- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05811637
Untersuchung der Wirkung von Pilates-Übungen auf patellofemorale Schmerzen
Universität Istanbul, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patellofemorale Schmerzen sind eine häufige Erkrankung, die durch Schmerzen im vorderen Kniebereich um die Kniescheibe herum gekennzeichnet ist. Es ist bekannt, dass Bewegung in der Rehabilitation im Allgemeinen von Vorteil ist. Übungsprogramme, die bei Patienten mit PFP angewendet werden, sollten kombinierte Übungen für Hüfte und Knie beinhalten. Heutzutage wird Pilates als wirksames Rehabilitationsinstrument für Personen mit Problemen des Bewegungsapparates eingesetzt, insbesondere zur Schmerzlinderung und Funktionsverbesserung. Daher glauben wir, dass Pilates-Übungen bei PFP wirksam sein können, wenn man bedenkt, dass PFP eine chronische Erkrankung ist und Bewegungstherapie eine der Hauptstrategien in der Behandlung ist. Pilates kann als eine der alternativen Behandlungsmethode bevorzugt werden.
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde entwickelt, um die Wirkungen von zwei verschiedenen Behandlungsprotokollen zu vergleichen, Gruppe-I (überwachte Rehabilitation) und Gruppe-II (Pilates-Übungen). Patienten, die sich beim Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital, Ambulanz für Sportmedizin beworben haben und bei denen PFP von einem Facharzt auf der Grundlage der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung und der diagnostischen Bildgebung diagnostiziert wurde. Sechsunddreißig Patienten (überwachte Rehabilitation n = 18, Pilates-Übungen n = 18) beiderlei Geschlechts im Alter von 18 bis 45 Jahren. Eine computergenerierte Randomisierungsliste wurde verwendet, um die Patienten in zwei Gruppen einzuteilen (https://www.randomizer.org/). Von den Patienten wurde eine Einwilligungserklärung eingeholt, in der der Zweck der Studie, die Dauer der Studie, die anzuwendenden Behandlungen und mögliche Nebenwirkungen erläutert wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit charakteristischen Anzeichen von PFP (retropatellarer oder peripatellarer Schmerz)
- Vorhandensein von mindestens 3 Punkten retropatellarer oder peripatellarer Schmerzen auf der nummerierten Schmerzbewertungsskala (NPRS) mit Kniebeugen, Treppensteigen, längerem Sitzen oder funktioneller Aktivität, die den PFP belastet
- Vorhandensein eines der Kriterien wie Empfindlichkeit, kleiner Erguss in der Palpation der Patellafacette
Ausschlusskriterien:
- Patellofemorale Luxation, Subluxation, intraartikuläre Kniepathologie
- Frühere Operation an der unteren Extremität und kniebezogenes Trauma
- Eine Vorgeschichte von Hüftpathologie oder neurologischen Störungen
- Knietrauma in den letzten 1 Monat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Betreute Rehabilitation
Die betreute Rehabilitation konzentrierte sich hauptsächlich auf die Kräftigung der Hüft-Knie-Muskulatur und Beweglichkeitsübungen für die Gastrocnemius- und Oberschenkelmuskulatur.
Gezielte Kräftigungs- und Dehnungsübungen für Hüfte und Knie werden 6 Wochen lang durchgeführt, zwei Sitzungen pro Woche, 12 Sitzungen aller Übungen, 3 Sätze und 10-15 Wiederholungen jedes Satzes.
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Das Programm wird mit Fortschreiten der betreuten Rehabilitation in der 4. Woche angewendet
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Aktiver Komparator: Pilates-Übung
Die Prinzipien der Pilates-Übungen werden den Patienten in der ersten Sitzung vermittelt und die Auswertung vorgenommen.
Die Übungen, inklusive Basistrainingsübungen in der ersten Woche, werden 6 Wochen lang durchgeführt, jede Einheit dauert 45 Minuten, zwei Tage die Woche, jede Übung mit 8-12 Wiederholungen.
Die Pilates-Übungen, bestehend aus allmählich zunehmender Kräftigung, werden unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.
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Das Programm wird jede Woche mit den Pilates-Übungen angewendet.
Alle Patienten wurden vor und nach der Behandlung (6 Wochen) untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionsbeurteilung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Kujala Anterior Knee Pain Scale wird verwendet, um den Grad der funktionellen Behinderung der Patienten zu beurteilen.
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6 Wochen
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der numerische NPRS wird verwendet, um die Stärke des Schmerzes zu messen und zu überwachen.
Die Patienten werden gebeten, die Stärke des aktuellen Schmerzniveaus zwischen 0 und 10 einzuschätzen (0 bedeutet „kein Schmerz“ und 10 bedeutet „stärkster vorstellbarer Schmerz“).
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Kraft des Quadrizeps wird unter Verwendung des tragbaren Dynamometers Lafayette Manual Muscle Tester (Lafayette Instrument-Modell 01165, USA) gemessen.
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6 Wochen
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Beurteilung der Muskelflexibilität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Mit dem „Sit and Reach Test“ wird die Flexibilität der Länge der Oberschenkelmuskulatur gemessen.
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6 Wochen
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Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Zur Beurteilung der Lebensqualität wird die Kurzform SF-36v2 verwendet.
Die Skala zur Beurteilung der Lebensqualität umfasst physische, soziale und psychische Bedingungen.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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