- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05811637
Indagine sull'effetto degli esercizi di Pilates sul dolore femoro-rotuleo
Università di Istanbul, Facoltà di Scienze della Salute, Divisione di Fisioterapia e Riabilitazione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore femoro-rotuleo è una condizione comune caratterizzata da dolore nella parte anteriore del ginocchio, intorno alla rotula. È noto che l'esercizio è benefico nella riabilitazione in generale. I programmi di esercizio applicati ai pazienti con PFP dovrebbero includere esercizi combinati mirati all'anca e al ginocchio. Al giorno d'oggi, il Pilates è utilizzato come efficace strumento di riabilitazione per le persone con problemi muscoloscheletrici, in particolare per ridurre il dolore e migliorare la funzione. Pertanto, riteniamo che gli esercizi di Pilates possano essere efficaci nella PFP Considerando che la PFP è una condizione cronica e la terapia fisica è una delle principali strategie nel trattamento. Pilates può essere preferito come uno dei metodi di trattamento alternativi.
Questo studio controllato randomizzato è stato progettato per confrontare gli effetti di due diversi protocolli di trattamento, Gruppo I (Riabilitazione supervisionata) e Gruppo II (Esercizi di Pilates). Pazienti che hanno presentato domanda all'ospedale di formazione e ricerca di fisioterapia e riabilitazione di Istanbul, clinica ambulatoriale di medicina dello sport e sono stati diagnosticati con PFP da un medico specialista sulla base delle storie dei pazienti, degli esami fisici e della diagnostica per immagini. Trentasei pazienti (Riabilitazione supervisionata n=18, Esercizi Pilates n=18) di entrambi i sessi, età compresa tra 18 e 45 anni. È stato utilizzato un elenco di randomizzazione generato dal computer per dividere i pazienti in due gruppi (https://www.randomizer.org/). È stato ottenuto dai pazienti un "Modulo di consenso informato" che spiegava lo scopo dello studio, la durata dello studio, i trattamenti da applicare ei possibili effetti collaterali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere segni caratteristici di PFP (dolore retropatellare o peripatellare)
- Presenza di almeno 3 punti di dolore retrorotuleo o perirotuleo sulla scala numerata di valutazione del dolore (NPRS) con accovacciamento, salire le scale, stare seduti a lungo o attività funzionali che appesantiscono la PFP
- Presenza di uno qualsiasi dei criteri come dolorabilità, piccolo versamento nella palpazione della faccetta rotulea
Criteri di esclusione:
- Lussazione femoro-rotulea, sublussazione, patologia intrarticolare del ginocchio
- Precedente intervento chirurgico agli arti inferiori e trauma correlato al ginocchio
- Una storia di patologia dell'anca o disturbi neurologici
- Trauma al ginocchio nell'ultimo mese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Riabilitazione assistita
La riabilitazione supervisionata si è concentrata principalmente sul rafforzamento dei muscoli dell'anca-ginocchio e sugli esercizi di flessibilità per i muscoli del gastrocnemio e dei muscoli posteriori della coscia.
Verranno applicati esercizi mirati di rafforzamento e stretching di anca e ginocchio per 6 settimane, due sessioni a settimana 12 sessioni di tutti gli esercizi, 3 serie e 10-15 ripetizioni di ciascuna serie.
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Il programma verrà applicato con la progressione della riabilitazione supervisionata nella 4a settimana
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Comparatore attivo: Esercizio Pilates
I principi degli esercizi di Pilates verranno insegnati ai pazienti nella prima sessione e verrà effettuata la valutazione.
Gli esercizi, compresi gli esercizi di allenamento di base nella prima settimana, verranno eseguiti per 6 settimane, ogni sessione della durata di 45 minuti, due giorni a settimana, ogni esercizio per 8-12 ripetizioni.
Gli esercizi di Pilates, consistenti in un rafforzamento gradualmente crescente, verranno applicati sotto la supervisione di un fisioterapista.
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Il programma verrà applicato con gli esercizi di Pilates ogni settimana.
Tutti i pazienti sono stati valutati prima e dopo il trattamento (6 settimane).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
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La Kujala Anterior Knee Pain Scale viene utilizzata per valutare i livelli di disabilità funzionale dei pazienti.
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6 settimane
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Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il NPRS numerico viene utilizzato per misurare e monitorare la gravità del dolore.
Ai pazienti verrà chiesto di valutare la gravità del livello di dolore attuale tra 0 e 10 (0 indica "nessun dolore" e 10 rappresenta il "peggior dolore immaginabile").
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
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La forza del quadricipite sarà misurata utilizzando il dinamometro portatile Lafayette Manual Muscle Tester (Lafayette Instrument-modello 01165, USA).
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6 settimane
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Valutazione della flessibilità muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
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La flessibilità della lunghezza dei muscoli posteriori della coscia sarà misurata con il "Sit and Reach Test".
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6 settimane
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Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
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La forma abbreviata SF-36v2 verrà utilizzata per valutare la qualità della vita.
La scala, progettata per valutare la qualità della vita, copre le condizioni fisiche, sociali e psicologiche.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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