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膝蓋大腿痛に対するピラティスエクササイズの効果の調査

2024年11月16日 更新者:Derya Celik、Istanbul University

イスタンブール大学健康科学部理学療法・リハビリテーション科

この研究の目的は、短期間で痛み、筋力、柔軟性、機能、生活の質を改善する上で、股関節と膝を組み合わせたエクササイズと比較して、膝蓋大腿痛患者におけるピラティスエクササイズの有効性を調査することでした.

調査の概要

詳細な説明

膝蓋大腿痛は、膝蓋骨周辺の膝前部の痛みを特徴とする一般的な状態です。 運動は一般的にリハビリテーションに有益であることが知られています。 PFP 患者に適用される運動プログラムには、股関節と膝を対象とした複合運動を含める必要があります。 今日、ピラティスは、特に痛みの軽減と機能の改善において、筋骨格系の問題を抱えている個人の効果的なリハビリテーション ツールとして使用されています。 したがって、PFP は慢性疾患であり、運動療法が治療の主要な戦略の 1 つであることを考慮すると、ピラティスのエクササイズは PFP に効果的であると考えています。 ピラティスは、代替治療法の 1 つとして好まれる場合があります。

この無作為対照試験は、グループ I (監視付きリハビリテーション) とグループ II (ピラティス エクササイズ) の 2 つの異なる治療プロトコルの効果を比較するために設計されました。 イスタンブールの理学療法とリハビリテーションのトレーニングと研究病院、スポーツ医学の外来診療所に申請し、患者の病歴、身体検査、および画像診断に基づいて専門医によって PFP と診断された患者。 36 人の患者 (監視付きリハビリテーション n=18、ピラティス エクササイズ n=18)、年齢は 18 ~ 45 歳です。 コンピューターで生成されたランダム化リストを使用して、患者を 2 つのグループに分けました (https://www.randomizer.org/)。 「インフォームド コンセント フォーム」は、研究の目的、研究の期間、適用される治療、および考えられる副作用を説明することによって、患者から得られました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • PFPの特徴的な徴候(膝蓋骨後または膝蓋骨周囲の痛み)がある
  • しゃがむ、階段を上る、長時間座っている、またはPFPに負担をかける機能的活動を伴う、Numbered Pain Rating Scale(NPRS)で少なくとも3ポイントの膝蓋骨後または膝蓋骨周囲の痛みの存在
  • 膝蓋骨ファセット触診における圧痛、少量の浸出液などの基準のいずれかの存在

除外基準:

  • 膝蓋大腿脱臼、亜脱臼、関節内膝の病理
  • 以前の下肢手術、および膝関連の外傷
  • -股関節の病理または神経障害の病歴
  • 過去 1 か月以内の膝の外傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:監督付きリハビリテーション
監視付きのリハビリテーションは、主に股関節と膝の筋肉の強化と、腓腹筋とハムストリングの筋肉の柔軟性エクササイズに焦点を当てていました。 股関節と膝を対象とした強化とストレッチのエクササイズを 6 週間適用します。週に 2 セッション、すべてのエクササイズを 12 セッション、3 セット、各セットを 10 ~ 15 回繰り返します。
プログラムは、第 4 週の監視付きリハビリテーションの進行に応じて適用されます。
アクティブコンパレータ:ピラティスエクササイズ
ピラティスエクササイズの原則は、最初のセッションで患者に教えられ、評価が行われます. 最初の週の基本的なトレーニング演習を含む演習は、6 週間実行されます。各セッションは 45 分続き、週 2 日、各演習は 8 ~ 12 回繰り返されます。 理学療法士の監督の下で、徐々に強化されるピラティスのエクササイズが適用されます。
このプログラムは、毎週ピラティスのエクササイズに適用されます。 すべての患者は、治療の前後 (6 週間) に評価されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能評価
時間枠:6週間
Kujala Anterior Knee Pain Scale は、患者の機能障害レベルを評価するために使用されます。
6週間
痛みの評価
時間枠:6週間
数値 NPRS は、痛みの重症度を測定および監視するために使用されます。 患者は、現在の痛みレベルの重症度を 0 から 10 で評価するよう求められます (0 は「痛みなし」、10 は「想像できる最悪の痛み」)。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力評価
時間枠:6週間
大腿四頭筋の強度は、Lafayette Manual Muscle Tester (Lafayette Instrument-モデル 01165、米国) ハンドヘルド ダイナモメーターを使用して測定されます。
6週間
筋肉の柔軟性評価
時間枠:6週間
ハムストリングスの筋肉の長さの柔軟性は、「シット アンド リーチ テスト」で測定されます。
6週間
生活の質の評価
時間枠:6週間
短い形式の SF-36v2 は、生活の質を評価するために使用されます。 生活の質を評価するように設計されたスケールは、身体的、社会的、および心理的状態をカバーしています。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月15日

一次修了 (実際)

2023年10月15日

研究の完了 (実際)

2023年11月15日

試験登録日

最初に提出

2023年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月12日

最初の投稿 (実際)

2023年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月16日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • D2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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