Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití pupilometrie pro hodnocení bolesti u pacientů na JIP s deliriem

21. listopadu 2023 aktualizováno: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Využití automatizované pupilometrie pro hodnocení bolesti u pacientů na JIP s deliriem

Hodnocení bolesti u pacientů na jednotce intenzivní péče je neustálou výzvou. Přibližně 50 % až 80 % pacientů uvádí bolest v klidu nebo při lékařských či ošetřovatelských zákrocích (např. endotracheální odsávání, mobilizace a rehabilitace, přítomnost a péče o invazivní vstupy apod.). Překážky v hodnocení a zvládání bolesti jsou nejčastěji způsobeny narušením komunikace poruchou vědomí, podporou dýchacích cest a napojením na umělou plicní ventilaci nebo vlivem podaných léků.

Pacienti na jednotce intenzivní péče jsou náchylní k deliriu. Delirium může ohrozit schopnost pacientů verbalizovat bolest z různých důvodů (např. v důsledku zhoršené pozornosti, paměti, myšlení a jazykové bariéry). Také bolest a nedostatečná analgezie jsou rizikovými faktory pro delirium.

Změny zornicových reflexů a jejich identifikace automatizovanou pupilometrií přinesly pozitivní výsledky v hodnocení nocicepce u dospělých a dětských pacientů a v perioperační a pooperační péči. Současně byla zkoumána odpověď těchto pacientů na podání opioidů. Cílem bylo zlepšit jejich analgezii.

Cílem této studie je zjistit, zda existuje souvislost mezi automatizovanou pupilometrií a vybranými objektivními škálami měření bolesti u pacientů s pozitivním výsledkem na jednotce intenzivní péče (CAM-ICU) po operaci.

Přehled studie

Detailní popis

Periodicky po 6 hodinách bude vyhodnocován výskyt deliria pomocí dotazníku CAM JIP. Následně bude posouzen výskyt bolesti pomocí 3 platných škál. Bude použita vizuální analogová škála (VAS), behaviorální škála bolesti (BPS) a nástroj pro pozorování kritické péče (CPOT). Nakonec bude změřena automatizovaná pupilometrie. Naměřené hodnoty budou zaneseny do záznamového archu. Zaznamenány budou také informace o podaných lécích a vitálních funkcích pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Česko, 60200
        • Nábor
        • St. Anne's University Hospital in Brno
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marketa Fialova, RN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hana Behunkova, Bc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Radka Kvicalova, RN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alena Gregrova, RN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

chirurgické patinety přijaté na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient po operaci
  • možnost provedení testu CAM - JIP (pacienti s Richmondovou agitovaně-sedativní škálou -2 až +2)

Kritéria vyloučení:

  • oční choroby
  • poranění mozku
  • mrtvice
  • epilepsie
  • nervosvalová onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů na chirurgické JIP
Všichni chirurgičtí pacienti na lůžkovém oddělení Kliniky anesteziologie a intenzivní medicíny
Automatická pupilometrie každých 6 hodin

Pro screening deliria bude použit dotazník CAM JIP, výskyt bolesti bude hodnocen pomocí 3 platných škál. Bude použita vizuální analogová škála (VAS), behaviorální škála bolesti (BPS) a nástroj pro pozorování kritické péče (CPOT).

dotazníky budou provedeny současně s pupilometrií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
parametry pupilometrie a objektivní škály bolesti
Časové okno: až 4 týdny
korelace parametrů pupilometrie a objektivních škál bolesti
až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrik Mica, MSc, St. Anne's University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

3
Předplatit