- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05811637
필라테스 운동이 슬개대퇴 통증에 미치는 영향에 관한 연구
이스탄불 대학교, 보건과학부, 물리치료 및 재활학부
연구 개요
상세 설명
슬개대퇴 통증은 슬개골 주변의 전방 무릎 통증을 특징으로 하는 일반적인 상태입니다. 운동은 일반적으로 재활에 유익한 것으로 알려져 있습니다. PFP 환자에게 적용되는 운동 프로그램에는 고관절과 무릎을 목표로 하는 복합 운동이 포함되어야 합니다. 요즘 필라테스는 근골격계 문제가 있는 개인에게 특히 통증 감소와 기능 향상에 효과적인 재활 도구로 사용됩니다. 따라서 PFP가 만성 질환이고 운동 요법이 치료의 주요 전략 중 하나라는 점을 고려할 때 필라테스 운동이 PFP에 효과적일 수 있다고 생각합니다. 필라테스는 대체 치료 방법 중 하나로 선호될 수 있습니다.
이 무작위 통제 연구는 그룹 I(감독 재활)과 그룹 II(필라테스 운동)의 두 가지 다른 치료 프로토콜의 효과를 비교하도록 설계되었습니다. 이스탄불 물리 치료 및 재활 훈련 및 연구 병원, 스포츠 의학 외래 환자 클리닉에 지원하고 환자 병력, 신체 검사 및 진단 영상을 기반으로 전문의가 PFP를 진단한 환자. 남녀 모두 36명의 환자(감독된 재활 n=18, 필라테스 운동 n=18), 연령 범위는 18-45세입니다. 컴퓨터 생성 무작위 목록을 사용하여 환자를 두 그룹으로 나누었습니다(https://www.randomizer.org/). 환자로부터 연구의 목적, 연구 기간, 적용할 치료법 및 예상되는 부작용을 설명하고 '정보에 입각한 동의서'를 얻었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Derya Çelik, Prof
- 전화번호: +90 532 794 01 69
- 이메일: ptderya@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Duniya Bairamova, Msc
- 전화번호: 05541175646
- 이메일: duniya.bayramova@hotmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Istanbul University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- PFP(후두슬개 또는 슬개골 주위 통증)의 특징적인 징후가 있는 경우
- PFP에 부담을 주는 쪼그려 앉기, 계단 오르기, 오래 앉아 있기 또는 기능적 활동과 함께 NPRS(Numbered Pain Rating Scale)에서 최소 3점의 슬개골 후부 또는 슬개골 주위 통증 존재
- 압통, 슬개골면 촉진의 작은 삼출액과 같은 기준 중 하나의 존재
제외 기준:
- 슬개대퇴 탈구, 아탈구, 관절 내 무릎 병리
- 이전 하지 수술 및 무릎 관련 외상
- 고관절 병리 또는 신경 장애의 병력
- 지난 1개월 동안의 무릎 외상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 감독 재활
감독 재활은 주로 고관절 근육 강화와 비복근 및 햄스트링 근육의 유연성 운동에 중점을 두었습니다.
힙과 무릎을 타겟으로 한 강화 및 스트레칭 운동은 6주간 주 2회 모든 운동 12회 3세트 각 세트 10~15회 반복 실시한다.
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프로그램은 4주차에 감독 재활의 진행과 함께 적용됩니다.
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활성 비교기: 필라테스 운동
필라테스 운동의 원리를 첫 번째 세션에서 환자에게 가르치고 평가가 이루어집니다.
첫 주 기본 훈련을 포함한 운동은 6주 동안 실시되며, 각 세션은 45분 동안 주 2일, 각 운동은 8-12회 반복됩니다.
점진적으로 강화되는 필라테스 운동은 물리 치료사의 감독하에 적용됩니다.
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이 프로그램은 매주 필라테스 운동과 함께 적용됩니다.
모든 환자는 치료 전후(6주)에 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 평가
기간: 6주
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Kujala 전방 무릎 통증 척도는 환자의 기능적 장애 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
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6주
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통증 평가
기간: 6주
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숫자 NPRS는 통증의 중증도를 측정하고 모니터링하는 데 사용됩니다.
환자는 0 내지 10 사이의 현재 통증 수준의 중증도를 평가하도록 요청받을 것이다(0은 "통증 없음"이고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"임).
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
근력 평가
기간: 6주
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대퇴사두근 근력은 Lafayette Manual Muscle Tester(Lafayette Instrument-model 01165, USA) 휴대용 동력계를 사용하여 측정합니다.
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6주
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근육 유연성 평가
기간: 6주
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햄스트링 근육 길이의 유연성은 "앉아서 닿기 테스트"로 측정됩니다.
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6주
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삶의 질 평가
기간: 6주
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약식 SF-36v2는 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
삶의 질을 평가하기 위해 고안된 척도는 신체적, 사회적, 심리적 상태를 다룹니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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