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Indagine sull'effetto degli esercizi di Pilates sul dolore femoro-rotuleo

16 novembre 2024 aggiornato da: Derya Celik, Istanbul University

Università di Istanbul, Facoltà di Scienze della Salute, Divisione di Fisioterapia e Riabilitazione

Questo studio mirava a indagare l'efficacia degli esercizi di Pilates nei pazienti con dolore femoro-rotuleo rispetto agli esercizi combinati di anca e ginocchio nel migliorare il dolore, la forza muscolare, la flessibilità, la funzione e la qualità della vita a breve termine.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore femoro-rotuleo è una condizione comune caratterizzata da dolore nella parte anteriore del ginocchio, intorno alla rotula. È noto che l'esercizio è benefico nella riabilitazione in generale. I programmi di esercizio applicati ai pazienti con PFP dovrebbero includere esercizi combinati mirati all'anca e al ginocchio. Al giorno d'oggi, il Pilates è utilizzato come efficace strumento di riabilitazione per le persone con problemi muscoloscheletrici, in particolare per ridurre il dolore e migliorare la funzione. Pertanto, riteniamo che gli esercizi di Pilates possano essere efficaci nella PFP Considerando che la PFP è una condizione cronica e la terapia fisica è una delle principali strategie nel trattamento. Pilates può essere preferito come uno dei metodi di trattamento alternativi.

Questo studio controllato randomizzato è stato progettato per confrontare gli effetti di due diversi protocolli di trattamento, Gruppo I (Riabilitazione supervisionata) e Gruppo II (Esercizi di Pilates). Pazienti che hanno presentato domanda all'ospedale di formazione e ricerca di fisioterapia e riabilitazione di Istanbul, clinica ambulatoriale di medicina dello sport e sono stati diagnosticati con PFP da un medico specialista sulla base delle storie dei pazienti, degli esami fisici e della diagnostica per immagini. Trentasei pazienti (Riabilitazione supervisionata n=18, Esercizi Pilates n=18) di entrambi i sessi, età compresa tra 18 e 45 anni. È stato utilizzato un elenco di randomizzazione generato dal computer per dividere i pazienti in due gruppi (https://www.randomizer.org/). È stato ottenuto dai pazienti un "Modulo di consenso informato" che spiegava lo scopo dello studio, la durata dello studio, i trattamenti da applicare ei possibili effetti collaterali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere segni caratteristici di PFP (dolore retropatellare o peripatellare)
  • Presenza di almeno 3 punti di dolore retrorotuleo o perirotuleo sulla scala numerata di valutazione del dolore (NPRS) con accovacciamento, salire le scale, stare seduti a lungo o attività funzionali che appesantiscono la PFP
  • Presenza di uno qualsiasi dei criteri come dolorabilità, piccolo versamento nella palpazione della faccetta rotulea

Criteri di esclusione:

  • Lussazione femoro-rotulea, sublussazione, patologia intrarticolare del ginocchio
  • Precedente intervento chirurgico agli arti inferiori e trauma correlato al ginocchio
  • Una storia di patologia dell'anca o disturbi neurologici
  • Trauma al ginocchio nell'ultimo mese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riabilitazione assistita
La riabilitazione supervisionata si è concentrata principalmente sul rafforzamento dei muscoli dell'anca-ginocchio e sugli esercizi di flessibilità per i muscoli del gastrocnemio e dei muscoli posteriori della coscia. Verranno applicati esercizi mirati di rafforzamento e stretching di anca e ginocchio per 6 settimane, due sessioni a settimana 12 sessioni di tutti gli esercizi, 3 serie e 10-15 ripetizioni di ciascuna serie.
Il programma verrà applicato con la progressione della riabilitazione supervisionata nella 4a settimana
Comparatore attivo: Esercizio Pilates
I principi degli esercizi di Pilates verranno insegnati ai pazienti nella prima sessione e verrà effettuata la valutazione. Gli esercizi, compresi gli esercizi di allenamento di base nella prima settimana, verranno eseguiti per 6 settimane, ogni sessione della durata di 45 minuti, due giorni a settimana, ogni esercizio per 8-12 ripetizioni. Gli esercizi di Pilates, consistenti in un rafforzamento gradualmente crescente, verranno applicati sotto la supervisione di un fisioterapista.
Il programma verrà applicato con gli esercizi di Pilates ogni settimana. Tutti i pazienti sono stati valutati prima e dopo il trattamento (6 settimane).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
La Kujala Anterior Knee Pain Scale viene utilizzata per valutare i livelli di disabilità funzionale dei pazienti.
6 settimane
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
Il NPRS numerico viene utilizzato per misurare e monitorare la gravità del dolore. Ai pazienti verrà chiesto di valutare la gravità del livello di dolore attuale tra 0 e 10 (0 indica "nessun dolore" e 10 rappresenta il "peggior dolore immaginabile").
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della forza muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
La forza del quadricipite sarà misurata utilizzando il dinamometro portatile Lafayette Manual Muscle Tester (Lafayette Instrument-modello 01165, USA).
6 settimane
Valutazione della flessibilità muscolare
Lasso di tempo: 6 settimane
La flessibilità della lunghezza dei muscoli posteriori della coscia sarà misurata con il "Sit and Reach Test".
6 settimane
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
La forma abbreviata SF-36v2 verrà utilizzata per valutare la qualità della vita. La scala, progettata per valutare la qualità della vita, copre le condizioni fisiche, sociali e psicologiche.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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