Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​pilatesøvelser på patellofemoral smerte

16. november 2024 opdateret af: Derya Celik, Istanbul University

Istanbul Universitet, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet, Afdelingen for Fysioterapi og Rehabilitering

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effektiviteten af ​​pilatesøvelser hos patellofemorale smertepatienter sammenlignet med hofte- og knæ kombinerede øvelser til at forbedre smerte, muskelstyrke, fleksibilitet, funktion og livskvalitet på kort sigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patellofemoral smerte er en almindelig tilstand karakteriseret ved smerter i forreste knæ, omkring knæskallen. Det er kendt, at træning er gavnligt ved genoptræning generelt. Træningsprogrammer anvendt til patienter med PFP bør omfatte hofte- og knæmålrettede kombinerede øvelser. I dag bruges Pilates som et effektivt rehabiliteringsværktøj til personer med muskuloskeletale problemer, især til at reducere smerter og forbedre funktion. Derfor mener vi, at pilatesøvelser kan være effektive i PFP I betragtning af, at PFP er en kronisk tilstand, og træningsterapi er en af ​​hovedstrategierne i behandlingen. Pilates kan foretrækkes som en af ​​de alternative behandlingsmetoder.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev designet til at sammenligne virkningerne af to forskellige behandlingsprotokoller, gruppe-I (overvåget genoptræning) og gruppe-II (pilatesøvelser). Patienter, der søgte ind på Istanbul Fysioterapi og Rehabiliteringstrænings- og forskningshospital, Sportsmedicinsk ambulatorium og blev diagnosticeret med PFP af en speciallæge baseret på patienthistorier, fysiske undersøgelser og billeddiagnostik. 36 patienter (Supervised Rehabilitation n=18, Pilates-øvelser n=18) af begge køn, i alderen 18-45 år. En computergenereret randomiseringsliste blev brugt til at opdele patienterne i to grupper (https://www.randomizer.org/). En 'informeret samtykkeformular' blev indhentet fra patienter ved at forklare formålet med undersøgelsen, undersøgelsens varighed, de behandlinger, der skal anvendes, og mulige bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har karakteristiske tegn på PFP (retropatellar eller peripatellar smerte)
  • Tilstedeværelse af mindst 3 punkter med retropatellar eller peripatellar smerte på Numbered Pain Rating Scale (NPRS) med hug, gå på trapper, længere siddende eller funktionel aktivitet, der belaster PFP'en
  • Tilstedeværelse af et hvilket som helst af kriterierne såsom ømhed, lille effusion i patellar facet palpation

Ekskluderingskriterier:

  • Patellofemoral dislokation, subluksation, intraartikulær knæpatologi
  • Tidligere operation i nedre ekstremiteter og knæ-relateret traume
  • En historie med hoftepatologi eller neurologiske lidelser
  • Knæ traumer inden for den sidste 1 måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Superviseret rehabilitering
Den superviserede genoptræning fokuserede hovedsageligt på at styrke hofte-knæ-musklerne og smidighedsøvelser for gastrocnemius og baglår. Hofte- og knæmålrettede styrke- og strækøvelser vil blive anvendt i 6 uger, to sessioner om ugen 12 sessioner af alle øvelser, 3 sæt og 10-15 gentagelser af hvert sæt.
Programmet vil blive anvendt med progressionen af ​​den superviserede genoptræning i 4. uge
Aktiv komparator: Pilates træning
Principperne for Pilates øvelser vil blive undervist til patienterne i den første session, og evalueringen vil blive foretaget. Øvelserne, inklusive basistræningsøvelser i den første uge, vil blive udført i 6 uger, hver session varer 45 minutter, to dage om ugen, hver øvelse i 8-12 gentagelser. Pilatesøvelserne, bestående af gradvist stigende styrkelse, vil blive anvendt under supervision af en fysioterapeut.
Programmet vil blive anvendt sammen med Pilates-øvelserne hver uge. Alle patienter blev evalueret før og efter behandlingen (6 uger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionsvurdering
Tidsramme: 6 uger
Kujala Anterior Knee Pain Scale bruges til at vurdere patienternes funktionsnedsættelsesniveauer.
6 uger
Smertevurdering
Tidsramme: 6 uger
Den numeriske NPRS bruges til at måle og overvåge sværhedsgraden af ​​smerte. Patienterne vil blive bedt om at vurdere sværhedsgraden af ​​det aktuelle smerteniveau mellem 0 og 10 (0 er "ingen smerte" og 10 er den "værst tænkelige smerte").
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
Quadriceps styrke vil blive målt ved hjælp af Lafayette Manual Muscle Tester (Lafayette Instrument-model 01165, USA) håndholdt dynamometer.
6 uger
Vurdering af muskelfleksibilitet
Tidsramme: 6 uger
Fleksibiliteten af ​​hamstringsmusklernes længde vil blive målt med "Sid og rækkevidde-testen".
6 uger
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: 6 uger
Den korte formular SF-36v2 vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten. Skalaen, designet til at vurdere livskvaliteten, dækker fysiske, sociale og psykiske forhold.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2023

Først opslået (Faktiske)

13. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • D2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner