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Uso della pupillometria per la valutazione del dolore nei pazienti in terapia intensiva con delirium

22 aprile 2026 aggiornato da: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Uso della pupillometria automatizzata per la valutazione del dolore nei pazienti in terapia intensiva con delirio

La valutazione del dolore nei pazienti in terapia intensiva è una sfida costante. Circa il 50-80% dei pazienti riferisce dolore a riposo o durante interventi medici o infermieristici (ad esempio aspirazione endotracheale, mobilizzazione e riabilitazione, presenza e cura di input invasivi, ecc.). Gli ostacoli alla valutazione e alla gestione del dolore sono più spesso dovuti a interferenze con la comunicazione dovute a compromissione dello stato di coscienza, supporto delle vie aeree e connessione alla ventilazione polmonare artificiale o all'effetto di farmaci somministrati.

I pazienti in terapia intensiva sono inclini al delirio. Il delirio può compromettere la capacità dei pazienti di verbalizzare il dolore per una serie di motivi (ad es. a causa di problemi di attenzione, memoria, pensiero e barriere linguistiche). Inoltre, il dolore e l'analgesia inadeguata sono fattori di rischio per il delirio.

Le alterazioni del riflesso pupillare e la loro identificazione mediante pupillometria automatizzata hanno prodotto risultati positivi per quanto riguarda la valutazione della nocicezione in pazienti adulti e pediatrici e nell'assistenza perioperatoria e postoperatoria. Allo stesso tempo, è stata studiata la risposta di questi pazienti alla somministrazione di oppioidi. Lo scopo era quello di migliorare la loro analgesia.

Lo scopo di questo studio è scoprire se esiste un'associazione tra pupillometria automatizzata e scale di misurazione del dolore obiettive selezionate nei pazienti positivi al metodo di valutazione della confusione per l'unità di terapia intensiva (CAM-ICU) dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Periodicamente dopo 6 ore, l'incidenza del delirio sarà valutata utilizzando il questionario CAM ICU. Successivamente, l'incidenza del dolore sarà valutata utilizzando 3 scale valide. Verranno utilizzate la Visual Analogue Scale (VAS), la Behavioral Pain Scale (BPS) e il Critical Care Observational Tool (CPOT). Infine, verrà misurata la pupillometria automatizzata. I valori di misura verranno inseriti nel foglio di registrazione. Verranno inoltre registrate informazioni sui farmaci somministrati e sui segni vitali del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Cechia, 60200
        • St. Anne's University Hospital in Brno

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti chirurgici ricoverati in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente dopo l'intervento chirurgico
  • possibilità di eseguire CAM - ICU test (pazienti con Richmond Agitation-Sedation Scale da -2 a +2)

Criteri di esclusione:

  • malattie degli occhi
  • danno cerebrale
  • colpo
  • epilessia
  • malattie neuromuscolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti chirurgici in terapia intensiva
Tutti i pazienti chirurgici ricoverati nel reparto di Anestesiologia e Terapia Intensiva
Pupillometria automatizzata ogni 6 ore

Il questionario CAM ICU verrà utilizzato per lo screening del delirium l'incidenza del dolore sarà valutata utilizzando 3 scale valide. Verranno utilizzate la Visual Analogue Scale (VAS), la Behavioral Pain Scale (BPS) e il Critical Care Observational Tool (CPOT).

i questionari verranno eseguiti contemporaneamente alla pupillometria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri pupillometrici e scale oggettive del dolore
Lasso di tempo: fino a 4 settimane
correlazione dei parametri pupillometrici e delle scale oggettive del dolore
fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrik Mica, MSc, St. Anne's University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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