- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05811208
Bruk av pupillometri for smertevurdering hos ICU-pasienter med delirium
Bruk av automatisert pupillometri for smertevurdering hos ICU-pasienter med delirium
Smertevurdering hos intensivpasienter er en konstant utfordring. Omtrent 50 % til 80 % av pasientene rapporterer smerte i hvile eller under medisinske eller sykepleieintervensjoner (for eksempel endotrakeal suging, mobilisering og rehabilitering, tilstedeværelse og pleie av invasive input, etc.). Hindringer for smertevurdering og smertebehandling skyldes oftest forstyrrelser i kommunikasjonen på grunn av nedsatt bevissthet, luftveisstøtte og tilknytning til kunstig lungeventilasjon, eller effekt av administrert medisin.
Pasienter i intensivbehandling er utsatt for delirium. Delirium kan kompromittere pasientens evne til å verbalisere smerte av en rekke årsaker (f. på grunn av nedsatt oppmerksomhet, hukommelse, tenkning og språkbarrierer). Smerter og utilstrekkelig analgesi er også risikofaktorer for delirium.
Pupillerefleksendringer og deres identifikasjon ved automatisert pupillometri har gitt positive resultater når det gjelder nocisepsjonsvurdering hos voksne og pediatriske pasienter og i perioperativ og postoperativ behandling. Samtidig ble responsen til disse pasientene på opioidadministrasjon undersøkt. Målet var å forbedre deres analgesi.
Målet med denne studien er å finne ut om det er en sammenheng mellom automatisert pupillometri og utvalgte objektive smertemålingsskalaer i The Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM-ICU) positive pasienter etter operasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Tsjekkia, 60200
- St. Anne's University Hospital in Brno
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient etter operasjonen
- mulighet for å utføre CAM - ICU-test (pasienter med Richmond Agitation-Sedation Scale -2 til +2)
Ekskluderingskriterier:
- øyesykdommer
- hjerneskade
- slag
- epilepsi
- nevromuskulære sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kirurgiske intensivpasienter
Alle operasjonspasienter på døgnavdelingen i Anestesi- og intensivavdelingen
|
Automatisert pupillometri hver 6. time
CAM ICU spørreskjema vil bli brukt for delirium screening forekomsten av smerte vil bli vurdert ved hjelp av 3 gyldige skalaer. Visual Analogue Scale (VAS), Behavioural Pain Scale (BPS) og Critical Care Observational Tool (CPOT) vil bli brukt. spørreskjemaer vil bli gjort samtidig med pupillometri |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pupillometriparametere og objektive smerteskalaer
Tidsramme: opptil 4 uker
|
korrelasjon av pupillometriparametere og objektive smerteskalaer
|
opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrik Mica, MSc, St. Anne's University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alvarez EA, Parada FJ. Association of Pain During the Evaluation of Delirium in Intensive Care Unit Patients. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 24;8:722001. doi: 10.3389/fmed.2021.722001. eCollection 2021. No abstract available.
- Azevedo-Santos IF, DeSantana JM. Pain measurement techniques: spotlight on mechanically ventilated patients. J Pain Res. 2018 Nov 21;11:2969-2980. doi: 10.2147/JPR.S151169. eCollection 2018.
- Fischer T, Hosie A, Luckett T, Agar M, Phillips J. Strategies for Pain Assessment in Adult Patients With Delirium: A Scoping Review. J Pain Symptom Manage. 2019 Sep;58(3):487-502.e11. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2019.05.020. Epub 2019 Jun 10.
- Rijkenberg S, van der Voort PH. Can the critical-care pain observation tool (CPOT) be used to assess pain in delirious ICU patients? J Thorac Dis. 2016 May;8(5):E285-7. doi: 10.21037/jtd.2016.03.32. No abstract available.
- Favre E, Bernini A, Morelli P, Pasquier J, Miroz JP, Abed-Maillard S, Ben-Hamouda N, Oddo M. Neuromonitoring of delirium with quantitative pupillometry in sedated mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2020 Feb 24;24(1):66. doi: 10.1186/s13054-020-2796-8.
- Tosi F, Gatto A, Capossela L, Ferretti S, Mancino A, Curatola A, Chiaretti A, Pulitano S. Role of the pupillometer in the assessment of pain in the sedation of pediatric patients. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Oct;25(20):6349-6355. doi: 10.26355/eurrev_202110_27008.
- Lukaszewicz AC, Dereu D, Gayat E, Payen D. The relevance of pupillometry for evaluation of analgesia before noxious procedures in the intensive care unit. Anesth Analg. 2015 Jun;120(6):1297-300. doi: 10.1213/ANE.0000000000000609.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Forvirring
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Smerter, postoperativt
- Delirium
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Fysisk undersøkelse
- Neurologisk undersøkelse
- Smerte måling
Andre studie-ID-numre
- 11V/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .