- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05811208
Uso della pupillometria per la valutazione del dolore nei pazienti in terapia intensiva con delirium
Uso della pupillometria automatizzata per la valutazione del dolore nei pazienti in terapia intensiva con delirio
La valutazione del dolore nei pazienti in terapia intensiva è una sfida costante. Circa il 50-80% dei pazienti riferisce dolore a riposo o durante interventi medici o infermieristici (ad esempio aspirazione endotracheale, mobilizzazione e riabilitazione, presenza e cura di input invasivi, ecc.). Gli ostacoli alla valutazione e alla gestione del dolore sono più spesso dovuti a interferenze con la comunicazione dovute a compromissione dello stato di coscienza, supporto delle vie aeree e connessione alla ventilazione polmonare artificiale o all'effetto di farmaci somministrati.
I pazienti in terapia intensiva sono inclini al delirio. Il delirio può compromettere la capacità dei pazienti di verbalizzare il dolore per una serie di motivi (ad es. a causa di problemi di attenzione, memoria, pensiero e barriere linguistiche). Inoltre, il dolore e l'analgesia inadeguata sono fattori di rischio per il delirio.
Le alterazioni del riflesso pupillare e la loro identificazione mediante pupillometria automatizzata hanno prodotto risultati positivi per quanto riguarda la valutazione della nocicezione in pazienti adulti e pediatrici e nell'assistenza perioperatoria e postoperatoria. Allo stesso tempo, è stata studiata la risposta di questi pazienti alla somministrazione di oppioidi. Lo scopo era quello di migliorare la loro analgesia.
Lo scopo di questo studio è scoprire se esiste un'associazione tra pupillometria automatizzata e scale di misurazione del dolore obiettive selezionate nei pazienti positivi al metodo di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva (CAM-ICU) dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Czech Republic
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Brno, Czech Republic, Cechia, 60200
- St. Anne's University Hospital in Brno
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente dopo l'intervento chirurgico
- possibilità di eseguire CAM - ICU test (pazienti con Richmond Agitation-Sedation Scale da -2 a +2)
Criteri di esclusione:
- malattie degli occhi
- danno cerebrale
- colpo
- epilessia
- malattie neuromuscolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti chirurgici in terapia intensiva
Tutti i pazienti chirurgici ricoverati nel reparto di Anestesiologia e Terapia Intensiva
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Pupillometria automatizzata ogni 6 ore
Il questionario CAM ICU verrà utilizzato per lo screening del delirium l'incidenza del dolore sarà valutata utilizzando 3 scale valide. Verranno utilizzate la Visual Analogue Scale (VAS), la Behavioral Pain Scale (BPS) e il Critical Care Observational Tool (CPOT). i questionari verranno eseguiti contemporaneamente alla pupillometria |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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parametri pupillometrici e scale oggettive del dolore
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
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correlazione dei parametri pupillometrici e delle scale oggettive del dolore
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fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Patrik Mica, MSc, St. Anne's University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alvarez EA, Parada FJ. Association of Pain During the Evaluation of Delirium in Intensive Care Unit Patients. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 24;8:722001. doi: 10.3389/fmed.2021.722001. eCollection 2021. No abstract available.
- Azevedo-Santos IF, DeSantana JM. Pain measurement techniques: spotlight on mechanically ventilated patients. J Pain Res. 2018 Nov 21;11:2969-2980. doi: 10.2147/JPR.S151169. eCollection 2018.
- Fischer T, Hosie A, Luckett T, Agar M, Phillips J. Strategies for Pain Assessment in Adult Patients With Delirium: A Scoping Review. J Pain Symptom Manage. 2019 Sep;58(3):487-502.e11. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2019.05.020. Epub 2019 Jun 10.
- Rijkenberg S, van der Voort PH. Can the critical-care pain observation tool (CPOT) be used to assess pain in delirious ICU patients? J Thorac Dis. 2016 May;8(5):E285-7. doi: 10.21037/jtd.2016.03.32. No abstract available.
- Favre E, Bernini A, Morelli P, Pasquier J, Miroz JP, Abed-Maillard S, Ben-Hamouda N, Oddo M. Neuromonitoring of delirium with quantitative pupillometry in sedated mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2020 Feb 24;24(1):66. doi: 10.1186/s13054-020-2796-8.
- Tosi F, Gatto A, Capossela L, Ferretti S, Mancino A, Curatola A, Chiaretti A, Pulitano S. Role of the pupillometer in the assessment of pain in the sedation of pediatric patients. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Oct;25(20):6349-6355. doi: 10.26355/eurrev_202110_27008.
- Lukaszewicz AC, Dereu D, Gayat E, Payen D. The relevance of pupillometry for evaluation of analgesia before noxious procedures in the intensive care unit. Anesth Analg. 2015 Jun;120(6):1297-300. doi: 10.1213/ANE.0000000000000609.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Confusione
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Dolore
- Dolore, Postoperatorio
- Delirio
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Esame fisico
- Esame Neurologico
- Misurazione del Dolore
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11V/2023
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