- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05811637
Undersøgelse af effekten af pilatesøvelser på patellofemoral smerte
Istanbul Universitet, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Afdelingen for Fysioterapi og Rehabilitering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patellofemoral smerte er en almindelig tilstand karakteriseret ved smerter i forreste knæ, omkring knæskallen. Det er kendt, at træning er gavnligt ved genoptræning generelt. Træningsprogrammer anvendt til patienter med PFP bør omfatte hofte- og knæmålrettede kombinerede øvelser. I dag bruges Pilates som et effektivt rehabiliteringsværktøj til personer med muskuloskeletale problemer, især til at reducere smerter og forbedre funktion. Derfor mener vi, at pilatesøvelser kan være effektive i PFP I betragtning af, at PFP er en kronisk tilstand, og træningsterapi er en af hovedstrategierne i behandlingen. Pilates kan foretrækkes som en af de alternative behandlingsmetoder.
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev designet til at sammenligne virkningerne af to forskellige behandlingsprotokoller, gruppe-I (overvåget genoptræning) og gruppe-II (pilatesøvelser). Patienter, der søgte ind på Istanbul Fysioterapi og Rehabiliteringstrænings- og forskningshospital, Sportsmedicinsk ambulatorium og blev diagnosticeret med PFP af en speciallæge baseret på patienthistorier, fysiske undersøgelser og billeddiagnostik. 36 patienter (Supervised Rehabilitation n=18, Pilates-øvelser n=18) af begge køn, i alderen 18-45 år. En computergenereret randomiseringsliste blev brugt til at opdele patienterne i to grupper (https://www.randomizer.org/). En 'informeret samtykkeformular' blev indhentet fra patienter ved at forklare formålet med undersøgelsen, undersøgelsens varighed, de behandlinger, der skal anvendes, og mulige bivirkninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har karakteristiske tegn på PFP (retropatellar eller peripatellar smerte)
- Tilstedeværelse af mindst 3 punkter med retropatellar eller peripatellar smerte på Numbered Pain Rating Scale (NPRS) med hug, gå på trapper, længere siddende eller funktionel aktivitet, der belaster PFP'en
- Tilstedeværelse af et hvilket som helst af kriterierne såsom ømhed, lille effusion i patellar facet palpation
Ekskluderingskriterier:
- Patellofemoral dislokation, subluksation, intraartikulær knæpatologi
- Tidligere operation i nedre ekstremiteter og knæ-relateret traume
- En historie med hoftepatologi eller neurologiske lidelser
- Knæ traumer inden for den sidste 1 måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Superviseret rehabilitering
Den superviserede genoptræning fokuserede hovedsageligt på at styrke hofte-knæ-musklerne og smidighedsøvelser for gastrocnemius og baglår.
Hofte- og knæmålrettede styrke- og strækøvelser vil blive anvendt i 6 uger, to sessioner om ugen 12 sessioner af alle øvelser, 3 sæt og 10-15 gentagelser af hvert sæt.
|
Programmet vil blive anvendt med progressionen af den superviserede genoptræning i 4. uge
|
|
Aktiv komparator: Pilates træning
Principperne for Pilates øvelser vil blive undervist til patienterne i den første session, og evalueringen vil blive foretaget.
Øvelserne, inklusive basistræningsøvelser i den første uge, vil blive udført i 6 uger, hver session varer 45 minutter, to dage om ugen, hver øvelse i 8-12 gentagelser.
Pilatesøvelserne, bestående af gradvist stigende styrkelse, vil blive anvendt under supervision af en fysioterapeut.
|
Programmet vil blive anvendt sammen med Pilates-øvelserne hver uge.
Alle patienter blev evalueret før og efter behandlingen (6 uger).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionsvurdering
Tidsramme: 6 uger
|
Kujala Anterior Knee Pain Scale bruges til at vurdere patienternes funktionsnedsættelsesniveauer.
|
6 uger
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: 6 uger
|
Den numeriske NPRS bruges til at måle og overvåge sværhedsgraden af smerte.
Patienterne vil blive bedt om at vurdere sværhedsgraden af det aktuelle smerteniveau mellem 0 og 10 (0 er "ingen smerte" og 10 er den "værst tænkelige smerte").
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
|
Quadriceps styrke vil blive målt ved hjælp af Lafayette Manual Muscle Tester (Lafayette Instrument-model 01165, USA) håndholdt dynamometer.
|
6 uger
|
|
Vurdering af muskelfleksibilitet
Tidsramme: 6 uger
|
Fleksibiliteten af hamstringsmusklernes længde vil blive målt med "Sid og rækkevidde-testen".
|
6 uger
|
|
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
|
Den korte formular SF-36v2 vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten.
Skalaen, designet til at vurdere livskvaliteten, dækker fysiske, sociale og psykiske forhold.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .