- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05811208
섬망이 있는 ICU 환자의 통증 평가를 위한 Pupillometry의 사용
섬망이 있는 ICU 환자의 통증 평가를 위한 자동 동공측정법의 사용
집중 치료 환자의 통증 평가는 끊임없는 도전입니다. 약 50%~80%의 환자가 안정 시 또는 의료 또는 간호 개입(예: 기관내 흡입, 동원 및 재활, 침습적 입력의 존재 및 관리 등) 중에 통증을 보고합니다. 통증 평가 및 관리의 장애물은 의식 장애, 기도 지원 및 인공 폐 환기 연결 또는 투여된 약물의 영향으로 인한 의사 소통 방해로 인해 가장 자주 발생합니다.
중환자실에 있는 환자는 섬망에 걸리기 쉽습니다. 섬망은 다양한 이유로(예: 주의력, 기억력, 사고 및 언어 장벽 손상으로 인해). 또한 통증과 부적절한 진통은 섬망의 위험 요소입니다.
동공 반사 변화와 자동화된 동공 측정법에 의한 식별은 성인 및 소아 환자와 수술 전후 관리에서 통각 평가와 관련하여 긍정적인 결과를 가져왔습니다. 동시에, 오피오이드 투여에 대한 이들 환자의 반응을 조사하였다. 목표는 진통제를 개선하는 것이 었습니다.
본 연구의 목적은 CAM-ICU(The Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit) 양성 환자의 수술 후 Confusion Assessment Method에서 자동화된 동공 측정과 선택된 객관적인 통증 측정 척도 사이에 연관성이 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Czech Republic
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Brno, Czech Republic, 체코, 60200
- St. Anne's University Hospital in Brno
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 후 환자
- CAM - ICU 테스트 수행 가능성(Richmond Agitation-Sedation Scale -2 ~ +2 환자)
제외 기준:
- 눈 질환
- 뇌 손상
- 뇌졸중
- 간질
- 신경근 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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외과 ICU 환자
마취중환자실 입원병동의 모든 수술환자
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6시간마다 자동 동공 측정
CAM ICU 설문지는 정신 착란 선별에 사용되며 통증 발생률은 3가지 유효한 척도를 사용하여 평가됩니다. VAS(Visual Analogue Scale), BPS(Behavioral Pain Scale) 및 CPOT(Critical Care Observational Tool)가 사용됩니다. 설문지는 동공 측정과 동시에 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동공 측정 매개변수 및 객관적인 통증 척도
기간: 최대 4주
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동공 측정 매개변수와 객관적 통증 척도의 상관관계
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrik Mica, MSc, St. Anne's University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alvarez EA, Parada FJ. Association of Pain During the Evaluation of Delirium in Intensive Care Unit Patients. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 24;8:722001. doi: 10.3389/fmed.2021.722001. eCollection 2021. No abstract available.
- Azevedo-Santos IF, DeSantana JM. Pain measurement techniques: spotlight on mechanically ventilated patients. J Pain Res. 2018 Nov 21;11:2969-2980. doi: 10.2147/JPR.S151169. eCollection 2018.
- Fischer T, Hosie A, Luckett T, Agar M, Phillips J. Strategies for Pain Assessment in Adult Patients With Delirium: A Scoping Review. J Pain Symptom Manage. 2019 Sep;58(3):487-502.e11. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2019.05.020. Epub 2019 Jun 10.
- Rijkenberg S, van der Voort PH. Can the critical-care pain observation tool (CPOT) be used to assess pain in delirious ICU patients? J Thorac Dis. 2016 May;8(5):E285-7. doi: 10.21037/jtd.2016.03.32. No abstract available.
- Favre E, Bernini A, Morelli P, Pasquier J, Miroz JP, Abed-Maillard S, Ben-Hamouda N, Oddo M. Neuromonitoring of delirium with quantitative pupillometry in sedated mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2020 Feb 24;24(1):66. doi: 10.1186/s13054-020-2796-8.
- Tosi F, Gatto A, Capossela L, Ferretti S, Mancino A, Curatola A, Chiaretti A, Pulitano S. Role of the pupillometer in the assessment of pain in the sedation of pediatric patients. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Oct;25(20):6349-6355. doi: 10.26355/eurrev_202110_27008.
- Lukaszewicz AC, Dereu D, Gayat E, Payen D. The relevance of pupillometry for evaluation of analgesia before noxious procedures in the intensive care unit. Anesth Analg. 2015 Jun;120(6):1297-300. doi: 10.1213/ANE.0000000000000609.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11V/2023
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