Wykorzystanie pupilometrii do oceny bólu u pacjentów OIOM z majaczeniem
Zastosowanie automatycznej pupilometrii do oceny bólu u pacjentów OIOM z delirium
Ocena bólu u pacjentów intensywnej terapii jest nieustannym wyzwaniem. Około 50% do 80% pacjentów zgłasza ból w spoczynku lub podczas interwencji medycznych lub pielęgniarskich (np. Przeszkody w ocenie i leczeniu bólu wynikają najczęściej z zakłóceń w komunikowaniu się z powodu zaburzeń świadomości, podparcia dróg oddechowych i podłączenia do sztucznej wentylacji płuc lub działania podawanych leków.
Pacjenci przebywający na oddziale intensywnej terapii są podatni na delirium. Delirium może upośledzać zdolność pacjentów do wyrażania bólu z różnych powodów (np. z powodu upośledzonej uwagi, pamięci, myślenia i barier językowych). Czynnikami ryzyka delirium są również ból i niewystarczająca analgezja.
Zmiany odruchu źrenicowego i ich identyfikacja za pomocą zautomatyzowanej pupilometrii dały pozytywne wyniki w ocenie nocycepcji u pacjentów dorosłych i dzieci oraz w opiece okołooperacyjnej i pooperacyjnej. Jednocześnie badano reakcję tych pacjentów na podanie opioidu. Celem była poprawa ich działania przeciwbólowego.
Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje związek między automatyczną pupilometrią a wybranymi obiektywnymi skalami pomiaru bólu w metodzie oceny splątania dla pacjentów oddziałów intensywnej terapii (CAM-ICU) dodatnich po operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Czechy, 60200
- St. Anne's University Hospital in Brno
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent po operacji
- możliwość wykonania testu CAM - ICU (pacjenci z Richmond Agitation-Sedation Scale -2 do +2)
Kryteria wyłączenia:
- choroby oczu
- uraz mózgu
- udar
- padaczka
- choroby nerwowo-mięśniowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów chirurgicznych OIOM
Wszyscy pacjenci operowani na oddziale stacjonarnym Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii
|
Zautomatyzowana pupilometria co 6 godzin
Kwestionariusz CAM ICU zostanie wykorzystany do przesiewowego badania delirium. Częstość występowania bólu zostanie oceniona za pomocą 3 ważnych skal. Wykorzystana zostanie wizualna skala analogowa (VAS), behawioralna skala bólu (BPS) oraz narzędzie obserwacyjne intensywnej terapii (CPOT). kwestionariusze będą wykonywane w tym samym czasie co pupilometria |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametry pupilometryczne i obiektywne skale bólu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
korelacja parametrów pupilometrii i obiektywnych skal bólu
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Patrik Mica, MSc, St. Anne's University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alvarez EA, Parada FJ. Association of Pain During the Evaluation of Delirium in Intensive Care Unit Patients. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 24;8:722001. doi: 10.3389/fmed.2021.722001. eCollection 2021. No abstract available.
- Azevedo-Santos IF, DeSantana JM. Pain measurement techniques: spotlight on mechanically ventilated patients. J Pain Res. 2018 Nov 21;11:2969-2980. doi: 10.2147/JPR.S151169. eCollection 2018.
- Fischer T, Hosie A, Luckett T, Agar M, Phillips J. Strategies for Pain Assessment in Adult Patients With Delirium: A Scoping Review. J Pain Symptom Manage. 2019 Sep;58(3):487-502.e11. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2019.05.020. Epub 2019 Jun 10.
- Rijkenberg S, van der Voort PH. Can the critical-care pain observation tool (CPOT) be used to assess pain in delirious ICU patients? J Thorac Dis. 2016 May;8(5):E285-7. doi: 10.21037/jtd.2016.03.32. No abstract available.
- Favre E, Bernini A, Morelli P, Pasquier J, Miroz JP, Abed-Maillard S, Ben-Hamouda N, Oddo M. Neuromonitoring of delirium with quantitative pupillometry in sedated mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2020 Feb 24;24(1):66. doi: 10.1186/s13054-020-2796-8.
- Tosi F, Gatto A, Capossela L, Ferretti S, Mancino A, Curatola A, Chiaretti A, Pulitano S. Role of the pupillometer in the assessment of pain in the sedation of pediatric patients. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Oct;25(20):6349-6355. doi: 10.26355/eurrev_202110_27008.
- Lukaszewicz AC, Dereu D, Gayat E, Payen D. The relevance of pupillometry for evaluation of analgesia before noxious procedures in the intensive care unit. Anesth Analg. 2015 Jun;120(6):1297-300. doi: 10.1213/ANE.0000000000000609.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Dezorientacja
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból
- Ból, pooperacyjny
- Delirium
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Badanie fizyczne
- Badanie neurologiczne
- Pomiar Bólu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11V/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .