Zkoumání vlivu cvičení Pilates na patelofemorální bolest
Istanbulská univerzita, Fakulta zdravotnických věd, Oddělení fyzioterapie a rehabilitace
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Patelofemorální bolest je běžný stav charakterizovaný bolestí v přední části kolena, kolem čéšky. Je známo, že cvičení je prospěšné v rehabilitaci obecně. Cvičební programy aplikované na pacienty s PFP by měly zahrnovat kombinovaná cvičení zaměřená na kyčle a kolena. V dnešní době je pilates využíván jako účinný rehabilitační nástroj pro jedince s problémy pohybového aparátu, zejména při snižování bolesti a zlepšování funkce. Proto věříme, že cvičení Pilates může být u PFP účinné. Vzhledem k tomu, že PFP je chronický stav a cvičební terapie je jednou z hlavních strategií léčby. Pilates může být preferován jako jedna z alternativních léčebných metod.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena tak, aby porovnala účinky dvou různých léčebných protokolů, skupiny I (rehabilitace pod dohledem) a skupiny II (cvičení Pilates). Pacienti, kteří se přihlásili do istanbulské fyzikální terapie a rehabilitační výcvikové a výzkumné nemocnice, ambulance sportovního lékařství a byli diagnostikováni s PFP odborným lékařem na základě anamnézy pacientů, fyzikálních vyšetření a diagnostického zobrazení. 36 pacientů (rehabilitace pod dohledem n=18, cvičení Pilates n=18) obou pohlaví ve věku 18-45 let. K rozdělení pacientů do dvou skupin byl použit počítačově generovaný randomizační seznam (https://www.randomizer.org/). „Formulář informovaného souhlasu“ byl získán od pacientů vysvětlením účelu studie, trvání studie, léčby, která má být aplikována, a možných vedlejších účinků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- S charakteristickými příznaky PFP (retropatellární nebo peripatelární bolest)
- Přítomnost alespoň 3 bodů retrotelární nebo peripatelární bolesti na číslované škále hodnocení bolesti (NPRS) při dřepu, lezení do schodů, dlouhodobém sezení nebo funkční aktivitě, která zatěžuje PFP
- Přítomnost některého z kritérií, jako je citlivost, malý výpotek při palpaci patelární fazety
Kritéria vyloučení:
- Patelofemorální luxace, subluxace, intraartikulární patologie kolena
- Předchozí operace dolních končetin a trauma související s kolenem
- Patologie kyčelního kloubu nebo neurologické poruchy v anamnéze
- Trauma kolene za poslední 1 měsíc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rehabilitace pod dohledem
Rehabilitace pod dohledem byla zaměřena především na posilování kyčle-kolenních svalů a cviky na flexibilitu lýtkových svalů a hamstringů.
Cviky zaměřené na posilování a protahování kyčlí a kolen budou aplikovány po dobu 6 týdnů, dvě sezení týdně 12 sezení všech cviků, 3 série a 10-15 opakování každé série.
|
Program bude aplikován s postupem řízené rehabilitace ve 4. týdnu
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení pilates
Na prvním sezení budou pacienti seznámeni s principy cvičení Pilates a bude provedeno vyhodnocení.
Cvičení včetně základních tréninkových cviků v prvním týdnu se bude provádět 6 týdnů, každé sezení 45 minut, dva dny v týdnu, každý cvik 8-12 opakování.
Cvičení Pilates, spočívající v postupném posilování, bude aplikováno pod dohledem fyzioterapeuta.
|
Program bude aplikován na cvičení Pilates každý týden.
Všichni pacienti byli hodnoceni před a po léčbě (6 týdnů).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční hodnocení
Časové okno: 6 týdnů
|
Kujala přední škála bolesti kolene se používá k posouzení úrovně funkčního postižení pacientů.
|
6 týdnů
|
|
Hodnocení bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Numerická NPRS se používá k měření a sledování závažnosti bolesti.
Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili závažnost aktuální úrovně bolesti mezi 0 a 10 (0 je "žádná bolest" a 10 je "nejhorší představitelná bolest").
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení svalové síly
Časové okno: 6 týdnů
|
Síla kvadricepsu bude měřena pomocí ručního dynamometru Lafayette Manual Muscle Tester (Lafayette Instrument-model 01165, USA).
|
6 týdnů
|
|
Hodnocení svalové flexibility
Časové okno: 6 týdnů
|
Flexibilita délky hamstringových svalů bude měřena pomocí "Sit and Reach Test".
|
6 týdnů
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: 6 týdnů
|
K hodnocení kvality života bude sloužit krátký formulář SF-36v2.
Škála určená k hodnocení kvality života pokrývá fyzické, sociální a psychické podmínky.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .