- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05811637
Investigación del efecto de los ejercicios de Pilates en el dolor patelofemoral
Universidad de Estambul, Facultad de Ciencias de la Salud, División de Fisioterapia y Rehabilitación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor patelofemoral es una condición común caracterizada por dolor en la parte anterior de la rodilla, alrededor de la rótula. Se sabe que el ejercicio es beneficioso en la rehabilitación en general. Los programas de ejercicios aplicados a pacientes con PFP deben incluir ejercicios combinados dirigidos a la cadera y la rodilla. Hoy en día, Pilates se utiliza como una herramienta de rehabilitación eficaz para personas con problemas musculoesqueléticos, especialmente para reducir el dolor y mejorar la función. Por lo tanto, creemos que los ejercicios de Pilates pueden ser efectivos en la PFP considerando que la PFP es una condición crónica y la terapia con ejercicios es una de las principales estrategias en el tratamiento. Se puede preferir Pilates como uno de los métodos de tratamiento alternativos.
Este estudio controlado aleatorizado se diseñó para comparar los efectos de dos protocolos de tratamiento diferentes, el Grupo I (rehabilitación supervisada) y el Grupo II (ejercicios de Pilates). Pacientes que postularon al Hospital de Investigación y Capacitación en Rehabilitación y Fisioterapia de Estambul, clínica ambulatoria de medicina deportiva y fueron diagnosticados con PFP por un médico especialista en función de los antecedentes de los pacientes, los exámenes físicos y las imágenes de diagnóstico. Treinta y seis pacientes (Rehabilitación Supervisada n=18, Ejercicios Pilates n=18) de ambos sexos, edades comprendidas entre 18-45 años. Se utilizó una lista de aleatorización generada por computadora para dividir a los pacientes en dos grupos (https://www.randomizer.org/). Se obtuvo un "Formulario de consentimiento informado" de los pacientes explicando el propósito del estudio, la duración del estudio, los tratamientos que se aplicarían y los posibles efectos secundarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Istanbul University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener signos característicos de PFP (dolor retropatelar o peripatelar)
- Presencia de al menos 3 puntos de dolor retropatelar o peripatelar en la escala numerada de calificación del dolor (NPRS) al ponerse en cuclillas, subir escaleras, estar sentado durante mucho tiempo o actividad funcional que sobrecarga la PFP
- Presencia de cualquiera de los criterios como sensibilidad, pequeño derrame en la palpación de la faceta rotuliana
Criterio de exclusión:
- Luxación patelofemoral, subluxación, patología intraarticular de rodilla
- Cirugía previa de las extremidades inferiores y traumatismo relacionado con la rodilla
- Antecedentes de patología de la cadera o trastornos neurológicos.
- Traumatismo de rodilla en el último mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Rehabilitación Supervisada
La rehabilitación supervisada se centró principalmente en el fortalecimiento de los músculos de la cadera y la rodilla y ejercicios de flexibilidad para los músculos gastrocnemio e isquiotibiales.
Se aplicarán ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de cadera y rodilla durante 6 semanas, dos sesiones a la semana 12 sesiones de todos los ejercicios, 3 series y 10-15 repeticiones de cada serie.
|
El programa se aplicará con la progresión de la rehabilitación supervisada en la 4ª semana
|
|
Comparador activo: Ejercicio de pilates
Los principios de los ejercicios de Pilates se enseñarán a los pacientes en la primera sesión y se realizará la evaluación.
Los ejercicios, incluidos los ejercicios básicos de entrenamiento en la primera semana, se realizarán durante 6 semanas, cada sesión con una duración de 45 minutos, dos días a la semana, cada ejercicio de 8 a 12 repeticiones.
Los ejercicios de Pilates, consistentes en un fortalecimiento progresivo, se aplicarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
|
El programa se aplicará con los ejercicios de Pilates cada semana.
Todos los pacientes fueron evaluados antes y después del tratamiento (6 semanas).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La escala de dolor de rodilla anterior de Kujala se utiliza para evaluar los niveles de discapacidad funcional de los pacientes.
|
6 semanas
|
|
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El NPRS numérico se utiliza para medir y monitorear la severidad del dolor.
Se pedirá a los pacientes que califiquen la gravedad del nivel de dolor actual entre 0 y 10 (siendo 0 "sin dolor" y 10 siendo el "peor dolor imaginable").
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La fuerza del cuádriceps se medirá utilizando el dinamómetro manual Lafayette Manual Muscle Tester (Lafayette Instrument-modelo 01165, EE. UU.).
|
6 semanas
|
|
Evaluación de la flexibilidad muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La flexibilidad de la longitud de los músculos isquiotibiales se medirá con la "Prueba de sentarse y alcanzar".
|
6 semanas
|
|
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se utilizará la forma abreviada SF-36v2 para evaluar la calidad de vida.
La escala, diseñada para evaluar la calidad de vida, cubre condiciones físicas, sociales y psicológicas.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .