Badanie wpływu ćwiczeń Pilates na ból rzepkowo-udowy
Uniwersytet w Stambule, Wydział Nauk o Zdrowiu, Wydział Fizjoterapii i Rehabilitacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból rzepkowo-udowy jest częstym schorzeniem charakteryzującym się bólem przedniej części kolana, wokół rzepki. Wiadomo, że ćwiczenia są korzystne w rehabilitacji w ogóle. Programy ćwiczeń stosowane u pacjentów z PFP powinny obejmować połączone ćwiczenia ukierunkowane na staw biodrowy i kolanowy. Obecnie pilates jest stosowany jako skuteczne narzędzie rehabilitacyjne dla osób z problemami układu mięśniowo-szkieletowego, zwłaszcza w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji. Dlatego uważamy, że ćwiczenia Pilates mogą być skuteczne w PFP Biorąc pod uwagę, że PFP jest chorobą przewlekłą, a terapia ruchowa jest jedną z głównych strategii leczenia. Pilates może być preferowany jako jedna z alternatywnych metod leczenia.
To randomizowane badanie kontrolne zostało zaprojektowane w celu porównania efektów dwóch różnych protokołów leczenia, grupy I (rehabilitacja nadzorowana) i grupy II (ćwiczenia pilates). Pacjenci, którzy zgłosili się do Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Fizjoterapii i Rehabilitacji w Stambule, ambulatorium medycyny sportowej i zostali zdiagnozowani przez lekarza specjalistę na podstawie historii pacjentów, badań fizykalnych i obrazowania diagnostycznego. Trzydziestu sześciu pacjentów (Rehabilitacja nadzorowana n=18, Ćwiczenia Pilates n=18) obojga płci, w wieku od 18 do 45 lat. Wygenerowana komputerowo lista randomizacji została wykorzystana do podzielenia pacjentów na dwie grupy (https://www.randomizer.org/). Od pacjentów uzyskano „Formularz świadomej zgody”, w którym wyjaśniono cel badania, czas trwania badania, zastosowane leczenie i możliwe skutki uboczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Z charakterystycznymi objawami PFP (ból zarzepkowy lub okołorzepkowy)
- Obecność co najmniej 3 punktów bólu zarzepkowego lub okołorzepkowego w Numerowanej Skali Oceny Bólu (NPRS) przy kucaniu, wchodzeniu po schodach, długotrwałym siedzeniu lub czynności funkcjonalnej obciążającej PFP
- Obecność któregokolwiek z kryteriów, takich jak tkliwość, niewielki wysięk w badaniu palpacyjnym wyrostka rzepki
Kryteria wyłączenia:
- Zwichnięcie rzepkowo-udowe, podwichnięcie, śródstawowa patologia stawu kolanowego
- Wcześniejsza operacja kończyny dolnej i uraz związany z kolanem
- Historia patologii stawu biodrowego lub zaburzeń neurologicznych
- Uraz kolana w ciągu ostatniego miesiąca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rehabilitacja pod nadzorem
Nadzorowana rehabilitacja skupiała się głównie na wzmacnianiu mięśni biodrowo-kolanowych oraz ćwiczeniach uelastyczniających mięśnie brzuchatego łydki i ścięgien podkolanowych.
Ukierunkowane ćwiczenia wzmacniające i rozciągające biodra i kolana będą stosowane przez 6 tygodni, dwie sesje w tygodniu 12 sesji wszystkich ćwiczeń, 3 serie i 10-15 powtórzeń każdej serii.
|
Program będzie realizowany wraz z postępem nadzorowanej rehabilitacji w 4 tygodniu
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia Pilates
Na pierwszej sesji pacjenci zostaną zapoznani z zasadami ćwiczeń Pilates i dokonana zostanie ocena.
Ćwiczenia, w tym podstawowe ćwiczenia treningowe w pierwszym tygodniu, będą wykonywane przez 6 tygodni, każda sesja trwa 45 minut, dwa dni w tygodniu, każde ćwiczenie po 8-12 powtórzeń.
Pod okiem fizjoterapeuty stosowane będą ćwiczenia Pilates, polegające na stopniowym zwiększaniu siły.
|
Program będzie stosowany z ćwiczeniami Pilates co tydzień.
Wszyscy pacjenci byli oceniani przed i po leczeniu (6 tygodni).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kujala Anterior Knee Pain Scale służy do oceny stopnia niepełnosprawności funkcjonalnej pacjentów.
|
6 tygodni
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Numeryczny NPRS służy do pomiaru i monitorowania nasilenia bólu.
Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę nasilenia obecnego poziomu bólu w zakresie od 0 do 10 (0 oznacza „brak bólu”, a 10 „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”).
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena siły mięśniowej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Siła mięśnia czworogłowego zostanie zmierzona za pomocą ręcznego dynamometru Lafayette Manual Muscle Tester (Lafayette Instrument-model 01165, USA).
|
6 tygodni
|
|
Ocena elastyczności mięśni
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Elastyczność długości mięśni uda zostanie zmierzona za pomocą „Testu siadania i sięgania”.
|
6 tygodni
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny jakości życia zostanie wykorzystany formularz skrócony SF-36v2.
Skala przeznaczona do oceny jakości życia obejmuje warunki fizyczne, społeczne i psychiczne.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .