- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05811208
Využití pupilometrie pro hodnocení bolesti u pacientů na JIP s deliriem
Využití automatizované pupilometrie pro hodnocení bolesti u pacientů na JIP s deliriem
Hodnocení bolesti u pacientů na jednotce intenzivní péče je neustálou výzvou. Přibližně 50 % až 80 % pacientů uvádí bolest v klidu nebo při lékařských či ošetřovatelských zákrocích (např. endotracheální odsávání, mobilizace a rehabilitace, přítomnost a péče o invazivní vstupy apod.). Překážky v hodnocení a zvládání bolesti jsou nejčastěji způsobeny narušením komunikace poruchou vědomí, podporou dýchacích cest a napojením na umělou plicní ventilaci nebo vlivem podaných léků.
Pacienti na jednotce intenzivní péče jsou náchylní k deliriu. Delirium může ohrozit schopnost pacientů verbalizovat bolest z různých důvodů (např. v důsledku zhoršené pozornosti, paměti, myšlení a jazykové bariéry). Také bolest a nedostatečná analgezie jsou rizikovými faktory pro delirium.
Změny zornicových reflexů a jejich identifikace automatizovanou pupilometrií přinesly pozitivní výsledky v hodnocení nocicepce u dospělých a dětských pacientů a v perioperační a pooperační péči. Současně byla zkoumána odpověď těchto pacientů na podání opioidů. Cílem bylo zlepšit jejich analgezii.
Cílem této studie je zjistit, zda existuje souvislost mezi automatizovanou pupilometrií a vybranými objektivními škálami měření bolesti u pacientů s pozitivním výsledkem na jednotce intenzivní péče (CAM-ICU) po operaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ivan Cundrle, MD, PhD
- Telefonní číslo: 00420543183533
- E-mail: ivan.cundrle@fnusa.cz
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Patrik Mica, MSc
- Telefonní číslo: 00420543182559
- E-mail: patrik.mica@fnusa.cz
Studijní místa
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Česko, 60200
- Nábor
- St. Anne's University Hospital in Brno
-
Kontakt:
- Patrik Mica
- Telefonní číslo: 00420543182559
- E-mail: patrik.mica@fnusa.cz
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marketa Fialova, RN
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Hana Behunkova, Bc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Radka Kvicalova, RN
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Alena Gregrova, RN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient po operaci
- možnost provedení testu CAM - JIP (pacienti s Richmondovou agitovaně-sedativní škálou -2 až +2)
Kritéria vyloučení:
- oční choroby
- poranění mozku
- mrtvice
- epilepsie
- nervosvalová onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pacientů na chirurgické JIP
Všichni chirurgičtí pacienti na lůžkovém oddělení Kliniky anesteziologie a intenzivní medicíny
|
Automatická pupilometrie každých 6 hodin
Pro screening deliria bude použit dotazník CAM JIP, výskyt bolesti bude hodnocen pomocí 3 platných škál. Bude použita vizuální analogová škála (VAS), behaviorální škála bolesti (BPS) a nástroj pro pozorování kritické péče (CPOT). dotazníky budou provedeny současně s pupilometrií |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
parametry pupilometrie a objektivní škály bolesti
Časové okno: až 4 týdny
|
korelace parametrů pupilometrie a objektivních škál bolesti
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrik Mica, MSc, St. Anne's University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Alvarez EA, Parada FJ. Association of Pain During the Evaluation of Delirium in Intensive Care Unit Patients. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 24;8:722001. doi: 10.3389/fmed.2021.722001. eCollection 2021. No abstract available.
- Azevedo-Santos IF, DeSantana JM. Pain measurement techniques: spotlight on mechanically ventilated patients. J Pain Res. 2018 Nov 21;11:2969-2980. doi: 10.2147/JPR.S151169. eCollection 2018.
- Fischer T, Hosie A, Luckett T, Agar M, Phillips J. Strategies for Pain Assessment in Adult Patients With Delirium: A Scoping Review. J Pain Symptom Manage. 2019 Sep;58(3):487-502.e11. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2019.05.020. Epub 2019 Jun 10.
- Rijkenberg S, van der Voort PH. Can the critical-care pain observation tool (CPOT) be used to assess pain in delirious ICU patients? J Thorac Dis. 2016 May;8(5):E285-7. doi: 10.21037/jtd.2016.03.32. No abstract available.
- Favre E, Bernini A, Morelli P, Pasquier J, Miroz JP, Abed-Maillard S, Ben-Hamouda N, Oddo M. Neuromonitoring of delirium with quantitative pupillometry in sedated mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2020 Feb 24;24(1):66. doi: 10.1186/s13054-020-2796-8.
- Tosi F, Gatto A, Capossela L, Ferretti S, Mancino A, Curatola A, Chiaretti A, Pulitano S. Role of the pupillometer in the assessment of pain in the sedation of pediatric patients. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Oct;25(20):6349-6355. doi: 10.26355/eurrev_202110_27008.
- Lukaszewicz AC, Dereu D, Gayat E, Payen D. The relevance of pupillometry for evaluation of analgesia before noxious procedures in the intensive care unit. Anesth Analg. 2015 Jun;120(6):1297-300. doi: 10.1213/ANE.0000000000000609.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11V/2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, pooperační
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael