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Investigación del efecto de los ejercicios de Pilates en el dolor patelofemoral

16 de noviembre de 2024 actualizado por: Derya Celik, Istanbul University

Universidad de Estambul, Facultad de Ciencias de la Salud, División de Fisioterapia y Rehabilitación

Este estudio tuvo como objetivo investigar la efectividad de los ejercicios de Pilates en pacientes con dolor patelofemoral en comparación con los ejercicios combinados de cadera y rodilla para mejorar el dolor, la fuerza muscular, la flexibilidad, la función y la calidad de vida a corto plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El dolor patelofemoral es una condición común caracterizada por dolor en la parte anterior de la rodilla, alrededor de la rótula. Se sabe que el ejercicio es beneficioso en la rehabilitación en general. Los programas de ejercicios aplicados a pacientes con PFP deben incluir ejercicios combinados dirigidos a la cadera y la rodilla. Hoy en día, Pilates se utiliza como una herramienta de rehabilitación eficaz para personas con problemas musculoesqueléticos, especialmente para reducir el dolor y mejorar la función. Por lo tanto, creemos que los ejercicios de Pilates pueden ser efectivos en la PFP considerando que la PFP es una condición crónica y la terapia con ejercicios es una de las principales estrategias en el tratamiento. Se puede preferir Pilates como uno de los métodos de tratamiento alternativos.

Este estudio controlado aleatorizado se diseñó para comparar los efectos de dos protocolos de tratamiento diferentes, el Grupo I (rehabilitación supervisada) y el Grupo II (ejercicios de Pilates). Pacientes que postularon al Hospital de Investigación y Capacitación en Rehabilitación y Fisioterapia de Estambul, clínica ambulatoria de medicina deportiva y fueron diagnosticados con PFP por un médico especialista en función de los antecedentes de los pacientes, los exámenes físicos y las imágenes de diagnóstico. Treinta y seis pacientes (Rehabilitación Supervisada n=18, Ejercicios Pilates n=18) de ambos sexos, edades comprendidas entre 18-45 años. Se utilizó una lista de aleatorización generada por computadora para dividir a los pacientes en dos grupos (https://www.randomizer.org/). Se obtuvo un "Formulario de consentimiento informado" de los pacientes explicando el propósito del estudio, la duración del estudio, los tratamientos que se aplicarían y los posibles efectos secundarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener signos característicos de PFP (dolor retropatelar o peripatelar)
  • Presencia de al menos 3 puntos de dolor retropatelar o peripatelar en la escala numerada de calificación del dolor (NPRS) al ponerse en cuclillas, subir escaleras, estar sentado durante mucho tiempo o actividad funcional que sobrecarga la PFP
  • Presencia de cualquiera de los criterios como sensibilidad, pequeño derrame en la palpación de la faceta rotuliana

Criterio de exclusión:

  • Luxación patelofemoral, subluxación, patología intraarticular de rodilla
  • Cirugía previa de las extremidades inferiores y traumatismo relacionado con la rodilla
  • Antecedentes de patología de la cadera o trastornos neurológicos.
  • Traumatismo de rodilla en el último mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Rehabilitación Supervisada
La rehabilitación supervisada se centró principalmente en el fortalecimiento de los músculos de la cadera y la rodilla y ejercicios de flexibilidad para los músculos gastrocnemio e isquiotibiales. Se aplicarán ejercicios de estiramiento y fortalecimiento de cadera y rodilla durante 6 semanas, dos sesiones a la semana 12 sesiones de todos los ejercicios, 3 series y 10-15 repeticiones de cada serie.
El programa se aplicará con la progresión de la rehabilitación supervisada en la 4ª semana
Comparador activo: Ejercicio de pilates
Los principios de los ejercicios de Pilates se enseñarán a los pacientes en la primera sesión y se realizará la evaluación. Los ejercicios, incluidos los ejercicios básicos de entrenamiento en la primera semana, se realizarán durante 6 semanas, cada sesión con una duración de 45 minutos, dos días a la semana, cada ejercicio de 8 a 12 repeticiones. Los ejercicios de Pilates, consistentes en un fortalecimiento progresivo, se aplicarán bajo la supervisión de un fisioterapeuta.
El programa se aplicará con los ejercicios de Pilates cada semana. Todos los pacientes fueron evaluados antes y después del tratamiento (6 semanas).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
La escala de dolor de rodilla anterior de Kujala se utiliza para evaluar los niveles de discapacidad funcional de los pacientes.
6 semanas
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
El NPRS numérico se utiliza para medir y monitorear la severidad del dolor. Se pedirá a los pacientes que califiquen la gravedad del nivel de dolor actual entre 0 y 10 (siendo 0 "sin dolor" y 10 siendo el "peor dolor imaginable").
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
La fuerza del cuádriceps se medirá utilizando el dinamómetro manual Lafayette Manual Muscle Tester (Lafayette Instrument-modelo 01165, EE. UU.).
6 semanas
Evaluación de la flexibilidad muscular
Periodo de tiempo: 6 semanas
La flexibilidad de la longitud de los músculos isquiotibiales se medirá con la "Prueba de sentarse y alcanzar".
6 semanas
Evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
Se utilizará la forma abreviada SF-36v2 para evaluar la calidad de vida. La escala, diseñada para evaluar la calidad de vida, cubre condiciones físicas, sociales y psicológicas.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • D2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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