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Untersuchung der Wirkung von Pilates-Übungen auf patellofemorale Schmerzen

16. November 2024 aktualisiert von: Derya Celik, Istanbul University

Universität Istanbul, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von Pilates-Übungen bei Patienten mit patellofemoralen Schmerzen im Vergleich zu kombinierten Hüft- und Knieübungen bei der kurzfristigen Verbesserung von Schmerzen, Muskelkraft, Flexibilität, Funktion und Lebensqualität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Patellofemorale Schmerzen sind eine häufige Erkrankung, die durch Schmerzen im vorderen Kniebereich um die Kniescheibe herum gekennzeichnet ist. Es ist bekannt, dass Bewegung in der Rehabilitation im Allgemeinen von Vorteil ist. Übungsprogramme, die bei Patienten mit PFP angewendet werden, sollten kombinierte Übungen für Hüfte und Knie beinhalten. Heutzutage wird Pilates als wirksames Rehabilitationsinstrument für Personen mit Problemen des Bewegungsapparates eingesetzt, insbesondere zur Schmerzlinderung und Funktionsverbesserung. Daher glauben wir, dass Pilates-Übungen bei PFP wirksam sein können, wenn man bedenkt, dass PFP eine chronische Erkrankung ist und Bewegungstherapie eine der Hauptstrategien in der Behandlung ist. Pilates kann als eine der alternativen Behandlungsmethode bevorzugt werden.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde entwickelt, um die Wirkungen von zwei verschiedenen Behandlungsprotokollen zu vergleichen, Gruppe-I (überwachte Rehabilitation) und Gruppe-II (Pilates-Übungen). Patienten, die sich beim Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital, Ambulanz für Sportmedizin beworben haben und bei denen PFP von einem Facharzt auf der Grundlage der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung und der diagnostischen Bildgebung diagnostiziert wurde. Sechsunddreißig Patienten (überwachte Rehabilitation n = 18, Pilates-Übungen n = 18) beiderlei Geschlechts im Alter von 18 bis 45 Jahren. Eine computergenerierte Randomisierungsliste wurde verwendet, um die Patienten in zwei Gruppen einzuteilen (https://www.randomizer.org/). Von den Patienten wurde eine Einwilligungserklärung eingeholt, in der der Zweck der Studie, die Dauer der Studie, die anzuwendenden Behandlungen und mögliche Nebenwirkungen erläutert wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit charakteristischen Anzeichen von PFP (retropatellarer oder peripatellarer Schmerz)
  • Vorhandensein von mindestens 3 Punkten retropatellarer oder peripatellarer Schmerzen auf der nummerierten Schmerzbewertungsskala (NPRS) mit Kniebeugen, Treppensteigen, längerem Sitzen oder funktioneller Aktivität, die den PFP belastet
  • Vorhandensein eines der Kriterien wie Empfindlichkeit, kleiner Erguss in der Palpation der Patellafacette

Ausschlusskriterien:

  • Patellofemorale Luxation, Subluxation, intraartikuläre Kniepathologie
  • Frühere Operation an der unteren Extremität und kniebezogenes Trauma
  • Eine Vorgeschichte von Hüftpathologie oder neurologischen Störungen
  • Knietrauma in den letzten 1 Monat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Betreute Rehabilitation
Die betreute Rehabilitation konzentrierte sich hauptsächlich auf die Kräftigung der Hüft-Knie-Muskulatur und Beweglichkeitsübungen für die Gastrocnemius- und Oberschenkelmuskulatur. Gezielte Kräftigungs- und Dehnungsübungen für Hüfte und Knie werden 6 Wochen lang durchgeführt, zwei Sitzungen pro Woche, 12 Sitzungen aller Übungen, 3 Sätze und 10-15 Wiederholungen jedes Satzes.
Das Programm wird mit Fortschreiten der betreuten Rehabilitation in der 4. Woche angewendet
Aktiver Komparator: Pilates-Übung
Die Prinzipien der Pilates-Übungen werden den Patienten in der ersten Sitzung vermittelt und die Auswertung vorgenommen. Die Übungen, inklusive Basistrainingsübungen in der ersten Woche, werden 6 Wochen lang durchgeführt, jede Einheit dauert 45 Minuten, zwei Tage die Woche, jede Übung mit 8-12 Wiederholungen. Die Pilates-Übungen, bestehend aus allmählich zunehmender Kräftigung, werden unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.
Das Programm wird jede Woche mit den Pilates-Übungen angewendet. Alle Patienten wurden vor und nach der Behandlung (6 Wochen) untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsbeurteilung
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Kujala Anterior Knee Pain Scale wird verwendet, um den Grad der funktionellen Behinderung der Patienten zu beurteilen.
6 Wochen
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 6 Wochen
Der numerische NPRS wird verwendet, um die Stärke des Schmerzes zu messen und zu überwachen. Die Patienten werden gebeten, die Stärke des aktuellen Schmerzniveaus zwischen 0 und 10 einzuschätzen (0 bedeutet „kein Schmerz“ und 10 bedeutet „stärkster vorstellbarer Schmerz“).
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Kraft des Quadrizeps wird unter Verwendung des tragbaren Dynamometers Lafayette Manual Muscle Tester (Lafayette Instrument-Modell 01165, USA) gemessen.
6 Wochen
Beurteilung der Muskelflexibilität
Zeitfenster: 6 Wochen
Mit dem „Sit and Reach Test“ wird die Flexibilität der Länge der Oberschenkelmuskulatur gemessen.
6 Wochen
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
Zur Beurteilung der Lebensqualität wird die Kurzform SF-36v2 verwendet. Die Skala zur Beurteilung der Lebensqualität umfasst physische, soziale und psychische Bedingungen.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • D2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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