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Einsatz der Pupillometrie zur Schmerzbeurteilung bei Intensivpatienten mit Delirium

22. April 2026 aktualisiert von: Ivan Cundrle, St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Verwendung der automatisierten Pupillometrie zur Schmerzbeurteilung bei Intensivpatienten mit Delirium

Die Schmerzbeurteilung bei Intensivpatienten ist eine ständige Herausforderung. Etwa 50 % bis 80 % der Patienten berichten über Schmerzen in Ruhe oder während medizinischer oder pflegerischer Eingriffe (z. B. endotracheale Absaugung, Mobilisation und Rehabilitation, Präsenz und Versorgung invasiver Eingänge etc.). Hindernisse bei der Schmerzbeurteilung und -behandlung sind meistens auf Störungen der Kommunikation aufgrund von Bewusstseinsstörungen, Atemwegsunterstützung und Anschluss an künstliche Lungenbeatmung oder die Wirkung verabreichter Medikamente zurückzuführen.

Intensivpatienten neigen zu Delirien. Ein Delir kann aus verschiedenen Gründen die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, Schmerzen zu verbalisieren (z. aufgrund von Aufmerksamkeits-, Gedächtnis-, Denk- und Sprachbarrieren). Auch Schmerzen und unzureichende Analgesie sind Risikofaktoren für ein Delir.

Veränderungen des Pupillenreflexes und deren Erkennung durch automatisierte Pupillometrie haben zu positiven Ergebnissen bei der Beurteilung der Nozizeption bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten sowie in der perioperativen und postoperativen Versorgung geführt. Gleichzeitig wurde das Ansprechen dieser Patienten auf die Opioidgabe untersucht. Ziel war es, ihre Analgesie zu verbessern.

Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob es einen Zusammenhang zwischen automatisierter Pupillometrie und ausgewählten objektiven Schmerzmessskalen bei der Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) positiven Patienten nach einer Operation gibt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Periodisch nach 6 Stunden wird die Inzidenz von Delir unter Verwendung des CAM-ICU-Fragebogens bewertet. Anschließend wird die Schmerzhäufigkeit anhand von 3 validen Skalen beurteilt. Dabei kommen die Visual Analogue Scale (VAS), die Behavioral Pain Scale (BPS) und das Critical Care Observational Tool (CPOT) zum Einsatz. Abschließend wird eine automatisierte Pupillometrie gemessen. Die Messwerte werden in das Protokollblatt eingetragen. Auch Informationen über die verabreichten Medikamente und die Vitalwerte des Patienten werden erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Czech Republic
      • Brno, Czech Republic, Tschechien, 60200
        • St. Anne's University Hospital in Brno

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

chirurgische Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient nach der Operation
  • Möglichkeit zur Durchführung eines CAM - ICU-Tests (Patienten mit Richmond Agitation-Sedation Scale -2 bis +2)

Ausschlusskriterien:

  • Augenkrankheiten
  • Gehirnverletzung
  • Schlaganfall
  • Epilepsie
  • neuromuskuläre Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
chirurgische Intensivpatienten
Alle chirurgischen Patienten auf der stationären Station der Abteilung für Anästhesiologie und Intensivmedizin
Automatisierte Pupillometrie alle 6 Stunden

Der CAM ICU-Fragebogen wird für das Delir-Screening verwendet. Das Auftreten von Schmerzen wird anhand von 3 gültigen Skalen bewertet. Dabei kommen die Visual Analogue Scale (VAS), die Behavioral Pain Scale (BPS) und das Critical Care Observational Tool (CPOT) zum Einsatz.

Fragebögen werden gleichzeitig mit der Pupillometrie durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pupillometrieparameter und objektive Schmerzskalen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Korrelation von pupillometrischen Parametern und objektiven Schmerzskalen
bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrik Mica, MSc, St. Anne's University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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