 Nov 21;11:2969-2980. doi: 10.2147/JPR.S151169. eCollection 2018.
- Fischer T, Hosie A, Luckett T, Agar M, Phillips J. Strategies for Pain Assessment in Adult Patients With Delirium: A Scoping Review. J Pain Symptom Manage. 2019 Sep;58(3):487-502.e11. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2019.05.020. Epub 2019 Jun 10.
- Rijkenberg S, van der Voort PH. Can the critical-care pain observation tool (CPOT) be used to assess pain in delirious ICU patients? J Thorac Dis. 2016 May;8(5):E285-7. doi: 10.21037/jtd.2016.03.32. No abstract available.
- Favre E, Bernini A, Morelli P, Pasquier J, Miroz JP, Abed-Maillard S, Ben-Hamouda N, Oddo M. Neuromonitoring of delirium with quantitative pupillometry in sedated mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2020 Feb 24;24(1):66. doi: 10.1186/s13054-020-2796-8.
- Tosi F, Gatto A, Capossela L, Ferretti S, Mancino A, Curatola A, Chiaretti A, Pulitano S. Role of the pupillometer in the assessment of pain in the sedation of pediatric patients. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Oct;25(20):6349-6355. doi: 10.26355/eurrev_202110_27008.
- Lukaszewicz AC, Dereu D, Gayat E, Payen D. The relevance of pupillometry for evaluation of analgesia before noxious procedures in the intensive care unit. Anesth Analg. 2015 Jun;120(6):1297-300. doi: 10.1213/ANE.0000000000000609.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Боль, Послеоперационный
- Бред
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Физическое обследование
- Неврологическое обследование
- Измерение боли
Другие идентификационные номера исследования
- 11V/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .