- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05811637
Undersøkelse av effekten av pilatesøvelser på patellofemoral smerte
Istanbul universitet, fakultet for helsevitenskap, avdeling for fysioterapi og rehabilitering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patellofemoral smerte er en vanlig tilstand preget av smerter i fremre kne, rundt kneskålen. Det er kjent at trening er gunstig i rehabilitering generelt. Treningsprogrammer brukt på pasienter med PFP bør inkludere hofte- og knemålrettede kombinerte øvelser. I dag brukes Pilates som et effektivt rehabiliteringsverktøy for personer med muskel- og skjelettproblemer, spesielt for å redusere smerte og forbedre funksjonen. Derfor tror vi at pilatesøvelser kan være effektive i PFP Med tanke på at PFP er en kronisk tilstand og treningsterapi er en av hovedstrategiene i behandlingen. Pilates kan være å foretrekke som en av de alternative behandlingsmetodene.
Denne randomiserte kontrollerte studien ble designet for å sammenligne effekten av to forskjellige behandlingsprotokoller, gruppe-I (overvåket rehabilitering) og gruppe-II (pilatesøvelser). Pasienter som søkte til Istanbul Fysioterapi og Rehabilitering Training and Research Hospital, Sports Medicine poliklinikk og ble diagnostisert med PFP av en spesialist lege basert på pasienthistorier, fysiske undersøkelser og bildediagnostikk. Trettiseks pasienter (overvåket rehabilitering n=18, pilatesøvelser n=18) av begge kjønn, i alderen 18-45 år. En datamaskingenerert randomiseringsliste ble brukt til å dele pasientene inn i to grupper (https://www.randomizer.org/). Et 'Informert samtykkeskjema' ble innhentet fra pasienter ved å forklare formålet med studien, varigheten av studien, behandlingene som skal brukes og mulige bivirkninger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har karakteristiske tegn på PFP (retropatellar eller peripatellar smerte)
- Tilstedeværelse av minst 3 punkter med retropatellar eller peripatellar smerte på Numbered Pain Rating Scale (NPRS) med huking, klatring i trapper, langvarig sittestilling eller funksjonell aktivitet som belaster PFP
- Tilstedeværelse av noen av kriteriene som ømhet, liten effusjon i patellar fasett palpasjon
Ekskluderingskriterier:
- Patellofemoral dislokasjon, subluksasjon, intraartikulær knepatologi
- Tidligere operasjoner i nedre ekstremiteter og kne-relaterte traumer
- En historie med hoftepatologi eller nevrologiske lidelser
- Knetraumer siste 1 måned
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Veiledet rehabilitering
Den veiledede rehabiliteringen fokuserte hovedsakelig på å styrke hofte-kne-musklene og spenstøvelser for gastrocnemius og hamstring-muskulaturen.
Hofte- og knemålrettede styrke- og strekkøvelser vil bli brukt i 6 uker, to økter i uken 12 økter med alle øvelser, 3 sett og 10-15 repetisjoner av hvert sett.
|
Programmet vil bli brukt med progresjon av veiledet rehabilitering i 4. uke
|
|
Aktiv komparator: Pilates trening
Prinsippene for pilatesøvelser vil bli undervist til pasientene i den første økten, og evalueringen vil bli foretatt.
Øvelsene, inkludert grunnleggende treningsøvelser den første uken, vil utføres i 6 uker, hver økt varer 45 minutter, to dager i uken, hver øvelse i 8-12 repetisjoner.
Pilatesøvelsene, bestående av gradvis økende styrking, vil bli brukt under tilsyn av fysioterapeut.
|
Programmet vil bli brukt med pilatesøvelsene hver uke.
Alle pasientene ble evaluert før og etter behandlingen (6 uker).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonsvurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Kujala Anterior Knee Pain Scale brukes til å vurdere funksjonshemmingsnivåene til pasientene.
|
6 uker
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Den numeriske NPRS brukes til å måle og overvåke alvorlighetsgraden av smerte.
Pasientene vil bli bedt om å rangere alvorlighetsgraden av det nåværende smertenivået mellom 0 og 10 (0 er "ingen smerte" og 10 er den "verst tenkelige smerten").
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrkevurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Quadriceps-styrken vil bli målt ved hjelp av Lafayette Manual Muscle Tester (Lafayette Instrument-modell 01165, USA) håndholdt dynamometer.
|
6 uker
|
|
Vurdering av muskelfleksibilitet
Tidsramme: 6 uker
|
Fleksibiliteten til hamstringsmusklenes lengde vil bli målt med "Sitt og rekkevidde-testen".
|
6 uker
|
|
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 6 uker
|
Kortskjemaet SF-36v2 vil bli brukt for å vurdere livskvalitet.
Skalaen, designet for å vurdere livskvaliteten, dekker fysiske, sosiale og psykologiske forhold.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .