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섬망이 있는 ICU 환자의 통증 평가를 위한 Pupillometry의 사용

2026년 4월 22일 업데이트: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

섬망이 있는 ICU 환자의 통증 평가를 위한 자동 동공측정법의 사용

집중 치료 환자의 통증 평가는 끊임없는 도전입니다. 약 50%~80%의 환자가 안정 시 또는 의료 또는 간호 개입(예: 기관내 흡입, 동원 및 재활, 침습적 입력의 존재 및 관리 등) 중에 통증을 보고합니다. 통증 평가 및 관리의 장애물은 의식 장애, 기도 지원 및 인공 폐 환기 연결 또는 투여된 약물의 영향으로 인한 의사 소통 방해로 인해 가장 자주 발생합니다.

중환자실에 있는 환자는 섬망에 걸리기 쉽습니다. 섬망은 다양한 이유로(예: 주의력, 기억력, 사고 및 언어 장벽 손상으로 인해). 또한 통증과 부적절한 진통은 섬망의 위험 요소입니다.

동공 반사 변화와 자동화된 동공 측정법에 의한 식별은 성인 및 소아 환자와 수술 전후 관리에서 통각 평가와 관련하여 긍정적인 결과를 가져왔습니다. 동시에, 오피오이드 투여에 대한 이들 환자의 반응을 조사하였다. 목표는 진통제를 개선하는 것이 었습니다.

본 연구의 목적은 CAM-ICU(The Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit) 양성 환자의 수술 후 Confusion Assessment Method에서 자동화된 동공 측정과 선택된 객관적인 통증 측정 척도 사이에 연관성이 있는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

6시간 후 주기적으로 CAM ICU 설문지를 사용하여 섬망 발생률을 평가합니다. 그 후, 통증 발생률은 3가지 유효한 척도를 사용하여 평가됩니다. VAS(Visual Analogue Scale), BPS(Behavioral Pain Scale) 및 CPOT(Critical Care Observational Tool)가 사용됩니다. 마지막으로 자동 동공 측정이 측정됩니다. 측정 값은 기록 시트에 입력됩니다. 투여된 약물 및 환자의 활력 징후에 대한 정보도 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

49

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, 체코, 60200
        • St. Anne's University Hospital in Brno

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중환자실에 입원한 수술용 패티넷

설명

포함 기준:

  • 수술 후 환자
  • CAM - ICU 테스트 수행 가능성(Richmond Agitation-Sedation Scale -2 ~ +2 환자)

제외 기준:

  • 눈 질환
  • 뇌 손상
  • 뇌졸중
  • 간질
  • 신경근 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외과 ICU 환자
마취중환자실 입원병동의 모든 수술환자
6시간마다 자동 동공 측정

CAM ICU 설문지는 정신 착란 선별에 사용되며 통증 발생률은 3가지 유효한 척도를 사용하여 평가됩니다. VAS(Visual Analogue Scale), BPS(Behavioral Pain Scale) 및 CPOT(Critical Care Observational Tool)가 사용됩니다.

설문지는 동공 측정과 동시에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동공 측정 매개변수 및 객관적인 통증 척도
기간: 최대 4주
동공 측정 매개변수와 객관적 통증 척도의 상관관계
최대 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Patrik Mica, MSc, St. Anne's University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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