良性の腔内病変に対する手術用子宮鏡検査におけるモルセレータの使用：実現可能性研究

ポリープ、腔内筋腫、受胎産物の保持 (RPOC) は、子宮の一般的な良性の腔内病変であり、子宮の異常出血や痛みを引き起こすことがよくあります。 一般に、腔内病変は、手術室 (OR) で行われる、全身麻酔下でのバイポーラ切除鏡による手術による子宮鏡検査によって治療されます。 このアプローチの潜在的な問題は、組織除去のために複数のエントリを必要とするゆるい組織片による熱損傷と可視性の障害です。

最近、子宮鏡検査による病変の細切が代替技術として導入されました。 resectoscopic アプローチと比較して、報告によると、morcellation は、より短い合計手順時間、より少ない体液不足、および挿入数と関連しています。 いくつかの試験では、切除の完全性においてより高い成功率も記録されました。

外科的合併症のオッズに有意差は報告されていません。

ほとんどの子宮鏡検査用細切器の直径は最大 8 mm で、通常は全身麻酔下での子宮頸部の拡張が必要です。

最近、企業は、より小さな直径の子宮鏡検査用モルセレーターを開発しました。 19 Fr の場合は 6.3 mm。子宮内 BIGATTI シェーバー (IBS®)。 これは、頸部拡張の必要性が少なく、麻酔なしで使用できる可能性があることを意味します。

現時点では、19 Fr の実現可能性に関する前向き研究はありません。子宮内 BIGATTI シェーバー (IBS®)。 私たちの部門で子宮鏡による細切を実施する前に、手術室または鎮静下の外来環境での標準的な状態での方法を評価する実現可能性調査が必要です。

試験の目的:

良性の子宮腔内病変の子宮鏡による細切の実現可能性の評価。 主な目的は、全身麻酔または鎮静下で手術を受ける患者の子宮鏡切除の完全性を評価することです。

二次的な目的は、手術時間、子宮頸部拡張の必要性、有害事象、痛み、オペレーターの満足度などの周術期パラメーターを評価することです。組織学的検査のために組織の質を評価する。術後の合併症と痛みを評価します。