- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05811637
Pilates-harjoitusten vaikutuksen tutkimus patellofemoraaliseen kipuun
Istanbulin yliopisto, terveystieteiden tiedekunta, fysioterapian ja kuntoutuksen osasto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Patellofemoraalinen kipu on yleinen sairaus, jolle on ominaista kipu polven etuosassa, polvilumpion ympärillä. Tiedetään, että liikunta on hyödyllistä kuntoutuksessa yleisesti. PFP-potilaille sovellettavien harjoitusohjelmien tulisi sisältää lonkka- ja polvikohtaisia yhdistettyjä harjoituksia. Nykyään Pilatesta käytetään tehokkaana kuntoutusvälineenä tuki- ja liikuntaelinongelmista kärsiville, erityisesti kivun vähentämisessä ja toiminnan parantamisessa. Siksi uskomme, että Pilates-harjoitukset voivat olla tehokkaita PFP:ssä Ottaen huomioon, että PFP on krooninen sairaus ja harjoitusterapia on yksi hoidon päästrategioista. Pilates voidaan suosia yhtenä vaihtoehtoisista hoitomenetelmistä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin vertaamaan kahden eri hoitoprotokollan, ryhmän I (valvottu kuntoutus) ja ryhmän II (pilatesharjoitukset) vaikutuksia. Potilaat, jotka hakivat Istanbulin fysioterapia- ja kuntoutuskoulutus- ja tutkimussairaalaan, urheilulääketieteen poliklinikalle ja joille erikoislääkäri diagnosoi PFP:n potilashistorian, fyysisten tutkimusten ja diagnostisten kuvantamisen perusteella. Kolmekymmentäkuusi potilasta (ohjattu kuntoutus n=18, pilatesharjoitukset n=18) molempia sukupuolia, iältään 18-45 vuotta. Potilaiden jakamiseen kahteen ryhmään käytettiin tietokoneella luotua satunnaistuslistaa (https://www.randomizer.org/). Potilailta saatiin "tietoinen suostumuslomake", jossa selvitettiin tutkimuksen tarkoitus, tutkimuksen kesto, käytettävät hoidot ja mahdolliset sivuvaikutukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on tyypillisiä PFP:n merkkejä (retropatellaarinen tai peripatellaarinen kipu)
- Vähintään 3 retropatellaarista tai peripatellaarista kipupistettä NPRS:n (numered Pain Rating Scale) -asteikolla kyykkyyn, portaissa kiipeämiseen, pitkäaikaiseen istumiseen tai toiminnalliseen toimintaan, joka rasittaa PFP:tä
- Minkä tahansa kriteerin esiintyminen, kuten arkuus, pieni effuusio polvilumpion puoleisessa tunnustelussa
Poissulkemiskriteerit:
- Patellofemoraalinen dislokaatio, subluksaatio, nivelen sisäinen polven patologia
- Aiempi alaraajan leikkaus ja polviin liittyvät traumat
- Aiempi lonkkapatologia tai neurologisia häiriöitä
- Polvivamma viimeisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Valvottu kuntoutus
Ohjattu kuntoutus keskittyi pääosin lonkka-polvilihasten vahvistamiseen sekä gastrocnemius- ja takareisilihasten joustavuusharjoituksiin.
Lonkka- ja polvikohtaisia vahvistus- ja venytysharjoituksia tehdään 6 viikon ajan, kaksi kertaa viikossa 12 kertaa kaikkia harjoituksia, 3 sarjaa ja 10-15 toistoa jokaisessa sarjassa.
|
Ohjelmaa sovelletaan ohjatun kuntoutuksen edetessä 4. viikolla
|
|
Active Comparator: Pilates Harjoitus
Ensimmäisellä harjoituskerralla opetetaan potilaille Pilates-harjoituksen periaatteet ja tehdään arviointi.
Harjoitukset, mukaan lukien perusharjoitukset ensimmäisellä viikolla, suoritetaan 6 viikon ajan, kukin harjoitus kestää 45 minuuttia, kaksi päivää viikossa, jokainen harjoitus 8-12 toistoa.
Pilates-harjoituksia, jotka koostuvat asteittain lisääntyvästä vahvistamisesta, tehdään fysioterapeutin valvonnassa.
|
Ohjelmaa sovelletaan Pilates-harjoituksiin joka viikko.
Kaikki potilaat arvioitiin ennen ja jälkeen hoidon (6 viikkoa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kujala Anterior Knee Pain Scale -asteikolla arvioidaan potilaiden toimintavammaisuutta.
|
6 viikkoa
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Numeerista NPRS:ää käytetään kivun vakavuuden mittaamiseen ja seurantaan.
Potilaita pyydetään arvioimaan nykyisen kiputason vaikeusaste välillä 0-10 (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoiman arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Nelipäisen lihasten voimaa mitataan käsidynamometrillä Lafayette Manual Muscle Tester (Lafayette Instrument-malli 01165, USA).
|
6 viikkoa
|
|
Lihasten joustavuuden arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Reisilihasten pituuden joustavuus mitataan "Sit and Reach Testillä".
|
6 viikkoa
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Lyhytmuotoa SF-36v2 käytetään elämänlaadun arvioimiseen.
Asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan elämänlaatua, kattaa fyysiset, sosiaaliset ja psyykkiset olosuhteet.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .