Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование пупиллометрии для оценки боли у пациентов отделения интенсивной терапии с делирием

22 апреля 2026 г. обновлено: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Использование автоматизированной пупиллометрии для оценки боли у пациентов отделения интенсивной терапии с делирием

Оценка боли у пациентов интенсивной терапии является постоянной проблемой. Приблизительно от 50% до 80% пациентов жалуются на боль в покое или во время медицинских или сестринских вмешательств (например, эндотрахеальная аспирация, мобилизация и реабилитация, наличие и уход за инвазивными входами и т. д.). Препятствия для оценки и лечения боли чаще всего возникают из-за вмешательства в общение из-за нарушения сознания, поддержки дыхательных путей и подключения к искусственной вентиляции легких или эффекта введенных лекарств.

Пациенты в реанимации склонны к делирию. Делирий может поставить под угрозу способность пациентов вербализовать боль по разным причинам (например, из-за нарушения внимания, памяти, мышления и языкового барьера). Кроме того, факторами риска развития делирия являются боль и неадекватное обезболивание.

Изменения зрачковых рефлексов и их идентификация с помощью автоматизированной пупиллометрии дали положительные результаты в отношении оценки ноцицепции у взрослых и детей, а также в периоперационном и послеоперационном уходе. В то же время исследовалась реакция этих пациентов на введение опиоидов. Цель состояла в том, чтобы улучшить их обезболивание.

Целью данного исследования является выяснить, существует ли связь между автоматизированной пупиллометрией и выбранными объективными шкалами измерения боли у пациентов с положительной реакцией на метод оценки спутанности сознания после операции в отделении интенсивной терапии (CAM-ICU).

Обзор исследования

Подробное описание

Периодически через 6 часов будет оцениваться частота делирия с использованием опросника CAM ICU. Впоследствии частота возникновения боли будет оцениваться с использованием 3 действительных шкал. Будут использоваться визуальная аналоговая шкала (VAS), поведенческая шкала боли (BPS) и инструмент наблюдения за критическими состояниями (CPOT). Наконец, будет проведена автоматическая пупиллометрия. Значения измерений будут внесены в протокол. Также будет записана информация о вводимых лекарствах и жизненно важных показателях пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

49

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Чехия, 60200
        • St. Anne's University Hospital in Brno

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

хирургические пациенты госпитализированы в отделение интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • пациент после операции
  • возможность выполнения теста CAM - ICU (пациенты с Ричмондской шкалой возбуждения-седации от -2 до +2)

Критерий исключения:

  • болезни глаз
  • Травма головного мозга
  • гладить
  • эпилепсия
  • нервно-мышечные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
хирургические пациенты отделения интенсивной терапии
Все хирургические больные, находящиеся на стационарном отделении отделения анестезиологии и реаниматологии
Автоматическая пупиллометрия каждые 6 часов

Анкета CAM ICU будет использоваться для скрининга делирия. Частота боли будет оцениваться с использованием 3 действительных шкал. Будут использоваться визуальная аналоговая шкала (VAS), поведенческая шкала боли (BPS) и инструмент наблюдения за критическими состояниями (CPOT).

Анкеты будут проводиться одновременно с пупиллометрией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
параметры пупиллометрии и объективные шкалы боли
Временное ограничение: до 4 недель
корреляция параметров пупиллометрии и объективных шкал боли
до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Patrik Mica, MSc, St. Anne's University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться