Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af pupillometri til smertevurdering hos ICU-patienter med delirium

21. november 2023 opdateret af: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Brug af automatiseret pupillometri til smertevurdering hos ICU-patienter med delirium

Smertevurdering hos intensivpatienter er en konstant udfordring. Cirka 50 % til 80 % af patienterne rapporterer smerter i hvile eller under medicinske eller sygeplejerske indgreb (for eksempel endotracheal sugning, mobilisering og rehabilitering, tilstedeværelse og pleje af invasive input osv.). Hindringer for smertevurdering og smertebehandling skyldes oftest forstyrrelse af kommunikationen på grund af nedsat bevidsthed, luftvejsstøtte og tilslutning til kunstig lungeventilation eller effekten af ​​administreret medicin.

Patienter på intensiv pleje er tilbøjelige til delirium. Delirium kan kompromittere patienters evne til at verbalisere smerte af en række forskellige årsager (f. på grund af nedsat opmærksomhed, hukommelse, tænkning og sprogbarrierer). Smerter og utilstrækkelig analgesi er også risikofaktorer for delirium.

Pupilrefleksændringer og deres identifikation ved automatiseret pupillometri har givet positive resultater vedrørende nociceptionsvurdering hos voksne og pædiatriske patienter og i perioperativ og postoperativ behandling. Samtidig blev disse patienters respons på opioidadministration undersøgt. Målet var at forbedre deres analgesi.

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om der er en sammenhæng mellem automatiseret pupillometri og udvalgte objektive smertemålingsskalaer i The Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) positive patienter efter operation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Periodisk efter 6 timer vil forekomsten af ​​delirium blive vurderet ved hjælp af CAM ICU-spørgeskemaet. Efterfølgende vil smerteforekomsten blive vurderet ved hjælp af 3 valide skalaer. Visual Analogue Scale (VAS), Behavioural Pain Scale (BPS) og Critical Care Observational Tool (CPOT) vil blive brugt. Til sidst vil automatiseret pupillometri blive målt. Måleværdierne vil blive indtastet i registreringsarket. Information om den administrerede medicin og patientens vitale tegn vil også blive registreret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tjekkiet, 60200
        • Rekruttering
        • St. Anne's University Hospital in Brno
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Marketa Fialova, RN
        • Underforsker:
          • Hana Behunkova, Bc
        • Underforsker:
          • Radka Kvicalova, RN
        • Underforsker:
          • Alena Gregrova, RN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

kirurgiske patinetter indlagt på intensivafdelingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient efter operationen
  • mulighed for at udføre CAM - ICU test (patienter med Richmond Agitation-Sedation Scale -2 til +2)

Ekskluderingskriterier:

  • øjensygdomme
  • hjerneskade
  • slag
  • epilepsi
  • neuromuskulære sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kirurgiske intensivpatienter
Alle operationspatienter på døgnafdelingen i Anæstesiologisk og Intensiv Afdeling
Automatiseret pupillometri hver 6. time

CAM ICU spørgeskema vil blive brugt til delirium screening, forekomsten af ​​smerte vil blive vurderet ved hjælp af 3 valide skalaer. Visual Analogue Scale (VAS), Behavioural Pain Scale (BPS) og Critical Care Observational Tool (CPOT) vil blive brugt.

spørgeskemaer vil blive udført samtidig med pupillometri

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pupillometriske parametre og objektive smerteskalaer
Tidsramme: op til 4 uger
korrelation af pupillometriparametre og objektive smerteskalaer
op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrik Mica, MSc, St. Anne's University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

13. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med automatiseret pupillometri

3
Abonner