- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05811637
Onderzoek naar het effect van Pilates-oefeningen op patellofemorale pijn
Universiteit van Istanbul, Faculteit Gezondheidswetenschappen, Afdeling Fysiotherapie en Revalidatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patellofemorale pijn is een veel voorkomende aandoening die wordt gekenmerkt door pijn in de voorste knie, rond de knieschijf. Het is bekend dat lichaamsbeweging heilzaam is bij revalidatie in het algemeen. Oefenprogramma's die worden toegepast op patiënten met PFP moeten heup- en kniegerichte gecombineerde oefeningen bevatten. Tegenwoordig wordt Pilates gebruikt als een effectief revalidatiemiddel voor personen met musculoskeletale problemen, vooral bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie. Daarom zijn wij van mening dat Pilates-oefeningen effectief kunnen zijn bij PFP, aangezien PFP een chronische aandoening is en oefentherapie een van de belangrijkste strategieën in de behandeling is. Pilates kan de voorkeur hebben als een van de alternatieve behandelmethoden.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie was opgezet om de effecten van twee verschillende behandelingsprotocollen, groep I (gesuperviseerde revalidatie) en groep II (Pilates-oefeningen) te vergelijken. Patiënten die zich hadden aangemeld bij het Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital, de polikliniek Sportgeneeskunde en bij wie de diagnose PFP werd gesteld door een gespecialiseerde arts op basis van de anamnese van de patiënt, lichamelijk onderzoek en diagnostische beeldvorming. Zesendertig patiënten (gesuperviseerde revalidatie n=18, Pilates-oefeningen n=18) van beide geslachten, leeftijden variërend van 18-45 jaar. Een door de computer gegenereerde randomisatielijst werd gebruikt om de patiënten in twee groepen te verdelen (https://www.randomizer.org/). Van patiënten werd een 'Informed Consent Form' verkregen waarin het doel van het onderzoek, de duur van het onderzoek, de toe te passen behandelingen en mogelijke bijwerkingen werden uitgelegd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Derya Çelik, Prof
- Telefoonnummer: +90 532 794 01 69
- E-mail: ptderya@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Duniya Bairamova, Msc
- Telefoonnummer: 05541175646
- E-mail: duniya.bayramova@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Istanbul University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kenmerkende tekenen van PFP hebben (retropatellaire of peripatellaire pijn)
- Aanwezigheid van ten minste 3 punten van retropatellaire of peripatellaire pijn op de Numbered Pain Rating Scale (NPRS) met hurken, traplopen, langdurig zitten of functionele activiteit die de PFP belast
- Aanwezigheid van een van de criteria zoals gevoeligheid, kleine effusie in de palpatie van de patellafacet
Uitsluitingscriteria:
- Patellofemorale dislocatie, subluxatie, intra-articulaire kniepathologie
- Eerdere operatie aan de onderste ledematen en kniegerelateerd trauma
- Een voorgeschiedenis van heuppathologie of neurologische aandoeningen
- Knietrauma in de afgelopen 1 maand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Revalidatie onder toezicht
De begeleide revalidatie was vooral gericht op het versterken van de heup-kniespieren en flexibiliteitsoefeningen voor de gastrocnemius en hamstrings.
Heup- en kniegerichte versterkings- en rekoefeningen worden toegepast gedurende 6 weken, twee sessies per week, 12 sessies van alle oefeningen, 3 sets en 10-15 herhalingen van elke set.
|
Het programma wordt toegepast met de progressie van de begeleide revalidatie in de 4e week
|
Actieve vergelijker: Pilates-oefening
De principes van Pilates-oefeningen zullen in de eerste sessie aan de patiënten worden geleerd en de evaluatie zal worden gemaakt.
De oefeningen, inclusief basistrainingsoefeningen in de eerste week, worden gedurende 6 weken uitgevoerd, elke sessie duurt 45 minuten, twee dagen per week, elke oefening voor 8-12 herhalingen.
De Pilates-oefeningen, bestaande uit geleidelijk toenemende versteviging, worden onder begeleiding van een fysiotherapeut toegepast.
|
Het programma wordt wekelijks toegepast met de Pilates-oefeningen.
Alle patiënten werden voor en na de behandeling (6 weken) geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functionele beoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
|
Kujala Anterior Knee Pain Scale wordt gebruikt om de functionele handicapniveaus van de patiënten te beoordelen.
|
6 weken
|
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: 6 weken
|
De numerieke NPRS wordt gebruikt om de ernst van pijn te meten en te bewaken.
De patiënten wordt gevraagd om de ernst van het huidige pijnniveau tussen 0 en 10 te beoordelen (0 is "geen pijn" en 10 is de "ergst denkbare pijn").
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van de spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
|
De kracht van de quadriceps wordt gemeten met behulp van de Lafayette Manual Muscle Tester (Lafayette Instrument-model 01165, VS) handdynamometer.
|
6 weken
|
Beoordeling van spierflexibiliteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
De flexibiliteit van de lengte van de hamstrings wordt gemeten met de "Sit and Reach Test".
|
6 weken
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 weken
|
De verkorte vorm SF-36v2 wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
De schaal, ontworpen om de kwaliteit van leven te beoordelen, omvat fysieke, sociale en psychologische aandoeningen.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Revalidatie onder toezicht
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
IRCCS Eugenio MedeaWervingSpierdystrofieën | Becker spierdystrofie | Ledematen Gordel Spierdystrofie | Facio-Scapulo-Humerale DystrofieItalië
-
University of KonstanzWorld BankOnbekendPost-traumatische stress-stoornis | Agressie van de eetlustCongo
-
Washington University School of MedicineVoltooid
-
University of KonstanzVoltooidAgressie van de eetlustDuitsland
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkIngetrokkenPsychiatrische ziekenhuisopname
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden