- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05811208
Brug af pupillometri til smertevurdering hos ICU-patienter med delirium
Brug af automatiseret pupillometri til smertevurdering hos ICU-patienter med delirium
Smertevurdering hos intensivpatienter er en konstant udfordring. Cirka 50 % til 80 % af patienterne rapporterer smerter i hvile eller under medicinske eller sygeplejerske indgreb (for eksempel endotracheal sugning, mobilisering og rehabilitering, tilstedeværelse og pleje af invasive input osv.). Hindringer for smertevurdering og smertebehandling skyldes oftest forstyrrelse af kommunikationen på grund af nedsat bevidsthed, luftvejsstøtte og tilslutning til kunstig lungeventilation eller effekten af administreret medicin.
Patienter på intensiv pleje er tilbøjelige til delirium. Delirium kan kompromittere patienters evne til at verbalisere smerte af en række forskellige årsager (f. på grund af nedsat opmærksomhed, hukommelse, tænkning og sprogbarrierer). Smerter og utilstrækkelig analgesi er også risikofaktorer for delirium.
Pupilrefleksændringer og deres identifikation ved automatiseret pupillometri har givet positive resultater vedrørende nociceptionsvurdering hos voksne og pædiatriske patienter og i perioperativ og postoperativ behandling. Samtidig blev disse patienters respons på opioidadministration undersøgt. Målet var at forbedre deres analgesi.
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om der er en sammenhæng mellem automatiseret pupillometri og udvalgte objektive smertemålingsskalaer i The Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) positive patienter efter operation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ivan Cundrle, MD, PhD
- Telefonnummer: 00420543183533
- E-mail: ivan.cundrle@fnusa.cz
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Patrik Mica, MSc
- Telefonnummer: 00420543182559
- E-mail: patrik.mica@fnusa.cz
Studiesteder
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Tjekkiet, 60200
- Rekruttering
- St. Anne's University Hospital in Brno
-
Kontakt:
- Patrik Mica
- Telefonnummer: 00420543182559
- E-mail: patrik.mica@fnusa.cz
-
Underforsker:
- Marketa Fialova, RN
-
Underforsker:
- Hana Behunkova, Bc
-
Underforsker:
- Radka Kvicalova, RN
-
Underforsker:
- Alena Gregrova, RN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient efter operationen
- mulighed for at udføre CAM - ICU test (patienter med Richmond Agitation-Sedation Scale -2 til +2)
Ekskluderingskriterier:
- øjensygdomme
- hjerneskade
- slag
- epilepsi
- neuromuskulære sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
kirurgiske intensivpatienter
Alle operationspatienter på døgnafdelingen i Anæstesiologisk og Intensiv Afdeling
|
Automatiseret pupillometri hver 6. time
CAM ICU spørgeskema vil blive brugt til delirium screening, forekomsten af smerte vil blive vurderet ved hjælp af 3 valide skalaer. Visual Analogue Scale (VAS), Behavioural Pain Scale (BPS) og Critical Care Observational Tool (CPOT) vil blive brugt. spørgeskemaer vil blive udført samtidig med pupillometri |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
pupillometriske parametre og objektive smerteskalaer
Tidsramme: op til 4 uger
|
korrelation af pupillometriparametre og objektive smerteskalaer
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrik Mica, MSc, St. Anne's University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alvarez EA, Parada FJ. Association of Pain During the Evaluation of Delirium in Intensive Care Unit Patients. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 24;8:722001. doi: 10.3389/fmed.2021.722001. eCollection 2021. No abstract available.
- Azevedo-Santos IF, DeSantana JM. Pain measurement techniques: spotlight on mechanically ventilated patients. J Pain Res. 2018 Nov 21;11:2969-2980. doi: 10.2147/JPR.S151169. eCollection 2018.
- Fischer T, Hosie A, Luckett T, Agar M, Phillips J. Strategies for Pain Assessment in Adult Patients With Delirium: A Scoping Review. J Pain Symptom Manage. 2019 Sep;58(3):487-502.e11. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2019.05.020. Epub 2019 Jun 10.
- Rijkenberg S, van der Voort PH. Can the critical-care pain observation tool (CPOT) be used to assess pain in delirious ICU patients? J Thorac Dis. 2016 May;8(5):E285-7. doi: 10.21037/jtd.2016.03.32. No abstract available.
- Favre E, Bernini A, Morelli P, Pasquier J, Miroz JP, Abed-Maillard S, Ben-Hamouda N, Oddo M. Neuromonitoring of delirium with quantitative pupillometry in sedated mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2020 Feb 24;24(1):66. doi: 10.1186/s13054-020-2796-8.
- Tosi F, Gatto A, Capossela L, Ferretti S, Mancino A, Curatola A, Chiaretti A, Pulitano S. Role of the pupillometer in the assessment of pain in the sedation of pediatric patients. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Oct;25(20):6349-6355. doi: 10.26355/eurrev_202110_27008.
- Lukaszewicz AC, Dereu D, Gayat E, Payen D. The relevance of pupillometry for evaluation of analgesia before noxious procedures in the intensive care unit. Anesth Analg. 2015 Jun;120(6):1297-300. doi: 10.1213/ANE.0000000000000609.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11V/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
Kliniske forsøg med automatiseret pupillometri
-
Centre Hospitalier St AnneAfsluttetLuftvejssymptomer | Autonomisk nervesystem dysfunktionFrankrig
-
Datascope Patient MonitoringAfsluttetHjertebegivenhedForenede Stater
-
HippocreatesRekrutteringAllergiBelgien, Tyskland
-
Queen Astrid Military HospitalRekrutteringVoksen militært personelBelgien
-
Mayo ClinicAfsluttetMedfødt diafragmabrok | Neuralrørsdefekter | Tvilling til tvilling transfusionssyndrom | Nedre urinvejsinfektionForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater
-
HippocreatesAfsluttetAllergi pollen | Allergi over for husstøvBelgien
-
University of Maryland, BaltimoreThe Broad Foundation; University of Maryland, College Park; Baltimore VA... og andre samarbejdspartnereAfsluttetColitis ulcerosa | Inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University of MarylandBaltimore VA Medical CenterAfsluttet
-
Insulet CorporationAfsluttet