- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05811637
Investigação do Efeito dos Exercícios de Pilates na Dor Femoropatelar
Universidade de Istambul, Faculdade de Ciências da Saúde, Divisão de Fisioterapia e Reabilitação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor femoropatelar é uma condição comum caracterizada por dor na região anterior do joelho, ao redor da rótula. Sabe-se que o exercício é benéfico na reabilitação em geral. Os programas de exercícios aplicados a pacientes com DPF devem incluir exercícios combinados direcionados ao quadril e ao joelho. Atualmente, o Pilates é utilizado como uma ferramenta efetiva de reabilitação para indivíduos com problemas musculoesqueléticos, principalmente na redução da dor e melhora da função. Portanto, acreditamos que os exercícios de Pilates podem ser eficazes na DFP Considerando que a DFP é uma condição crônica e a terapia por exercícios é uma das principais estratégias no tratamento. Pilates pode ser preferido como um dos métodos alternativos de tratamento.
Este estudo randomizado e controlado foi desenhado para comparar os efeitos de dois protocolos de tratamento diferentes, Grupo-I (Reabilitação Supervisionada) e Grupo-II (Exercícios de Pilates). Pacientes que se inscreveram no Hospital de Treinamento e Pesquisa em Fisioterapia e Reabilitação de Istambul, ambulatório de Medicina Esportiva e foram diagnosticados com PFP por um médico especialista com base no histórico do paciente, exames físicos e diagnóstico por imagem. Trinta e seis pacientes (Reabilitação Supervisionada n=18, Exercícios de Pilates n=18) de ambos os sexos, com idades variando de 18 a 45 anos. Uma lista de randomização gerada por computador foi usada para dividir os pacientes em dois grupos (https://www.randomizer.org/). Um 'Formulário de Consentimento Informado' foi obtido dos pacientes, explicando o objetivo do estudo, a duração do estudo, os tratamentos a serem aplicados e os possíveis efeitos colaterais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sinais característicos de PFP (dor retropatelar ou peripatelar)
- Presença de pelo menos 3 pontos de dor retropatelar ou peripatelar na Numbered Pain Rating Scale (NPRS) com agachamento, subir escadas, ficar sentado por tempo prolongado ou atividade funcional que sobrecarregue a DFP
- Presença de qualquer um dos critérios como sensibilidade, pequeno derrame na palpação da faceta patelar
Critério de exclusão:
- Luxação patelofemoral, subluxação, patologia intra-articular do joelho
- Cirurgia prévia de membro inferior e trauma relacionado ao joelho
- Uma história de patologia do quadril ou distúrbios neurológicos
- Trauma no joelho no último 1 mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Reabilitação Supervisionada
A reabilitação supervisionada focou principalmente no fortalecimento dos músculos quadril-joelho e exercícios de flexibilidade para os músculos gastrocnêmios e isquiotibiais.
Exercícios de fortalecimento e alongamento direcionados para quadril e joelho serão aplicados por 6 semanas, duas sessões por semana, 12 sessões de todos os exercícios, 3 séries e 10-15 repetições de cada série.
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O programa será aplicado com a progressão da reabilitação supervisionada na 4ª semana
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Comparador Ativo: Exercício de pilates
Os princípios dos exercícios de Pilates serão ensinados aos pacientes na primeira sessão, e será feita a avaliação.
Os exercícios, incluindo exercícios básicos de treinamento na primeira semana, serão realizados por 6 semanas, cada sessão com duração de 45 minutos, dois dias por semana, cada exercício de 8 a 12 repetições.
Os exercícios de Pilates, que consistem em aumentar gradualmente o fortalecimento, serão aplicados sob a supervisão de um fisioterapeuta.
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O programa será aplicado com os exercícios de Pilates todas as semanas.
Todos os pacientes foram avaliados antes e após o tratamento (6 semanas).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação funcional
Prazo: 6 semanas
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A Escala de dor anterior do joelho de Kujala é usada para avaliar os níveis de incapacidade funcional dos pacientes.
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6 semanas
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Avaliação da dor
Prazo: 6 semanas
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O NPRS numérico é usado para medir e monitorar a gravidade da dor.
Os pacientes serão solicitados a classificar a gravidade do nível de dor atual entre 0 e 10 (0 sendo "sem dor" e 10 sendo a "pior dor imaginável").
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da força muscular
Prazo: 6 semanas
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A força do quadríceps será medida usando o dinamômetro de mão Lafayette Manual Muscle Tester (Lafayette Instrument-modelo 01165, EUA).
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6 semanas
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Avaliação da flexibilidade muscular
Prazo: 6 semanas
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A flexibilidade do comprimento dos músculos isquiotibiais será medida com o "Teste de Sentar e Alcançar".
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6 semanas
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Avaliação de qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
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O formulário curto SF-36v2 será usado para avaliar a qualidade de vida.
A escala, elaborada para avaliar a qualidade de vida, abrange condições físicas, sociais e psicológicas.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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