- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05811208
Uso da Pupilometria para Avaliação da Dor em Pacientes com Delirium na UTI
Uso da Pupilometria Automatizada para Avaliação da Dor em Pacientes com Delirium na UTI
A avaliação da dor em pacientes de terapia intensiva é um desafio constante. Aproximadamente 50% a 80% dos pacientes relatam dor em repouso ou durante intervenções médicas ou de enfermagem (por exemplo, aspiração endotraqueal, mobilização e reabilitação, presença e cuidado de insumos invasivos, etc.). Os obstáculos à avaliação e tratamento da dor são mais frequentemente devidos à interferência na comunicação devido ao comprometimento da consciência, suporte das vias aéreas e conexão com ventilação pulmonar artificial ou efeito da medicação administrada.
Pacientes em terapia intensiva são propensos a delirium. O delirium pode comprometer a capacidade do paciente de verbalizar a dor por vários motivos (p. devido a deficiências de atenção, memória, pensamento e barreiras de linguagem). Além disso, dor e analgesia inadequada são fatores de risco para delirium.
As alterações do reflexo pupilar e sua identificação por pupilometria automatizada têm apresentado resultados positivos na avaliação da nocicepção em pacientes adultos e pediátricos e nos cuidados perioperatórios e pós-operatórios. Ao mesmo tempo, a resposta desses pacientes à administração de opioides foi investigada. O objetivo era melhorar a analgesia.
O objetivo deste estudo é descobrir se existe uma associação entre a pupilometria automatizada e as escalas objetivas de medição da dor selecionadas em pacientes positivos após a cirurgia pelo Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Czech Republic
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Brno, Czech Republic, Tcheca, 60200
- St. Anne's University Hospital in Brno
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente após cirurgia
- possibilidade de realizar o teste CAM - ICU (pacientes com Escala de Agitação-Sedação de Richmond -2 a +2)
Critério de exclusão:
- doenças oculares
- lesão cerebral
- AVC
- epilepsia
- doenças neuromusculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes de UTI cirúrgica
Todos os pacientes cirúrgicos na enfermaria de internação do Departamento de Anestesiologia e Terapia Intensiva
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Pupilametria automatizada a cada 6 horas
O questionário CAM ICU será usado para triagem de delirium, a incidência de dor será avaliada usando 3 escalas válidas. Serão utilizadas a Escala Visual Analógica (VAS), a Escala Comportamental de Dor (BPS) e o Critical Care Observational Tool (CPOT). os questionários serão feitos ao mesmo tempo que a pupilometria |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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parâmetros de pupilometria e escalas objetivas de dor
Prazo: até 4 semanas
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correlação de parâmetros de pupilometria e escalas objetivas de dor
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até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrik Mica, MSc, St. Anne's University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alvarez EA, Parada FJ. Association of Pain During the Evaluation of Delirium in Intensive Care Unit Patients. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 24;8:722001. doi: 10.3389/fmed.2021.722001. eCollection 2021. No abstract available.
- Azevedo-Santos IF, DeSantana JM. Pain measurement techniques: spotlight on mechanically ventilated patients. J Pain Res. 2018 Nov 21;11:2969-2980. doi: 10.2147/JPR.S151169. eCollection 2018.
- Fischer T, Hosie A, Luckett T, Agar M, Phillips J. Strategies for Pain Assessment in Adult Patients With Delirium: A Scoping Review. J Pain Symptom Manage. 2019 Sep;58(3):487-502.e11. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2019.05.020. Epub 2019 Jun 10.
- Rijkenberg S, van der Voort PH. Can the critical-care pain observation tool (CPOT) be used to assess pain in delirious ICU patients? J Thorac Dis. 2016 May;8(5):E285-7. doi: 10.21037/jtd.2016.03.32. No abstract available.
- Favre E, Bernini A, Morelli P, Pasquier J, Miroz JP, Abed-Maillard S, Ben-Hamouda N, Oddo M. Neuromonitoring of delirium with quantitative pupillometry in sedated mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2020 Feb 24;24(1):66. doi: 10.1186/s13054-020-2796-8.
- Tosi F, Gatto A, Capossela L, Ferretti S, Mancino A, Curatola A, Chiaretti A, Pulitano S. Role of the pupillometer in the assessment of pain in the sedation of pediatric patients. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Oct;25(20):6349-6355. doi: 10.26355/eurrev_202110_27008.
- Lukaszewicz AC, Dereu D, Gayat E, Payen D. The relevance of pupillometry for evaluation of analgesia before noxious procedures in the intensive care unit. Anesth Analg. 2015 Jun;120(6):1297-300. doi: 10.1213/ANE.0000000000000609.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Dor, Pós-operatório
- Delírio
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Exame físico
- Exame Neurológico
- Medição da Dor
Outros números de identificação do estudo
- 11V/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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