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Enquête sur l'effet des exercices Pilates sur la douleur fémoro-patellaire

12 avril 2023 mis à jour par: Derya Celik, Istanbul University

Université d'Istanbul, Faculté des sciences de la santé, Division de physiothérapie et de réadaptation

Cette étude visait à étudier l'efficacité des exercices Pilates chez les patients souffrant de douleur fémoro-patellaire par rapport aux exercices combinés de la hanche et du genou pour améliorer la douleur, la force musculaire, la flexibilité, la fonction et la qualité de vie à court terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La douleur fémoro-patellaire est une affection courante caractérisée par une douleur dans la partie antérieure du genou, autour de la rotule. On sait que l'exercice est bénéfique dans la rééducation en général. Les programmes d'exercices appliqués aux patients atteints de PFP doivent inclure des exercices combinés ciblés sur la hanche et le genou. De nos jours, le Pilates est utilisé comme un outil de rééducation efficace pour les personnes souffrant de problèmes musculo-squelettiques, en particulier pour réduire la douleur et améliorer la fonction. Par conséquent, nous croyons que les exercices Pilates peuvent être efficaces dans la PFP Considérant que la PFP est une maladie chronique et que la thérapie par l'exercice est l'une des principales stratégies de traitement. Le Pilates peut être préféré comme l'une des méthodes de traitement alternatives.

Cette étude contrôlée randomisée a été conçue pour comparer les effets de deux protocoles de traitement différents, le groupe I (réadaptation supervisée) et le groupe II (exercices Pilates). Patients qui ont postulé à l'hôpital de formation et de recherche en physiothérapie et réadaptation d'Istanbul, clinique externe de médecine du sport et qui ont reçu un diagnostic de PFP par un médecin spécialiste sur la base des antécédents du patient, des examens physiques et de l'imagerie diagnostique. Trente-six patients (réadaptation supervisée n = 18, exercices Pilates n = 18) des deux sexes, âgés de 18 à 45 ans. Une liste de randomisation générée par ordinateur a été utilisée pour diviser les patients en deux groupes (https://www.randomizer.org/). Un «formulaire de consentement éclairé» a été obtenu auprès des patients en expliquant le but de l'étude, la durée de l'étude, les traitements à appliquer et les effets secondaires possibles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Derya Çelik, Prof
  • Numéro de téléphone: +90 532 794 01 69
  • E-mail: ptderya@hotmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Recrutement
        • Istanbul University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Présentant des signes caractéristiques de PFP (douleur rétropatellaire ou péripatellaire)
  • Présence d'au moins 3 points de douleur rétropatellaire ou péripatellaire sur l'échelle d'évaluation de la douleur numérotée (NPRS) avec position accroupie, montée d'escaliers, position assise prolongée ou activité fonctionnelle qui alourdit le PFP
  • Présence de l'un des critères tels que sensibilité, petit épanchement dans la palpation de la facette rotulienne

Critère d'exclusion:

  • Luxation fémoropatellaire, subluxation, pathologie intra-articulaire du genou
  • Chirurgie antérieure des membres inférieurs et traumatisme lié au genou
  • Antécédents de pathologie de la hanche ou de troubles neurologiques
  • Traumatisme du genou au cours du dernier mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Réadaptation supervisée
La rééducation supervisée portait principalement sur le renforcement des muscles hanche-genou et des exercices d'assouplissement des muscles gastrocnémiens et ischio-jambiers. Des exercices de renforcement et d'étirement ciblés de la hanche et du genou seront appliqués pendant 6 semaines, deux séances par semaine 12 séances de tous les exercices, 3 séries et 10 à 15 répétitions de chaque série.
Le programme sera appliqué avec la progression de la rééducation supervisée en 4ème semaine
Comparateur actif: Exercice Pilates
Les principes des exercices de Pilates seront enseignés aux patients lors de la première séance, et l'évaluation sera faite. Les exercices, y compris les exercices d'entraînement de base de la première semaine, seront effectués pendant 6 semaines, chaque session durant 45 minutes, deux jours par semaine, chaque exercice pour 8-12 répétitions. Les exercices de Pilates, consistant en un renforcement progressif, seront appliqués sous la supervision d'un kinésithérapeute.
Le programme sera appliqué avec les exercices de Pilates chaque semaine. Tous les patients ont été évalués avant et après le traitement (6 semaines).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan fonctionnel
Délai: 6 semaines
L'échelle de douleur antérieure du genou de Kujala est utilisée pour évaluer les niveaux d'incapacité fonctionnelle des patients.
6 semaines
Évaluation de la douleur
Délai: 6 semaines
Le NPRS numérique est utilisé pour mesurer et surveiller l'intensité de la douleur. Les patients seront invités à évaluer la sévérité du niveau de douleur actuel entre 0 et 10 (0 étant "pas de douleur" et 10 étant la "pire douleur imaginable").
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la force musculaire
Délai: 6 semaines
La force des quadriceps sera mesurée à l'aide du dynamomètre portable Lafayette Manual Muscle Tester (Lafayette Instrument-modèle 01165, USA).
6 semaines
Évaluation de la flexibilité musculaire
Délai: 6 semaines
La flexibilité de la longueur des muscles ischio-jambiers sera mesurée avec le "Sit and Reach Test".
6 semaines
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 6 semaines
Le formulaire court SF-36v2 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie. L'échelle, conçue pour évaluer la qualité de vie, couvre les conditions physiques, sociales et psychologiques.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Première publication (Réel)

13 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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