- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05811208
Einsatz der Pupillometrie zur Schmerzbeurteilung bei Intensivpatienten mit Delirium
Verwendung der automatisierten Pupillometrie zur Schmerzbeurteilung bei Intensivpatienten mit Delirium
Die Schmerzbeurteilung bei Intensivpatienten ist eine ständige Herausforderung. Etwa 50 % bis 80 % der Patienten berichten über Schmerzen in Ruhe oder während medizinischer oder pflegerischer Eingriffe (z. B. endotracheale Absaugung, Mobilisation und Rehabilitation, Präsenz und Versorgung invasiver Eingänge etc.). Hindernisse bei der Schmerzbeurteilung und -behandlung sind meistens auf Störungen der Kommunikation aufgrund von Bewusstseinsstörungen, Atemwegsunterstützung und Anschluss an künstliche Lungenbeatmung oder die Wirkung verabreichter Medikamente zurückzuführen.
Intensivpatienten neigen zu Delirien. Ein Delir kann aus verschiedenen Gründen die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, Schmerzen zu verbalisieren (z. aufgrund von Aufmerksamkeits-, Gedächtnis-, Denk- und Sprachbarrieren). Auch Schmerzen und unzureichende Analgesie sind Risikofaktoren für ein Delir.
Veränderungen des Pupillenreflexes und deren Erkennung durch automatisierte Pupillometrie haben zu positiven Ergebnissen bei der Beurteilung der Nozizeption bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten sowie in der perioperativen und postoperativen Versorgung geführt. Gleichzeitig wurde das Ansprechen dieser Patienten auf die Opioidgabe untersucht. Ziel war es, ihre Analgesie zu verbessern.
Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob es einen Zusammenhang zwischen automatisierter Pupillometrie und ausgewählten objektiven Schmerzmessskalen bei der Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) positiven Patienten nach einer Operation gibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Czech Republic
-
Brno, Czech Republic, Tschechien, 60200
- St. Anne's University Hospital in Brno
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient nach der Operation
- Möglichkeit zur Durchführung eines CAM - ICU-Tests (Patienten mit Richmond Agitation-Sedation Scale -2 bis +2)
Ausschlusskriterien:
- Augenkrankheiten
- Gehirnverletzung
- Schlaganfall
- Epilepsie
- neuromuskuläre Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
chirurgische Intensivpatienten
Alle chirurgischen Patienten auf der stationären Station der Abteilung für Anästhesiologie und Intensivmedizin
|
Automatisierte Pupillometrie alle 6 Stunden
Der CAM ICU-Fragebogen wird für das Delir-Screening verwendet. Das Auftreten von Schmerzen wird anhand von 3 gültigen Skalen bewertet. Dabei kommen die Visual Analogue Scale (VAS), die Behavioral Pain Scale (BPS) und das Critical Care Observational Tool (CPOT) zum Einsatz. Fragebögen werden gleichzeitig mit der Pupillometrie durchgeführt |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pupillometrieparameter und objektive Schmerzskalen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
|
Korrelation von pupillometrischen Parametern und objektiven Schmerzskalen
|
bis zu 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Patrik Mica, MSc, St. Anne's University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alvarez EA, Parada FJ. Association of Pain During the Evaluation of Delirium in Intensive Care Unit Patients. Front Med (Lausanne). 2021 Aug 24;8:722001. doi: 10.3389/fmed.2021.722001. eCollection 2021. No abstract available.
- Azevedo-Santos IF, DeSantana JM. Pain measurement techniques: spotlight on mechanically ventilated patients. J Pain Res. 2018 Nov 21;11:2969-2980. doi: 10.2147/JPR.S151169. eCollection 2018.
- Fischer T, Hosie A, Luckett T, Agar M, Phillips J. Strategies for Pain Assessment in Adult Patients With Delirium: A Scoping Review. J Pain Symptom Manage. 2019 Sep;58(3):487-502.e11. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2019.05.020. Epub 2019 Jun 10.
- Rijkenberg S, van der Voort PH. Can the critical-care pain observation tool (CPOT) be used to assess pain in delirious ICU patients? J Thorac Dis. 2016 May;8(5):E285-7. doi: 10.21037/jtd.2016.03.32. No abstract available.
- Favre E, Bernini A, Morelli P, Pasquier J, Miroz JP, Abed-Maillard S, Ben-Hamouda N, Oddo M. Neuromonitoring of delirium with quantitative pupillometry in sedated mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2020 Feb 24;24(1):66. doi: 10.1186/s13054-020-2796-8.
- Tosi F, Gatto A, Capossela L, Ferretti S, Mancino A, Curatola A, Chiaretti A, Pulitano S. Role of the pupillometer in the assessment of pain in the sedation of pediatric patients. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2021 Oct;25(20):6349-6355. doi: 10.26355/eurrev_202110_27008.
- Lukaszewicz AC, Dereu D, Gayat E, Payen D. The relevance of pupillometry for evaluation of analgesia before noxious procedures in the intensive care unit. Anesth Analg. 2015 Jun;120(6):1297-300. doi: 10.1213/ANE.0000000000000609.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Verwirrtheit
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schmerzen
- Schmerzen, postoperativ
- Delirium
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Körperliche Untersuchung
- Neurologische Untersuchung
- Schmerzmessung
Andere Studien-ID-Nummern
- 11V/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .