Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av pupillometri for smertevurdering hos ICU-pasienter med delirium

22. april 2026 oppdatert av: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Bruk av automatisert pupillometri for smertevurdering hos ICU-pasienter med delirium

Smertevurdering hos intensivpasienter er en konstant utfordring. Omtrent 50 % til 80 % av pasientene rapporterer smerte i hvile eller under medisinske eller sykepleieintervensjoner (for eksempel endotrakeal suging, mobilisering og rehabilitering, tilstedeværelse og pleie av invasive input, etc.). Hindringer for smertevurdering og smertebehandling skyldes oftest forstyrrelser i kommunikasjonen på grunn av nedsatt bevissthet, luftveisstøtte og tilknytning til kunstig lungeventilasjon, eller effekt av administrert medisin.

Pasienter i intensivbehandling er utsatt for delirium. Delirium kan kompromittere pasientens evne til å verbalisere smerte av en rekke årsaker (f. på grunn av nedsatt oppmerksomhet, hukommelse, tenkning og språkbarrierer). Smerter og utilstrekkelig analgesi er også risikofaktorer for delirium.

Pupillerefleksendringer og deres identifikasjon ved automatisert pupillometri har gitt positive resultater når det gjelder nocisepsjonsvurdering hos voksne og pediatriske pasienter og i perioperativ og postoperativ behandling. Samtidig ble responsen til disse pasientene på opioidadministrasjon undersøkt. Målet var å forbedre deres analgesi.

Målet med denne studien er å finne ut om det er en sammenheng mellom automatisert pupillometri og utvalgte objektive smertemålingsskalaer i The Confusion Assessment Method for Intensive Care Unit (CAM-ICU) positive pasienter etter operasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Periodisk etter 6 timer vil forekomsten av delirium bli vurdert ved hjelp av spørreskjemaet CAM ICU. Deretter vil smerteforekomsten vurderes ved hjelp av 3 gyldige skalaer. Visual Analogue Scale (VAS), Behavioural Pain Scale (BPS) og Critical Care Observational Tool (CPOT) vil bli brukt. Til slutt vil automatisert pupillometri bli målt. Måleverdiene vil bli lagt inn i registreringsarket. Informasjon om administrerte medisiner og pasientens vitale funksjoner vil også bli registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

49

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tsjekkia, 60200
        • St. Anne's University Hospital in Brno

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kirurgiske patinetter innlagt på intensivavdelingen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient etter operasjonen
  • mulighet for å utføre CAM - ICU-test (pasienter med Richmond Agitation-Sedation Scale -2 til +2)

Ekskluderingskriterier:

  • øyesykdommer
  • hjerneskade
  • slag
  • epilepsi
  • nevromuskulære sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kirurgiske intensivpasienter
Alle operasjonspasienter på døgnavdelingen i Anestesi- og intensivavdelingen
Automatisert pupillometri hver 6. time

CAM ICU spørreskjema vil bli brukt for delirium screening forekomsten av smerte vil bli vurdert ved hjelp av 3 gyldige skalaer. Visual Analogue Scale (VAS), Behavioural Pain Scale (BPS) og Critical Care Observational Tool (CPOT) vil bli brukt.

spørreskjemaer vil bli gjort samtidig med pupillometri

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pupillometriparametere og objektive smerteskalaer
Tidsramme: opptil 4 uker
korrelasjon av pupillometriparametere og objektive smerteskalaer
opptil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrik Mica, MSc, St. Anne's University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere