- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05811637
Enquête sur l'effet des exercices Pilates sur la douleur fémoro-patellaire
Université d'Istanbul, Faculté des sciences de la santé, Division de physiothérapie et de réadaptation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur fémoro-patellaire est une affection courante caractérisée par une douleur dans la partie antérieure du genou, autour de la rotule. On sait que l'exercice est bénéfique dans la rééducation en général. Les programmes d'exercices appliqués aux patients atteints de PFP doivent inclure des exercices combinés ciblés sur la hanche et le genou. De nos jours, le Pilates est utilisé comme un outil de rééducation efficace pour les personnes souffrant de problèmes musculo-squelettiques, en particulier pour réduire la douleur et améliorer la fonction. Par conséquent, nous croyons que les exercices Pilates peuvent être efficaces dans la PFP Considérant que la PFP est une maladie chronique et que la thérapie par l'exercice est l'une des principales stratégies de traitement. Le Pilates peut être préféré comme l'une des méthodes de traitement alternatives.
Cette étude contrôlée randomisée a été conçue pour comparer les effets de deux protocoles de traitement différents, le groupe I (réadaptation supervisée) et le groupe II (exercices Pilates). Patients qui ont postulé à l'hôpital de formation et de recherche en physiothérapie et réadaptation d'Istanbul, clinique externe de médecine du sport et qui ont reçu un diagnostic de PFP par un médecin spécialiste sur la base des antécédents du patient, des examens physiques et de l'imagerie diagnostique. Trente-six patients (réadaptation supervisée n = 18, exercices Pilates n = 18) des deux sexes, âgés de 18 à 45 ans. Une liste de randomisation générée par ordinateur a été utilisée pour diviser les patients en deux groupes (https://www.randomizer.org/). Un «formulaire de consentement éclairé» a été obtenu auprès des patients en expliquant le but de l'étude, la durée de l'étude, les traitements à appliquer et les effets secondaires possibles.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Derya Çelik, Prof
- Numéro de téléphone: +90 532 794 01 69
- E-mail: ptderya@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Duniya Bairamova, Msc
- Numéro de téléphone: 05541175646
- E-mail: duniya.bayramova@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Istanbul University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Présentant des signes caractéristiques de PFP (douleur rétropatellaire ou péripatellaire)
- Présence d'au moins 3 points de douleur rétropatellaire ou péripatellaire sur l'échelle d'évaluation de la douleur numérotée (NPRS) avec position accroupie, montée d'escaliers, position assise prolongée ou activité fonctionnelle qui alourdit le PFP
- Présence de l'un des critères tels que sensibilité, petit épanchement dans la palpation de la facette rotulienne
Critère d'exclusion:
- Luxation fémoropatellaire, subluxation, pathologie intra-articulaire du genou
- Chirurgie antérieure des membres inférieurs et traumatisme lié au genou
- Antécédents de pathologie de la hanche ou de troubles neurologiques
- Traumatisme du genou au cours du dernier mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Réadaptation supervisée
La rééducation supervisée portait principalement sur le renforcement des muscles hanche-genou et des exercices d'assouplissement des muscles gastrocnémiens et ischio-jambiers.
Des exercices de renforcement et d'étirement ciblés de la hanche et du genou seront appliqués pendant 6 semaines, deux séances par semaine 12 séances de tous les exercices, 3 séries et 10 à 15 répétitions de chaque série.
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Le programme sera appliqué avec la progression de la rééducation supervisée en 4ème semaine
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Comparateur actif: Exercice Pilates
Les principes des exercices de Pilates seront enseignés aux patients lors de la première séance, et l'évaluation sera faite.
Les exercices, y compris les exercices d'entraînement de base de la première semaine, seront effectués pendant 6 semaines, chaque session durant 45 minutes, deux jours par semaine, chaque exercice pour 8-12 répétitions.
Les exercices de Pilates, consistant en un renforcement progressif, seront appliqués sous la supervision d'un kinésithérapeute.
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Le programme sera appliqué avec les exercices de Pilates chaque semaine.
Tous les patients ont été évalués avant et après le traitement (6 semaines).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan fonctionnel
Délai: 6 semaines
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L'échelle de douleur antérieure du genou de Kujala est utilisée pour évaluer les niveaux d'incapacité fonctionnelle des patients.
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6 semaines
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Évaluation de la douleur
Délai: 6 semaines
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Le NPRS numérique est utilisé pour mesurer et surveiller l'intensité de la douleur.
Les patients seront invités à évaluer la sévérité du niveau de douleur actuel entre 0 et 10 (0 étant "pas de douleur" et 10 étant la "pire douleur imaginable").
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la force musculaire
Délai: 6 semaines
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La force des quadriceps sera mesurée à l'aide du dynamomètre portable Lafayette Manual Muscle Tester (Lafayette Instrument-modèle 01165, USA).
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6 semaines
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Évaluation de la flexibilité musculaire
Délai: 6 semaines
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La flexibilité de la longueur des muscles ischio-jambiers sera mesurée avec le "Sit and Reach Test".
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6 semaines
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 6 semaines
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Le formulaire court SF-36v2 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie.
L'échelle, conçue pour évaluer la qualité de vie, couvre les conditions physiques, sociales et psychologiques.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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